如何使用电子签名小工具

了解如何在 Tulip 应用程序中使用电子签名小工具来签署数据。

谁可以使用此功能 受监管计划的用户。

为了简化合规性并使其成为 Tulip 平台的一部分，电子签名 Widget 提供了一种在 Tulip 中签署数据的方法。根据《联邦法规汇编》第 21 卷第 11 部分，该小工具提供了具有法律约束力的物理签名。签名不可更改，并记录在您的应用程序完成数据中。它不能被重新分配、转移或伪造。

何时使用电子签名 Widget

虽然您可以在应用程序的任何地方使用电子签名小工具，但重要的是要在操作中决定为什么要使用它。电子签名小工具可保证完整性和准确性。受监管的用户应确定何时使用该小工具，使其成为需要特定范围和理由的有意行为。

有些纸质流程要求每个信息字段都有操作员的姓名首字母和日期。这就决定了数据的可归属性，即数据是由生成数据的人或系统识别的。

请记住，可归属性可以通过完成记录自动记录在 Tulip 平台中。

在数字流程中，Tulip 会将每个操作归属于登录用户。只有在需要创建法规和具有法律约束力的协议时，才能使用电子签名部件，此类场景包括批量记录、质量审查、子装配级流程以及上游或下游发布。

在插入电子签名 Widget 之前，请先问问自己：需要签名的原因是什么？

• 要求签名的原因是什么？是为了合法性还是可归属性？
• 签名背后的意图或含义是什么？
• 操作员需要做什么才能签名？

部件配置选项

签名 Widget 位于应用程序编辑器的 "输入 "选项卡下。

签名数据

签名数据选项控制电子签名执行时包含的数据。该 widget 可用于签署变量和表记录数据。最佳做法是至少选择一个与电子签名相关的表记录。

签名人

配置 "受签人"选项可控制谁有权对郁金香播放器中收集的数据执行签名操作。可以控制为

• 任何操作员
• 执行应用程序的操作员
• 除应用程序执行者之外的任何操作员
• 指定的允许用户列表
• 用户组

签名含义

在签名部件中添加说明，可在收集的信息中找到。应始终提供操作员签名内容的上下文，以确保问责。

注释 强制

布尔值，可设置为要求签名者在提交签名前添加注释。

触发器

可创建标准郁金香触发器操作，以便在 "签名完成时 "事件中运行。

您还可以通过在触发器中创建条件逻辑，要求操作员在提交签名前填写特定字段。

SAML/SSO

虽然 SAML/SSO 不是电子签名 widget 工作的必要条件，但SAML 是执行 21 CFR 第 11 部分合规签名的双组件要求所必需的。

启用 SAML 或 SSO 后，您必须先进行身份验证，才能提交电子签名表单。

在播放器中使用签名小工具

用户在播放器中执行签名 Widget 时，会出现以下模态，显示作为签名一部分采集的数据、签名的身份验证方法（徽章 ID 或 SAML 用户账户）以及注释字段。

查看签名数据

在应用程序执行过程中签署的信息可在应用程序的完成数据中找到。该数据也可通过 Digital Record History 部件获取，用于获取已加载表记录的任何数据。

可通过 "应用程序概览 "页面的 "完成 "选项卡访问完成数据。这就是通过 "完成情况 "选项卡访问签名部件时的外观：

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