Анализ данных на соответствие требованиям GxP

Prev Next

Узнайте, как цифровые записи преобразуют ваш процесс проверки.

Процесс проверки данных может охватывать от сотен до тысяч страниц, что требует тщательного анализа для обеспечения точности. Важно не только собирать данные организованно и целенаправленно, но и обрабатывать и проверять их для обеспечения соответствия нормативным требованиям и точности. С помощью Tulip вы можете проводить проверку данных в цифровом формате и создавать записи, в которых указывается, кто и когда проверил данные. Существует несколько способов достижения этой цели, но сначала давайте разберемся, чем проверка цифровых данных отличается от проверки бумажных документов.

Для получения информации о качестве и валидации данных пройдите курс «Качество и валидация» в Tulip University.

Чем цифровая проверка данных отличается от бумажной

Важно отметить, что процессы проверки данных в цифровом формате отличаются от процессов на бумаге. Хотя результаты и цели остаются теми же, методы их достижения различаются. Цифровые записи не будут выглядеть точно так же, как на бумаге — это следует учитывать.

Если бумажный процесс требует подписи для каждого проверенного элемента данных, то цифровой процесс может мгновенно фиксировать эту информацию при сохранении данных. Вместо использования виджета «Электронная подпись» Tulip используйте записи о завершении для фиксации данных пользователя. Электронные подписи должны требоваться только для проверяющих, тогда как подписи других пользователей можно собирать с помощью записей о завершении приложения. Наряду с подписями приложения автоматически собирают такие данные, как имя пользователя, название шага, название приложения, версия приложения и т. д., когда вы настраиваете логику триггеров, завершаете работу с приложением или отменяете его. Проверка данных представляет собой совокупность записей о завершении и табличных записей, однако не все сохраненные данные имеют отношение к проверке или аудиту. Вы можете выбрать, какие данные следует предоставить пользователям для проверки.

Цифровой процесс проверки значительно быстрее, чем бумажный. Операторы могут отправлять записи, которые мгновенно поступают к проверяющим. Создание нескольких приложений для разных ролей пользователей (например, операторы, сотрудники отдела качества, аудиторы) разбивает длинный и сложный процесс на простые задачи. Этот метод также обеспечивает соответствующий уровень доступа к информации для соответствующих пользователей.

Цифровая проверка данных соответствует нормативным и регулирующим требованиям. Существуют стандартизированные форматы дат и времени, поэтому пользователи не могут вводить данные с отклонениями. Поля ввода также могут иметь фиксированные значения или варианты для выбора пользователями, что гарантирует ввод информации чётко, точно и разборчиво. Цифровой процесс предотвращает ошибки или пропуски информации за счёт использования условной логики для проверки заполненности полей.

Пример структуры приложения

На платформе Tulip имеется несколько функций, которые необходимы для вашего процесса проверки цифровых данных, таких как виджет Digital Record History, виджет «Электронная подпись» и таблицы.

С помощью виджета «История записей» выберите запись пакета для просмотра. Выбранная запись загружается в связанный заполнитель, который виджет «История записей» отображает на следующем шаге для проверки.

Data Review - RHW Ex

Используйте фильтры, чтобы сузить круг данных, которые вы хотите проверить. На этапе проверки подписей просмотрите заверенные электронные подписи и уточните, какая именно информация была утверждена.

Data Review - Signature Step

В то время как электронные подписи сохраняются в данных о завершении, таблицы необходимы для хранения данных, связанных с процессом проверки. Сюда входят данные об израсходованных материалах, события журнала и многое другое.


Нашли ли вы то, что искали?

Вы также можете перейти на сайт community.tulip.co, чтобы задать свой вопрос или посмотреть, сталкивались ли другие пользователи с подобной проблемой!