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质量事件管理应用程序套件由多个 Tulip 应用程序组成,可让您跨系统跟踪和记录各种质量事件和事故。
目的
质量事件 (QE) 是任何良好质量管理系统不可或缺的流程。它们用于识别异常或任何偏离预期流程或行为的情况。跟踪 QE 的目的是提供一种系统的方法来调查事件、确定根本原因、评估纠正和/或预防措施的必要性,并在可能的情况下帮助做出产品处置决定。
该应用套件提供了一种数字化方式,可持续管理这些流程步骤,从而使您能够将时间集中在调查上。有了数字格式的所有数据,您就可以轻松查看历史和当前记录,从而评估和管理质量事件流程的有效性,并专注于持续改进。
使用的表格
该应用程序使用的主要表格是用于存储偏差事件的**(操作工件)缺陷表格。该应用程序还使用另外两个表:CAPA和质量事件注释**。
应用程序结构
该应用程序套件包含三个应用程序:质量事件管理、质量偏差报告模板和质量事件仪表板。
质量事件管理应用程序允许您持续跟踪和管理质量事件,包括偏差、异常或其他偏离预期流程的行为。在应用跟踪这些事件的同时,您可以专注于查找根本原因。您可以轻松查看历史和当前记录,以评估和管理质量事件流程的有效性。
::: (info) () ***NOTE**** 本应用程序包含帮助您更快启动和运行的文档。请与support@tulip.co联系,获取操作流程图、风险评估和测试计划,以实现无缝 GxP 部署,您也可以下载它们(OFD、RA、测试脚本):
质量偏差报告模板让用户有一个基本步骤的起点,可以用来捕获和记录应用程序中的事件。此应用程序的目标是为用户提供构建模块,以便他们在此应用程序的基础上进行构建。
质量事件控制面板为用户提供了质量事件的可视化概览,允许用户查看缺陷、趋势和开放操作的动态分布图,以便进行日常管理。