CAPA 管理

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目的

纠正和预防措施 (CAPA) 是任何良好质量管理体系 (QMS) 不可或缺的流程。它们用于确定可纠正已确定的根本原因或防止该原因发生的行动。跟踪 CAPAs 的目的是提供一种机制，最大限度地降低危害风险（修复现有的根本原因）或推动持续改进，这是整个质量管理体系的基石目标。

该应用程序提供了一种数字方式来持续管理这一流程，这样您就可以把时间集中在改善风险状况或整个质量管理系统的有效性上。有了数字化格式的所有数据，您就可以轻松查看历史和当前记录，从而评估和管理 CAPA 流程的有效性，并专注于持续改进。

***注**** 该应用程序包含帮助您更快启动和运行的文档。请联系support@tulip.co，获取操作流程图、风险评估和测试计划，以实现无缝的 GxP 部署。您可以轻松地以数字格式查看所有数据的历史和当前记录，以便评估和管理 CAPA 流程的有效性。

概述

该应用程序与 CAPA 表密切配合。每次提交新的 CAPA 时，都会将其输入表中。在整个工作流程结束时，每个事件都会存储以下元数据：

-描述

-受让人

-状态

-源 ID

-图片

-创建者

-创建日期

-到期日期

-关联质量事件

-采取的行动

-完成证据（文本）

-完成证据（照片）

-根源描述

-关闭日期

-持续时间

该应用程序有一个预定义的工作流程，可引导事件通过预先配置的屏幕，使事件经过以下状态：

-处理中

-审查中

-取消

-已关闭

安装说明

单击下载

在每次状态更改时，还会为票单分配一个新的受让人。为了配置此应用程序并使其成为您自己的应用程序，您必须更新逻辑，使其路由到您组织的适当所有者。在应用程序编辑器中进行以下更新：

1. 打开 "调查报告 "步骤并单击 "提交 "按钮
2. 单击 "更新事件 "触发器旁边的铅笔图标，编辑更新 "受让人 "字段的操作。

*注意*：确保用户已设置其账户，否则他们可能不是列表中的选项。

可选修改

更新/更改状态

如果我们提供的 "状态 "不适合你的组织，你可以通过修改每个状态变化时的触发器来轻松更改它们。使用此图表查找不同的状态变化：

| 状态更改 | 步骤名称 | 按钮名称 | 处理中 | 报告 CAPA | 报告 CAPA | 审查中 | 调查报告 | 提交 | 取消 | 编辑 CAPA | 取消 CAPA | 处理中 | 附加信息 - 拒绝 | 保存 | 取消 | 编辑 CAPA | 取消 CAPA | 取消 CAPA | 处理中 | 附加信息 - 拒绝 | 保存 | 提交