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- 自动化
本文讨论了当前记录批次更正的最佳实践。
摘要
- 使用常用的提交更正步骤来捕获原因代码和/或注释。
- 使用 "按步骤退出"触发器将流程的当前步骤存储到 "上一步骤"变量或表 Field 中,其中 "是否更正"当前为**"假**"。
- 使用是否更正布尔变量,并在导航到提交更正步骤时将默认值设置为**"是"**。这将有助于 eBR 审查应用程序的可见性。
- 提交提交更正信息后,导航用户回到上一步(保存在变量或表字段中)。
- 在上一步中,操作员将输入新信息并进入下一步。
演练解决方案
使该功能具有暂停和恢复功能的强大功能至关重要。在批次表中添加一个文本字段,用于存储已完成的上一个流程步骤。将此字段命名为 "上一流程步骤"。
- 在应用程序的基本布局中,创建一个On Step ExitStep级触发器,如下所示:
- 在应用程序中,创建一个名为 "提交更正上下文"的步骤,其中包括
- Input Widget (s)用于捕获上下文,如通过单选输入的更正原因代码和/或通过文本输入的更正注释。
- 上一步或取消按钮,允许操作员退出此步骤。
- 创建 "**提交 "**按钮,并使用以下触发逻辑对其进行配置:
- 操作:数据处理->存储->静态值->"是"->名为 "是否更正"的布尔变量
- 操作应用程序 -> 保存所有应用程序数据
- 过渡:按名称转到步骤 -> 表记录/批次/上一处理步骤
- 在 "提交更正上下文"步骤的上一个步骤中,创建具有以下触发逻辑的 "下一步"按钮:
- 操作:数据操作 -> 清除 -> (本步骤中使用的每个变量)
- 注意:本步骤中的变量在后续步骤的计算中不再需要。此方法将清除在 eBR 审查或 eDHR 审查等应用程序中查看的记录历史小部件。
- 操作:数据操作 -> 存储 -> 静态值 -> 布尔运算 -> 否 ->是否更正
- 操作:数据操作 -> 清除 -> (提交更正上下文步骤中使用的每个变量)
- 操作:应用程序 -> 保存所有应用程序数据
- 转换:转到步骤 -> 下一步
在 Digital Record History 中查看批次时在{{术语表.数字记录历史记录}}中查看批次时,按从旧到新排序并按应用步骤名称筛选,将显示以下内容: * 已记录流程数据的流程步骤,其中 "是否更正"的值为 "否",各种变量和值为
- 同一流程步骤的记录流程数据,但 "是否更正"的值为 "是",并带有新的变量值
- 提交更正上下文 "步骤中的任何上下文(例如更正原因代码)
You do not need to filter the Record History Widget by the step with the correction. Without that filter, the reviewer will see the full history of the Batch.
Table Record Field
Table Record Fields are single columns within a Tulip Table.
Input Widget
Input widgets are a set of Widgets specifically designed for users to enter information. Input widgets must be associated with a location where the user input is stored.
Digital Record History Widget
The DRH Widget allows users to review the changes that have occurred to a Record. Traceability to changes is critical in a GxP Environment.