eBR Review App Group

Zapoznaj się z podstawowymi funkcjami grupy aplikacji eBR Review, dowiedz się, jak korzystać z tych funkcji i jak łączyć różne aplikacje w ramach grupy. Artykuł zawiera również podstawowe kroki konfiguracyjne niezbędne do korzystania z aplikacji, a także opcje dostosowywania. Ta grupa aplikacji jest częścią pakietu aplikacji Composable MES for Pharma firmy Tulip.

Rzeczywistość fizyczna

Przegląd eBR odbywa się w wielu punktach procesu produkcyjnego. W tym przykładzie najpierw półprodukt jest sprawdzany na końcu procesu tabletkowania po obliczeniu wydajności. Przełożony i osoba odpowiedzialna za zapewnienie jakości dokonują przeglądu każdej partii, przeglądając komentarze i wyjątki, które zostały utworzone. Opcjonalnie mogą oni przejrzeć wszystkie materiały, urządzenia i próbki, które są powiązane z daną partią. Drugi przegląd ma miejsce po zapakowaniu gotowego produktu i przygotowaniu go do wysyłki. Recenzenci mogą upewnić się, że użyte materiały były zgodne z recepturą i że przeprowadzono prawidłowe kontrole próbek.

Tabele tulipanów używane w pakiecie aplikacji

W pierwszych krokach aplikacji użytkownik patrzy na tabelę Batch i wybiera partię (półprodukt lub produkt gotowy), którą chce sprawdzić. W kolejnych krokach następujące tabele Tulip są używane do wyświetlania informacji o przeglądanej partii:

ZleceniaprocesowePróbkiMateriałyWynikiinspekcjiWyposażenieWagiKonteneryKorektyKomentarze****i wyjątki

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
:::

Aplikacje w grupie aplikacji eBR Review

eBR Review - Półprodukty

Ta aplikacja jest używana przez kierowników produkcji i zespół QA do przeglądania i zwalniania partii, które zakończyły proces recepturowania. Użytkownik może wybrać partię i wyświetlić jej szczegóły. Projekt aplikacji zawiera boczne menu do klikania różnych artefaktów powiązanych z partią. W ten sposób recenzent może dokonać przeglądu według wyjątków, przeglądając tylko komentarze i wyjątki zgłoszone podczas procesu, lub może sprawdzić inne szczegóły, takie jak materiały, próbki, wyniki inspekcji użytych urządzeń.

Przegląd eBR - Gotowe produkty

Produkty końcowe są przeglądane podobnie jak półprodukty. Użytkownik może wybrać różne artefakty, które są powiązane z wybraną partią i przejrzeć informacje wyświetlane w jednej aplikacji. Ukończone partie można zwolnić, dostarczając dwa podpisy zapewniające, że wszystkie procesy zostały wykonane we wcześniej zdefiniowany sposób.

Konfiguracja i dostosowywanie

Budowanie przepływu przeglądu

W przypadku różnych procedur może być konieczne sprawdzenie różnych artefaktów. Projekt aplikacji umożliwia łatwe dostosowywanie za pomocą interfejsu użytkownika menu bocznego. Utwórz krok dla każdego artefaktu, który wymaga przeglądu i utwórz odpowiedni element menu bocznego w podstawowym układzie aplikacji.

Korzystanie z widżetu historii rekordów

Widget Record History jest używany w wielu krokach aplikacji, aby umożliwić przeglądanie danych w sposób ściśle zgodny z GxP. Widżet jest skonfigurowany tak, aby wyświetlać wszystkie zmiany wprowadzone w określonym atifakcie (rekordzie tabeli), takim jak partia lub materiał. Aby umożliwić korzystanie z widżetu, należy użyć tego samego zestawu tabel we wszystkich aplikacjach procesowych i w aplikacji przeglądu dodać tabele do widżetu w Linked Placeholder. Rekord tabeli partii będzie zawierał całą historię przechwytywania danych i zmian wprowadzonych podczas procesu produkcyjnego.

:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's best practices, check out this article for detailed insights.
:::

Opcje łączenia aplikacji z innymi aplikacjami

Wszystkie aplikacje procesu i procedury próbkowania w Composable MES for Pharma rejestrują informacje (np. wyjątki, nazwy operatorów, znaczniki czasu) w danych ukończenia aplikacji lub w tabelach Tulip. Aplikacje przeglądu eBR umożliwiają ustrukturyzowany przegląd tych informacji.

Przykłady zastosowań procedur:* Ważenie stacji* Proces mieszania* Proces tabletkowania* Zmiana linii pakowania pierwotnego* Pakowanie pierwotne

Referencje

• Composable MES for Pharma
• Pakiet aplikacji do zarządzania produkcją wsadową
• Wspólny model danych dla branży farmaceutycznej