用于制药生产的模块化 MES 系统概览。

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介绍：制药业可组合 MES

2024 年 4 月，Tulip 发布了可组合式 MES (cMES) 应用程序套件，展示了如何轻松部署一套基础应用程序并将其集成到日常运营中，以实现无与伦比的灵活性、敏捷性、创新性和更快的价值实现时间。

制药业可组合式 MES (cMES) 以制药业可组合式MES (cMES) 应用套件的可组合式架构为基础，可毫不费力地扩展其系统。该应用套件包含可重复使用、可配置的组件，可根据特定需求定制标准解决方案。该应用套件可加速数字化转型，从而加快批量发布、提高质量并确保高度监管环境的合规性。

制药业可组合 MES 概述

医药行业可组合 MES 在以下解决方案中采用了 GxP 最佳实践：

• 电子批记录
• 电子日志
• 批次生产管理

用于制药的可组合式 MES 展示了现代可组合式平台如何解决当今的制药生产问题。该应用套件的功能重新定义了如何进行数字化转型。

数据结构

cMES for Pharma 中的应用程序使用统一的数据模型，以规范跨多个系统的数据处理。这种通用数据模型提供了一种结构，可简化各类数据的创建、编译和分析。您可以扩展通用数据模型，以解决特殊问题。

点击此处查看制药通用数据模型中的全部表格。

应用程序套件

以下应用程序套件构成了医药行业的 cMES：

电子批记录

电子批记录应用套件侧重于批记录管理流程的数字化和简化。它有助于提高记录和管理批量生产相关数据的效率、准确性和合规性。

该应用程序套件的目标包括

• **工作流程自动化：**数据采集、通知和任务分配的自动化可优化工作流程效率、提高生产率并实现流程标准化。这些改进使制造商能够专注于核心业务。
• **提高监管合规性：**通过自动化数据采集、验证和报告，确保遵守监管标准，从而降低不合规和批次记录错误的风险。
• **简化审核和检查：**轻松访问并呈现准确、完整的电子批次记录，从而加快审计、检查和认证速度。这些改进提高了运营效率和监管信心。

了解有关电子批次记录应用程序套件的更多信息。

电子日志

电子日志应用程序套件的重点是简化数据记录流程，实现全面、高效的实时信息记录（如生产活动、设备状态、事故）。通过集中记录日志条目并将其数字化，该套件可提高整个组织的可视性、合规性和协作性。

该应用程序套件的目标包括

• **高效数据采集：**简化数据录入和检索流程，实时记录生产活动、设备状态和事故，提供准确的最新记录。
• **增强可见性：**即时访问日志条目、跟踪运营活动并监控设备性能。这些改进有助于快速决策、解决问题和制定维护计划，从而提高运营效率和协作能力。
• **审计跟踪检索：**在审计和检查过程中，可轻松检索和审查电子日志条目、时间戳和用户操作。这些改进提高了透明度、问责制并简化了审计流程。

了解有关电子日志应用程序套件的更多信息。

批量生产管理

批次生产管理应用程序套件侧重于提供批次生产流程的实时洞察力，使用户能够通过动态生产仪表板监控设备活动、跟踪批次进度并分析生产率指标。它强调及时解决公开的异常情况，以优化性能、加快问题解决，并确保生产率与生产目标保持一致，从而简化批量生产效率。

该应用套件的目标包括

• **实时生产监控：**实时监控设备活动、批次进度和生产率指标，从而做出知情决策，优化运营并确保高效的资源管理。
• **异常管理和性能跟踪：**实时调查打开的异常和性能指标，迅速解决问题，加快批量发布。随时了解生产率状态，以便与生产目标保持一致，提高运营效率。
• **操作监督的移动可访问性：**便于从任何移动设备对生产运营进行实时监控。使主管人员能够随时随地了解机房、设备、秤和资产的情况，从而加强运营监督和响应能力，简化流程。

了解有关批量生产管理应用程序套件的更多信息。

更多阅读

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• 构建 GxP 应用程序的最佳实践