Adatfelülvizsgálat a GxP-megfelelőség érdekében

Ismerje meg, hogyan alakítják át a digitális nyilvántartások a felülvizsgálati folyamatot.

Az adatok felülvizsgálati folyamata több száz vagy akár több ezer oldalt is magában foglalhat, ami éles felismerést igényel a pontosság érdekében. Nemcsak az adatok szervezett és szándékos összegyűjtése fontos, hanem az adatok feldolgozása és ellenőrzése is, hogy biztosítsa a megfelelőséget és a pontosságot. A Tulip segítségével digitálisan felülvizsgálhatja adatait, és olyan nyilvántartásokat hozhat létre, amelyekből kiderül, hogy ki és mikor vizsgálta felül az adatokat. Ennek elérésére több módszer is létezik, de először is értsük meg, hogyan viszonyul a digitális adatfelülvizsgálat a papíralapúhoz.

Az adatminőséggel és -érvényesítéssel kapcsolatos információkért vegyen részt a Tulip University Minőség és érvényesítés tanfolyamán.

Hogyan különbözik a digitális adatfelülvizsgálat a papíralapútól

Fontos megjegyezni, hogy a digitális adatfelülvizsgálati folyamatok eltérnek a papíralapú folyamatoktól. Bár az eredmények és a célok ugyanazok, az elérésükhöz használt módszerek különböznek. A digitális rekordok nem fognak pontosan úgy kinézni, mint papíron - erre számítani kell.

Míg egy papíralapú folyamat minden egyes felülvizsgált adathoz aláírást igényel, egy digitális folyamat azonnal rögzítheti ezt az információt, amikor el akarja menteni az adatokat. Ahelyett, hogy a Tulip elektronikus aláírás widgetjére támaszkodna, használja a kitöltési rekordokat a felhasználó adatainak rögzítésére. Elektronikus aláírásra csak az ellenőröknek van szükségük, míg a többi felhasználó aláírása az alkalmazás kitöltési rekordjaival gyűjthető. Az aláírások mellett az alkalmazások automatikusan összegyűjtik az olyan adatokat, mint a felhasználó, a lépés neve, az alkalmazás neve, az alkalmazás verziója és még sok más adat, amikor kiváltó logikát konfigurál, befejez egy alkalmazást, vagy törli az alkalmazást. Az adatok felülvizsgálata a kitöltések és a táblázatrekordok kombinációja, de nem minden tárolt adat releváns a felülvizsgálat vagy az ellenőrzés szempontjából. Kiválaszthatja, hogy mely adatok relevánsak a felhasználók számára a felülvizsgálathoz.

A digitális felülvizsgálati folyamat sokkal gyorsabb, mint a papíralapú folyamat. Az üzemeltetők rekordokat küldhetnek be, amelyeket azonnal elküldenek az ellenőröknek. Több alkalmazás létrehozása a különböző felhasználói szerepkörökhöz (pl. operátorok, minőségügyisek, ellenőrök) szétválasztja a hosszú, összetett folyamatot, és egyszerű feladatokra bontja azt. Ez a módszer megfelelő szintű láthatóságot is biztosít az adott felhasználók számára.

A digitális adatellenőrzés betartja a megfelelőségi és szabályozási követelményeket. A dátumokra és időpontokra szabványos formátumok vonatkoznak, így a felhasználók nem tudnak eltéréseket beírni. A beviteli adatokhoz rögzített értékek vagy opciók is tartozhatnak, amelyek közül a felhasználók választhatnak, így biztosítva, hogy az információkat egyértelműen, pontosan és olvashatóan adják meg. A digitális folyamat megelőzi a hibákat vagy a hiányzó információkat, mivel feltételes logika segítségével ellenőrzi, hogy az információkat kitöltötték-e.

Példa az alkalmazás szerkezetére

A Tulip platformban van néhány olyan funkció, amely elengedhetetlen a digitális adatfelülvizsgálati folyamathoz, mint például a Digital Record History widget, az Elektronikus aláírás widget és a Táblázatok.

A rekordtörténet widget segítségével válasszon ki egy tételes rekordot a megtekintéshez. A kiválasztott rekord egy összekapcsolt helyőrzőbe töltődik be, amelyet a rekordtörténet widget a következő lépésben megjelenít felülvizsgálat céljából.

A szűrők segítségével szűkítheti a felülvizsgálni kívánt adatokat. Az aláírás lépésen megtekintheti a befejezett elektronikus aláírásokat, és láthatja, hogy pontosan milyen információkat írtak alá.

Míg az elektronikus aláírások a befejezési adatokba tárolják, a táblázatok elengedhetetlenek a felülvizsgálati folyamathoz kapcsolódó adatok tárolásához. Ide tartoznak az elfogyasztott anyagok, a napló eseményei és így tovább.

Megtalálta, amit keresett?

A community.tulip.co oldalra is ellátogathat, hogy feltegye kérdését, vagy megnézze, mások is szembesültek-e hasonló kérdéssel!