Revisão de dados para conformidade com GxP

Saiba como os registros digitais transformam o seu processo de revisão.

O processo de revisão de dados pode envolver de centenas a milhares de páginas, o que exige uma detecção apurada da precisão. Não só é importante coletar seus dados de forma organizada e intencional, mas também processar e verificar os dados para garantir a conformidade e a precisão. Com a Tulip, é possível revisar seus dados digitalmente e criar registros que indiquem quem revisou os dados e quando. Existem alguns métodos para conseguir isso, mas primeiro vamos entender como a revisão de dados digitais se compara à revisão em papel.

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Como a revisão de dados digitais difere do papel

É importante observar que os processos de revisão de dados digitais são diferentes dos processos em papel. Embora os resultados e as metas sejam os mesmos, os métodos para alcançá-los variam. Os registros digitais não serão exatamente iguais aos do papel - isso já é esperado.

Enquanto um processo em papel requer uma assinatura para cada dado revisado, um processo digital pode capturar essas informações instantaneamente quando você quiser salvar seus dados. Em vez de confiar no widget de assinatura eletrônica da Tulip, use registros de conclusão para capturar os dados do usuário. As assinaturas eletrônicas devem ser exigidas apenas para os verificadores, enquanto as assinaturas de outros usuários podem ser coletadas usando os registros de conclusão do aplicativo. Juntamente com as assinaturas, os aplicativos coletam automaticamente dados como usuário, nome da etapa, nome do aplicativo, versão do aplicativo e muito mais quando você configura a lógica de acionamento, conclui um aplicativo ou cancela um aplicativo. A revisão de dados é uma combinação de conclusões e registros de tabela, mas nem todos os dados armazenados são relevantes para uma revisão ou auditoria. Você pode escolher quais dados são relevantes para os usuários revisarem.

Um processo de revisão digital é muito mais rápido do que um processo em papel. Os operadores podem enviar registros que são enviados instantaneamente aos verificadores. A criação de vários aplicativos para diferentes funções de usuário (por exemplo, operadores, qualidade, auditores) separa um processo longo e complexo e o divide em tarefas fáceis. Esse método também garante níveis adequados de visibilidade para os respectivos usuários.

A revisão de dados digitais atende aos requisitos de conformidade e regulamentares. Há formatos padronizados para datas e horários, de modo que os usuários não podem inserir variações. As entradas também podem ter valores fixos ou opções a serem selecionadas pelos usuários, garantindo que eles insiram informações de forma clara, precisa e legível. Um processo digital evita erros ou informações ausentes usando a lógica condicional para verificar se as informações foram preenchidas.

Exemplo de estrutura de aplicativo

Existem alguns recursos na plataforma Tulip que são essenciais para o seu processo de revisão de dados digitais, como o widget Digital Record History, o widget de assinatura eletrônica e as tabelas.

Com o widget de histórico de registros, selecione um registro de lote para visualizar. O registro selecionado é carregado em um espaço reservado vinculado, que o widget de histórico de registros exibe na etapa seguinte para revisão.

Use filtros para restringir os dados que deseja revisar. Na etapa de assinatura, revise as assinaturas eletrônicas concluídas e veja exatamente quais informações foram assinadas.

Embora as assinaturas eletrônicas armazenem dados de conclusão, as tabelas são essenciais para manter os dados associados ao processo de revisão. Isso inclui materiais consumidos, eventos de registro e muito mais.

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