CAPA Lite by PCG

Zacznij spełniać wymagania dotyczące działań korygujących i zapobiegawczych lub stwórz bardziej zdyscyplinowane, ustrukturyzowane podejście do swojego programu ciągłego doskonalenia, nawet jeśli nie działasz w środowisku podlegającym regulacjom.

Cel

Ta podstawowa wersja CAPA Lite umożliwia użytkownikowi

• Tworzenie Zdarzeń Jakościowych
• Zarządzanie zdarzeniami jakości
• Badanie przyczyn źródłowych
• Przeglądanie wszystkich działań związanych ze zdarzeniami jakości
• Podsumowanie aktywności CAPA za pomocą dynamicznego pulpitu nawigacyjnego

Przegląd funkcjonalności

• Aplikacja otwiera stronę statusu CAPA, zasadniczo pulpit nawigacyjny, wyszczególniający różne wskaźniki KPI w oparciu o wszystkie zdarzenia jakościowe. Przejrzyj odpowiednie wskaźniki statusu, kategorii lub priorytetu.
• Przycisk Zarządzaj zdarzeniami przenosi użytkownika do głównej listy zdarzeń jakości.
• Filtry ułatwiają użytkownikowi wybranie żądanego statusu, kategorii lub właściciela do przeglądu.
• Aby utworzyć nowe zdarzenie, Reporter uzupełnia Opis, wybiera Kategorię i Priorytet, dodaje obraz (opcjonalnie) i wybiera Nowe... Zdarzenie Jakości natychmiast pojawia się na liście.
• Aby zainicjować dochodzenie, użytkownik wybiera zdarzenie i po wprowadzeniu wszelkich notatek dochodzeniowych staje się początkowym właścicielem.
• Właściciele mogą rejestrować dowolną liczbę notatek dochodzeniowych. Każda notatka może zawierać obraz lub odniesienie
• Właściciele mogą aktualizować zdarzenie w dowolnym momencie, aktualizacje są natychmiast wyświetlane na liście i w panelu statusu CAPA.
• Właściciele mogą również ponownie przypisać zdarzenie, jeśli stwierdzą, że trwające dochodzenie wymaga innych zasobów.
• Dyspozycje są tworzone w celu wsparcia SOP CAPA firmy.
• Po upewnieniu się, że zdarzenie zostało dokładnie zbadane, właściciel może określić dyspozycję i zamknąć zdarzenie.
• Dostęp do wszystkich notatek i obrazów z badania można uzyskać za pomocą przycisku Przegląd wyświetlanego po wybraniu zdarzenia, aktywnego lub zamkniętego.

Zalecenia

• Ta aplikacja CAPA Lite została zaprojektowana, aby pomóc w rozpoczęciu pracy z CAPA lub ciągłym doskonaleniem. Po zapoznaniu się z funkcjonalnością i zapotrzebowaniu na szersze funkcje, dostępne są dwie ścieżki aktualizacji:
• PCG może pomóc w rozszerzeniu tej aplikacji, aby lepiej modelować rzeczywiste, ewentualnie ewoluujące, SOP CAPA.
• Ta podstawowa aplikacja może zostać rozszerzona i uaktualniona do bardziej wszechstronnej aplikacji CAPA z możliwością obsługi wymagań zgodności i audytu za pomocą pakietu aplikacji SmartFactory firmy PCG (patrz https://asmartfactory.com).
• Oprócz jakości, zgodności z przepisami i CAPA, SmartFactory został zaprojektowany w celu wspierania realizacji produkcji dzięki szerokiej gamie gotowych do użycia funkcji
• Jeśli działasz w środowisku regulowanym, konto Tulip Regulated Industry Account jest wysoce zalecane.