Przegląd modułowych systemów MES dla produkcji farmaceutycznej.

:::(Info) (Link do biblioteki)Pobierz Composable MES for Pharma tutaj:::

Introducing: Komponowalny system MES dla branży farmaceutycznej

W kwietniu 2024 r. firma Tulip wydała pakiet aplikacji Composable MES (cMES), aby zademonstrować, w jaki sposób podstawowy zestaw aplikacji można łatwo wdrożyć i zintegrować z codziennymi operacjami, aby uzyskać niezrównaną elastyczność, sprawność, innowacyjność i krótszy czas uzyskania wartości.

Composable MES (cMES) for Pharma opiera się na architekturze Composable MES (cMES ) App Suite dla producentów farmaceutycznych, umożliwiając im łatwe skalowanie systemów. Ten pakiet aplikacji obejmuje konfigurowalne komponenty wielokrotnego użytku, umożliwiające dostosowanie standardowego rozwiązania do konkretnych potrzeb. Ten pakiet aplikacji przyspiesza cyfrową transformację w celu przyspieszenia zwolnień partii, poprawy jakości i zapewnienia zgodności z wysoce regulowanymi środowiskami.

Composable MES for Pharma - przegląd

Composable MES for Pharma wykorzystuje najlepsze praktyki GxP dla następujących rozwiązań:

• Elektroniczna ewidencja partii
• Elektroniczne dzienniki
• Zarządzanie produkcją wsadową

cMES for Pharma demonstruje, w jaki sposób nowoczesna, złożona platforma rozwiązuje dzisiejsze problemy związane z produkcją farmaceutyczną. Funkcje tego pakietu aplikacji na nowo definiują podejście do cyfrowej transformacji.

Struktura danych

Aplikacje wchodzące w skład cMES for Pharma wykorzystują ujednolicony model danych w celu standaryzacji obsługi danych w wielu systemach. Ten wspólny model danych zapewnia strukturę upraszczającą tworzenie, kompilowanie i analizowanie różnych typów danych. Wspólny model danych można rozszerzyć w celu rozwiązania unikalnych problemów.

Zobacz pełny podział tabel w Common Data Model for Pharma tutaj.

Pakiety aplikacji

Następujące pakiety aplikacji składają się na cMES for Pharma:

Electronic Batch Records

Pakiet aplikacji Electronic Batch Record koncentruje się na cyfryzacji i usprawnieniu procesów zarządzania rekordami partii. Pomaga poprawić wydajność, dokładność i zgodność w rejestrowaniu i zarządzaniu danymi związanymi z produkcją wsadową.

Cele tego pakietu aplikacji obejmują

• Automatyzacja przepływu pracy: Automatyzacja przechwytywania danych, powiadomień i przypisywania zadań optymalizuje wydajność przepływu pracy, zwiększa produktywność i standaryzuje procesy. Usprawnienia te pozwalają producentom skupić się na podstawowych operacjach.
• Lepsza zgodność z przepisami: Zapewnienie zgodności z normami regulacyjnymi poprzez automatyzację przechwytywania, walidacji i raportowania danych zmniejsza ryzyko niezgodności i błędów w zapisach partii.
• Usprawnione audyty i inspekcje: Łatwy dostęp i prezentacja dokładnych, kompletnych elektronicznych zapisów partii w celu umożliwienia szybszych audytów, inspekcji i certyfikacji. Usprawnienia te prowadzą do zwiększenia wydajności operacyjnej i pewności prawnej.

Dowiedz się więcej o pakiecie aplikacji Electronic Batch Record App Suite.

Elektroniczne dzienniki

Pakiet aplikacji Electronic Logbook App Suite koncentruje się na usprawnieniu procesów rejestrowania danych i umożliwieniu kompleksowego i wydajnego rejestrowania informacji w czasie rzeczywistym (np. działań produkcyjnych, statusów sprzętu, incydentów). Poprzez centralizację i digitalizację wpisów w dzienniku, pakiet ten zwiększa widoczność, zgodność i współpracę w całej organizacji.

Cele tego pakietu aplikacji obejmują

• Wydajne przechwytywanie danych: Uproszczenie procesów wprowadzania i wyszukiwania danych, umożliwiając rejestrowanie w czasie rzeczywistym działań produkcyjnych, stanu sprzętu i incydentów w celu uzyskania dokładnych i aktualnych zapisów.
• Zwiększona widoczność: Natychmiastowy dostęp do wpisów w dzienniku, śledzenie działań operacyjnych i monitorowanie wydajności sprzętu. Usprawnienia te ułatwiają szybkie podejmowanie decyzji, rozwiązywanie problemów i planowanie konserwacji w celu poprawy wydajności operacyjnej i współpracy.
• Ścieżka audytu: Łatwe pobieranie i przeglądanie elektronicznych wpisów w dzienniku, znaczników czasu i działań użytkownika podczas audytów i inspekcji. Ulepszenia te promują przejrzystość, odpowiedzialność i usprawniają procesy audytu.

Dowiedz się więcej o pakiecie aplikacji Electronic Logbook App Suite.

Zarządzanie produkcją wsadową

Pakiet aplikacji do zarządzania produkcją wsadową koncentruje się na zapewnieniu wglądu w czasie rzeczywistym w procesy produkcji wsadowej, umożliwiając użytkownikom monitorowanie aktywności sprzętu, śledzenie postępów partii i analizowanie wskaźników produktywności za pomocą dynamicznego pulpitu nawigacyjnego produkcji. Kładzie nacisk na szybkie rozwiązywanie otwartych wyjątków w celu optymalizacji wydajności, przyspieszenia rozwiązywania problemów i zapewnienia, że produktywność jest zgodna z celami produkcyjnymi w celu usprawnienia wydajności produkcji wsadowej.

Cele tego pakietu aplikacji obejmują

• Monitorowanie produkcji w czasie rzeczywistym: Monitorowanie aktywności sprzętu, postępu partii i wskaźników produktywności w czasie rzeczywistym, umożliwiające podejmowanie świadomych decyzji, które optymalizują operacje i zapewniają efektywne zarządzanie zasobami.
• Zarządzanie wyjątkami i śledzenie wydajności: Badanie otwartych wyjątków i wskaźników wydajności w czasie rzeczywistym, umożliwiające szybkie rozwiązywanie problemów w celu szybszego wydania partii. Bądź na bieżąco ze stanem produktywności, aby dostosować się do celów produkcyjnych i zwiększyć wydajność operacyjną.
• Mobilny dostęp do nadzoru operacyjnego: Ułatwienie monitorowania i kontroli operacji produkcyjnych w czasie rzeczywistym z dowolnego urządzenia mobilnego. Zapewnij przełożonym wgląd w pomieszczenia, sprzęt, wagi i zasoby, zwiększając nadzór operacyjny i szybkość reakcji w celu usprawnienia procesów.

Dowiedz się więcej o pakiecie aplikacji do zarządzania produkcją wsadową.

Więcej informacji

• Podsumowanie możliwości GxP firmy Tulip
• Najlepsze praktyki tworzenia aplikacji GxP