Zarządzanie CAPA

::: (info) () Aby pobrać aplikację, odwiedź: Biblioteka:::

Cel

Działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) są integralnym procesem każdego dobrego systemu zarządzania jakością (QMS). Służą one do identyfikacji działań, które mogą skorygować zidentyfikowaną przyczynę źródłową lub zapobiec jej wystąpieniu. Celem śledzenia CAPA jest zapewnienie mechanizmu minimalizowania ryzyka szkód (naprawianie istniejącej przyczyny źródłowej) lub napędzanie ciągłego doskonalenia, co jest podstawowym celem SZJ jako całości.

Ta aplikacja zapewnia cyfrowy sposób spójnego zarządzania tym procesem, dzięki czemu można poświęcić czas na poprawę profilu ryzyka lub skuteczności SZJ jako całości. Dzięki wszystkim danym w formacie cyfrowym można łatwo przeglądać historyczne i bieżące zapisy w celu oceny i zarządzania skutecznością procesu CAPA oraz skupienia się na ciągłym doskonaleniu.

***UWAGA**** Ta aplikacja zawiera dokumentację, która pomoże Ci szybciej rozpocząć pracę. Skontaktuj się z support@tulip.co, aby uzyskać schemat przepływu operacyjnego, ocenę ryzyka i plan testów w celu płynnego wdrożenia GxP. Wszystkie dane w formacie cyfrowym można łatwo przeglądać historyczne i bieżące zapisy w celu oceny i zarządzania skutecznością procesu CAPA.

Przegląd

Ta aplikacja ściśle współpracuje z tabelą CAPA. Za każdym razem, gdy zgłaszane jest nowe CAPA, jest ono wprowadzane do tabeli. Następujące metadane przechowywane z każdym zdarzeniem po zakończeniu całego przepływu pracy obejmują:

-opis

-Odbiorca

-status

-ID źródła

-Zdjęcie

-Utworzone przez

-Data utworzenia

-Data wymagalności

-Powiązane zdarzenie jakości

-Podjęte działania

-Dowód ukończenia (tekst)

-Dowód ukończenia (zdjęcie)

-Opis przyczyny źródłowej

-Data zamknięcia

-Czas trwania

Aplikacja ma wstępnie zdefiniowany przepływ pracy, który prowadzi zdarzenie przez wstępnie skonfigurowane ekrany w celu przeniesienia zdarzenia do następujących stanów:

-Przetwarzanie

-Przegląd

-Anulowanie

-Zamknięte

Instrukcja instalacji

Kliknij, aby pobrać

Przy każdej zmianie stanu do zgłoszenia przypisywany jest również nowy Odbiorca. Aby skonfigurować tę aplikację i uczynić ją własną, należy zaktualizować logikę, aby kierować ją do odpowiedniego właściciela dla organizacji. W edytorze aplikacji dokonaj następujących aktualizacji:

1. Otwórz krok "Raport z dochodzenia" i kliknij przycisk "Prześlij".
2. Kliknij ikonę ołówka obok wyzwalacza "Update Event" i edytuj akcję, która aktualizuje pole Assignee.

*Uwaga*: Upewnij się, że użytkownicy skonfigurowali swoje konto, w przeciwnym razie mogą nie być dostępni na liście.

Opcjonalne modyfikacje

Aktualizacja/zmiana statusu

Jeśli podane przez nas statusy nie działają w Twojej organizacji, możesz je łatwo zmienić, modyfikując wyzwalacze przy każdej zmianie stanu. Użyj tego wykresu, aby zlokalizować różne zmiany stanu:

| | | | | | | | --- | | | | Zmiana stanu | Nazwa kroku | Nazwa przycisku | | W procesie | Zgłoś CAPA | Zgłoś CAPA | | W przeglądzie | Raport z dochodzenia | Prześlij | | Anuluj | Edytuj CAPA | Anuluj CAPA | | W procesie | Dodatkowe informacje - Odrzuć | Zapisz |