符合 GxP 的数据审查

了解数字记录如何改变您的审核流程。

审查数据的过程可能涉及成百上千页的数据，这就要求对数据的准确性进行敏锐的检测。不仅要有组织、有目的地收集数据，还要对数据进行处理和检查，以确保合规性和准确性。使用 Tulip，您可以对数据进行数字审查，并创建记录，注明审查数据的人员和时间。有几种方法可以实现这一目标，但首先让我们了解一下数字数据审核与纸质数据审核的比较。

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数字数据审核与纸质数据审核有何不同

需要注意的是，数字数据审核流程不同于纸质流程。虽然结果和目标相同，但实现目标的方法却各不相同。 数字记录的外观不会与纸质记录一模一样，这也是意料之中的。

纸质流程需要对审查的每项数据进行签名，而数字流程可以在您想要保存数据时立即捕获这些信息。与其依赖 Tulip 的电子签名部件，不如使用完成记录来获取用户数据。只有验证者才需要电子签名，而其他用户的签名可以使用应用程序完成记录来收集。在配置触发逻辑、完成应用程序或取消应用程序时，除签名外，应用程序还会自动收集用户、步骤名称、应用程序名称、应用程序版本等数据。数据审查是完成和表格记录的组合，但并非所有存储的数据都与审查或审计相关。您可以选择哪些数据与用户审查相关。

数字审核流程比纸质流程要快得多。操作员可以提交记录，并立即发送给核查人员。为不同的用户角色（如操作员、质量员、审核员）创建多个应用程序，将冗长复杂的流程分离出来，分解成简单的任务。这种方法还能确保各用户具有适当的可视性。

数字数据审查符合合规性和监管要求。日期和时间有标准格式，因此用户无法输入不同的内容。输入内容也可以有固定值或选项供用户选择，确保用户清晰、准确、清晰地输入信息。数字流程通过使用条件逻辑来验证信息是否已填写，从而防止错误或遗漏信息。

应用程序结构示例

郁金香平台上有一些功能对数字数据审核流程至关重要，如{{术语表.数字记录历史}}小工具、电子签名小工具和表格。

使用记录历史小工具，选择要查看的批记录。所选记录会加载到一个链接占位符中，记录历史 Widget 会在下一步显示该占位符，以供查看。

使用筛选器缩小要查看的数据范围。 在签名步骤中，查看已完成的电子签名，并准确了解已签收的信息。

虽然电子签名存储的是完成数据，但表格对于保存与审核流程相关的数据也是必不可少的。这包括消耗的材料、日志事件等。

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