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渐进式数字化示例(第 1、2、3 层)
在本文中,我们将指导您如何使用一系列 3 个应用程序(或层级)逐步实现设备清洁流程的数字化。为了演示这一过程,我们创建了一个台式机清洁程序。起点是基于纸张的清洁协议及其相应的标准操作程序 (SOP):(Internal) (Private notes)
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:::| 纸质清洁历史记录(不合规风险),没有设备清洁状态的数字数据(设备利用率低)。解决方案特点: | 访问 PDF 格式的清洁说明,存储数字历史记录,分析设备可用性 | 交互式清洁说明,有关清洁性能的细粒度数据 | 实时消耗清洁材料,嵌入 GHS 数据,系统检查所用材料
渐进式开发:本系列中的每个应用程序都是在前一个应用程序的基础上设计的。我们没有在每一步都重新考虑核心功能,而是在前一开发阶段开发的应用程序的基础上继续前进。
迭代开发流程这种方法采用迭代流程。它允许在实际场景中使用和测试应用程序,并利用获得的洞察力推动持续改进和功能扩展。这种方法确保了应用程序的实用性和用户驱动型发展,使其随着时间的推移更好地满足业务需求。
小组中的应用程序及其主要功能
一级应用程序--附带 PDF 说明的清洁程序
第 1 级应用程序适用于已将所有清洁说明定义为纸质或 PDF 格式,但需要密切跟踪设备清洁历史记录的制造商。该应用程序将使他们能够快速将设备历史数字化--上传您的清洁说明,然后就大功告成了!
Tier 1 应用程序是一个简单的两步解决方案:
用户选择要清洁的设备。应用程序以 PDF 格式显示所选设备的清洁说明。
完成清洁过程后,用户按下 "完成 "按钮更新系统,标记设备已清洁。
在此工作流程中,仍然需要基于纸张的清洁协议。不过,该应用程序可确保现场立即提供清洁说明,使用户更容易获得这些说明。
第 2 级应用程序--数字化 SOP 清洁说明
第 2 级应用程序将流程向前推进了一步。与只显示 SOP 的第 1 级应用程序不同,该应用程序完全取代了纸质清洁协议。它适用于那些不仅想记录清洁事件历史,还想收集清洁性能数据,并通过交互式清洁说明减少操作员培训的制造商。
二级应用程序的主要功能包括
交互式说明:该应用程序根据清洁说明分为步骤组和单个步骤。每个步骤都通过指示、图片和视频为操作员提供指导,确保清晰易懂。
自动记录:在为操作员提供支持的同时,应用程序还会在后台记录所有操作。步骤完成后,系统会自动记录:
- 操作员身份(由登录用户决定)。
- 操作的时间戳。
- 已执行任务的记录。
这一增强功能不仅为操作员提供了全面支持,还确保了详细、实时的审计跟踪,提高了效率和合规性。
第 3 级应用程序 - 带有材料消耗清洁说明的数字化 SOP
在二级应用程序功能的基础上,三级应用程序引入了一项重大改进:跟踪和验证清洗过程中使用的材料。该应用程序适用于努力整合清洗材料库存数据的制造商。
3 级应用程序的主要功能包括
材料跟踪:除清洁说明外,该应用程序现在还要求操作员记录所用材料。
实时验证:该应用程序实时检查所用材料的准确性,确保
- 选择了正确的材料。
- 数量符合规定要求。只有在记录了所需数量后,应用程序才会允许用户继续操作。
防止出错:通过集成控制功能,该应用程序有助于防止因疏忽或不注意而造成的错误。如果出现问题(如材料或数量不正确),应用程序会
- 立即提醒用户。
- 就如何解决问题提供明确的指导,无需进行故障排除。
Tier 3 应用程序中的控制和验证功能不仅能提高合规性、减少错误,还能简化用户体验,确保现场发现并解决潜在问题。这种先进的功能为提高流程效率和可靠性铺平了道路。
从单个批次或多个批次中消耗材料
该应用程序可跟踪实际物料数量,并允许从可用的批次中消耗物料。如果所需数量超过单个批次的可用数量,可从另一个批次补充材料。
可用的 LOT 及其相关数量显示在左侧。在界面的右侧,应用程序会自动计算完成解决方案所需的剩余材料数量。这一自动化功能简化了流程。
在某些企业资源规划系统中,与材料相关的单位可能会混淆。为了解决这一复杂问题,我们的应用程序提供了两种管理方法。
第一种方法是从入口点开始就明确区分不同的单位。这样可以简化管理,降低材料在系统中流动时发生混淆或错误的可能性。
第二种方法是使用单位转换功能,使用户能够毫不费力地在不同计量单位之间切换:(Info) ()
This function can be found at step Prepare Cleaning Solution.
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设置单位转换器
步骤中的单位部件
在单位选择 widget 中,如果我们需要更多单位,就应该对其进行修改。
从 LOT 按钮消耗 " 触发器 " 设置单位转换器
如果数据库中的材料以不同单位存储,则需要进行转换。在我们的示例中,我们将处理两种可能性,即升和毫升。如果数据库中存储的元素单位与步骤中选择的单位一致,则不需要转换号,因此在这种情况下,我们的转换号为 1。
如果存储的数量单位是升,但界面上提供的数据单位是毫升,那么转换数就是 0.001。第三种情况与之相反,转换数为 1000。
可以通过类似的逻辑引入更多的计量单位,例如分升,但转换数越多,需要处理的情况也就越多。
在这一步中,还对解决方案所需的数量进行了检查。所需数量的基准值在到达给定步骤时定义。(触发器:在步骤中输入 "定义所需数量)
执行检查的触发器如下:* 减少所需材料数量* 导航
这些事件可从 LOT 按钮的触发器中的消耗中找到。
应用程序组中使用的郁金香表
应用程序组中的应用程序使用以下关键表:设备和资产、材料、注释和例外。
在设备和资产表中,我们存储有关设备的信息,包括设备的各种状态。这些表格可确保高效的数据组织和流畅的操作管理,将所有相关信息集中在一处。
:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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