了解如何在 Tulip 应用程序中使用电子签名小部件对数据进行签名。
谁可以使用此功能
订阅了受监管套餐的用户。
为了简化合规流程并将其原生集成到 Tulip 平台中，电子签名控件提供了一种在 Tulip 内对数据进行签名的解决方案。
根据《联邦法规》第 21 篇第 11 部分（21 CFR Part 11）的规定，此控件提供的电子签名在法律上具有与手写签名同等的法律效力。该签名不可更改，并记录在您的应用程序“完成数据”中。它无法被重新分配、转让或伪造。每次使用时，都需要签署用户输入用户名和密码。
何时使用电子签名控件
虽然您可以在应用程序的任何位置使用电子签名控件，但重要的是要从操作层面明确使用该控件的目的。电子签名控件可确保数据的完整性和准确性。受监管的用户应明确界定何时使用该控件，使其成为一项需要明确范围和理由的有意行为。
某些纸质流程要求操作员在每个信息字段中填写姓名首字母和日期。这决定了可归属性，即数据可被追溯至生成该数据的人员或系统。
请注意，通过“完成记录”，可自动在 Tulip 平台中记录归属性。
在数字化流程中，Tulip 会将每项操作归因于登录用户。仅在需要制定法规或创建具有法律约束力的协议时，才应使用电子签名控件，此类场景包括批次记录、质量审核、子装配级流程以及上游或下游放行。
在插入电子签名控件之前，请自问：
- 要求签名的理由是什么？是为了合法性还是可追溯性？
- 该签名的意图或含义是什么？
- 操作员需要执行哪些操作才能完成签名？
控件配置选项
“签名”控件位于应用编辑器的“输入”选项卡下。
待签名数据
**“待签名数据”**选项控制执行电子签名时包含哪些数据。该控件可用于对变量和表记录数据进行签名。最佳实践是至少选择一个与电子签名相关的表记录。
签署人
配置**“签署人**”选项，以控制谁有权在Tulip Player中对收集的数据执行签名操作。可设置为：
- 任何操作员
- 执行应用的操作员
- 除应用执行者以外的任何操作员
- 指定的允许用户列表
- 用户组
签名含义
在签名控件中添加描述，该描述将显示在收集的信息中。为确保责任归属，应始终说明操作员签署的具体事项。
评论（必填）
一个布尔值，可设置为要求签署人在提交前必须为其签名添加评论。
触发器
可以构建标准的Tulip触发器操作，使其在“签名完成时”事件触发后运行。
您还可以通过在触发器中创建条件逻辑，要求操作员在提交签名前先填写特定字段。
SAML/SSO
虽然电子签名小部件的运行并不需要 SAML/SSO，但为了满足 21 CFR Part 11 合规签名的双因素要求，必须使用 SAML。
启用 SAML 或 SSO 后，您必须先验证身份，才能提交电子签名表单。
在播放器中使用“签名”小部件
当用户在播放器中执行“签名”小部件时，将弹出以下模态窗口，其中显示作为签名一部分被捕获的数据、签名的身份验证方法（徽章 ID 或 SAML 用户帐户）以及一个注释字段。
查看已签名数据
在应用程序执行过程中签署的信息可在该应用程序的完成数据中找到。对于通过加载表记录捕获的任何数据，也可通过 Digital Record History 控件访问这些数据。
可通过“应用程序概览”页面中的“完成”选项卡访问完成数据。通过“完成”选项卡访问时，签名控件将显示如下：
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