Przegląd danych pod kątem zgodności z GxP

Dowiedz się, jak zapisy cyfrowe zmieniają proces weryfikacji.

Proces weryfikacji danych może obejmować od setek do tysięcy stron wymagających dokładnego wykrywania. Ważne jest nie tylko gromadzenie danych w zorganizowany i celowy sposób, ale także przetwarzanie i sprawdzanie danych w celu zapewnienia zgodności i dokładności. Dzięki Tulip możesz przeglądać swoje dane cyfrowo i tworzyć rekordy wskazujące, kto i kiedy je sprawdził. Istnieje kilka metod, aby to osiągnąć, ale najpierw zrozummy, jak cyfrowa weryfikacja danych wypada w porównaniu z papierową.

Aby uzyskać informacje na temat jakości i walidacji danych, weź udział w kursie Jakość i walidacja na Tulip University.

Czym różni się cyfrowa weryfikacja danych od papierowej

Ważne jest, aby pamiętać, że procesy cyfrowej weryfikacji danych różnią się od procesów papierowych. Chociaż wyniki i cele są takie same, metody ich osiągnięcia są różne. Cyfrowe rekordy nie będą wyglądać dokładnie tak, jak na papierze - należy się tego spodziewać.

Podczas gdy proces papierowy wymaga podpisu dla każdego sprawdzanego fragmentu danych, proces cyfrowy może przechwycić te informacje natychmiast, gdy chcesz zapisać swoje dane. Zamiast polegać na widżecie podpisu elektronicznego Tulip, użyj rekordów ukończenia, aby przechwycić dane użytkownika. Podpisy elektroniczne powinny być wymagane tylko dla weryfikatorów, podczas gdy podpisy dla innych użytkowników mogą być zbierane za pomocą rekordów ukończenia aplikacji. Oprócz podpisów, aplikacje automatycznie zbierają dane, takie jak użytkownik, nazwa kroku, nazwa aplikacji, wersja aplikacji i inne, gdy konfigurujesz logikę wyzwalacza, kończysz aplikację lub anulujesz aplikację. Przegląd danych jest połączeniem ukończeń i rekordów tabeli, ale nie wszystkie przechowywane dane są istotne dla przeglądu lub audytu. Możesz wybrać , które dane są istotne dla użytkowników do przeglądu.

Cyfrowy proces przeglądu jest znacznie szybszy niż proces papierowy. Operatorzy mogą przesyłać rekordy, które są natychmiast wysyłane do weryfikatorów. Tworzenie wielu aplikacji dla różnych ról użytkowników (np. operatorów, jakości, audytorów) oddziela długi, złożony proces i dzieli go na łatwe zadania. Metoda ta zapewnia również odpowiedni poziom widoczności dla poszczególnych użytkowników.

Cyfrowy przegląd danych jest zgodny z wymogami zgodności i przepisami. Istnieją standardowe formaty dat i godzin, więc użytkownicy nie mogą wprowadzać zmian. Dane wejściowe mogą mieć również stałe wartości lub opcje do wyboru przez użytkowników, zapewniając, że wprowadzają informacje w sposób jasny, dokładny i czytelny. Proces cyfrowy zapobiega błędom lub brakującym informacjom, wykorzystując logikę warunkową do weryfikacji, czy informacje zostały wypełnione.

Przykładowa struktura aplikacji

Istnieje kilka funkcji na platformie Tulip, które są niezbędne w procesie cyfrowej weryfikacji danych, takich jak widżet Digital Record History, widżet podpisu elektronicznego i tabele.

Za pomocą widżetu historii rekordów wybierz rekord partii do wyświetlenia. Wybrany rekord zostanie załadowany do połączonego symbolu zastępczego, który widżet historii rekordów wyświetli w następnym kroku do przejrzenia.

Użyj filtrów, aby zawęzić dane, które chcesz przejrzeć. Na etapie podpisu przejrzyj wypełnione podpisy elektroniczne i zobacz dokładnie, jakie informacje zostały podpisane.

Podczas gdy podpisy elektroniczne przechowują dane ukończenia, tabele są niezbędne do przechowywania danych związanych z procesem przeglądu. Obejmuje to zużyte materiały, zdarzenia dziennika i inne.

Czy znalazłeś to, czego szukałeś?

Możesz również udać się na stronę community.tulip.co, aby opublikować swoje pytanie lub sprawdzić, czy inni mieli do czynienia z podobnym pytaniem!