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数字系统清单
数字系统清单应用程序允许您创建和维护工作场所使用的所有数字系统的记录。
目的
数字系统是工作场所不可分割的一部分。通过数字系统清单应用程序,可以创建和维护工作场所使用的所有数字系统的记录。此外,该应用程序还可以帮助您跟踪这些系统的各种业务和技术所有者,并跟踪访问审查数据,包括过去的审查和即将到来的访问审查日期。有了数字格式的所有数据,您就可以轻松查看所有数字系统的历史和当前记录。
***注**** 该应用程序包含帮助您更快启动和运行的文档。请联系support@tulip.co,获取操作流程图、风险评估和测试计划,以实现无缝的 GxP 部署。
概述
该应用程序使用数字系统表和数字系统角色表。每创建一个新的数字系统,就会在数字系统表中为该系统创建一条新记录。创建初始数字系统记录需要以下元数据:
-系统名称
-描述
-类别
-业务负责人
-技术负责人
-第三方供应商(是/否)
提供所有这些数据后,就会创建一个新的数字系统记录,并具有唯一的 ID。然后,用户就有机会为该数字系统创建和分配角色。为了创建角色,用户需要指定系统名称、角色名称和角色描述。这些信息用于在 "数字系统角色表"(Digital Systems Roles Table)中创建新记录,并创建链接记录,以便将创建的角色与数字系统链接起来。
创建新系统时,系统的状态为 "正在评估"。用户可以选择编辑任何系统信息、系统角色和系统状态。系统状态可更改为 "活动 "和 "非活动",并可根据需要随时编辑,以便准确反映系统在不同时间点的状态。当系统状态更改为激活时,可以选择输入启用日期,该日期将被存储为最后访问审核日期。根据这个日期以及系统类别,当系统启用时,就会计算出下一个访问审查日期,并存储在数字系统记录中。
用户还可以选择使用数字系统清单应用程序执行访问审查。在执行访问审查时,用户需要输入访问审查日期以及访问审查证明的链接,然后将这些数据保存到系统记录中,用于根据系统类别计算下一次访问审查的日期。
视频概览