Tulip 애플리케이션에서 전자 서명 위젯을 사용하여 데이터에 서명하는 방법을 알아보세요.
이 기능을 사용할 수 있는 대상
규제 대상 요금제 사용자.
규정 준수를 간편하게 하고 이를 튤립 플랫폼의 기본 기능으로 통합하기 위해, 전자 서명 위젯은 튤립 내에서 데이터에 서명할 수 있는 방법을 제공합니다.
21 CFR Part 11에 따라, 이 위젯은 물리적 서명을 법적으로 구속력 있는 형태로 표현합니다. 서명은 변경할 수 없으며 애플리케이션의 완료 데이터 내에 기록됩니다. 재할당, 양도 또는 위조가 불가능합니다. 사용할 때마다 서명 사용자의 사용자 이름과 비밀번호가 필요합니다.
전자 서명 위젯을 사용할 때
앱 내 어디에서나 전자 서명 위젯을 사용할 수 있지만, 이를 사용하는 이유에 대한 운영상의 결정을 내리는 것이 중요합니다. 전자 서명 위젯은 데이터의 완전성과 정확성을 보장합니다. 규제 대상 사용자는 이 위젯을 사용할 시점을 명확히 정의해야 하며, 이는 구체적인 범위와 사유가 필요한 의도적인 행위여야 합니다.
일부 종이 기반 프로세스에서는 정보의 모든 항목에 대해 담당자의 이니셜과 날짜를 기재해야 합니다. 이는 데이터가 해당 데이터를 생성한 개인이나 시스템에 귀속되는지 여부를 결정하는 ‘귀속성’을 보장합니다.
귀속성은 Tulip 플랫폼의 ‘완료 기록(Completion records)’을 통해 자동으로 기록될 수 있다는 점을 기억하십시오.
디지털 프로세스에서 Tulip은 모든 작업을 로그인한 사용자에게 귀속시킵니다. 전자 서명 위젯은 규정 준수 및 법적 구속력이 있는 계약을 작성해야 할 때만 사용하십시오. 이러한 시나리오에는 배치 기록, 품질 검토, 하위 조립 단계 프로세스, 상류 또는 하류 공정 승인 등이 포함될 수 있습니다.
전자 서명 위젯을 삽입하기 전에 다음 질문을 스스로에게 물어보십시오.
- 서명이 필요한 이유는 무엇인가요? 법적 효력을 위한 것인가요, 아니면 귀속성을 위한 것인가요?
- 이 서명 뒤에 숨겨진 의도나 의미는 무엇인가요?
- 작업자가 서명하기 위해 무엇을 해야 합니까?
위젯 구성 옵션
서명 위젯은 앱 편집기의 ‘입력’ 탭에 있습니다.
서명 대상 데이터
'서명할 데이터' 옵션은 실행 시 전자 서명에 포함될 데이터를 제어합니다. 이 위젯은 변수 및 테이블 레코드 데이터에 서명하는 데 사용할 수 있습니다. 전자 서명이 연결된 테이블 레코드를 최소한 하나 이상 선택하는 것이 권장되는 방법입니다.
서명자
'서명자' 옵션을 구성하여 Tulip Player에서 수집된 데이터에 대해 서명 작업을 수행할 수 있는 사용자를 제어할 수 있습니다. 이 옵션은 다음과 같이 설정할 수 있습니다:
- 모든 운영자
- 앱을 실행하는 운영자
- 앱 실행자를 제외한 모든 운영자
- 허용된 사용자 목록
- 사용자 그룹
서명의 의미
서명 위젯에 설명을 추가하면, 수집된 정보에서 이를 확인할 수 있습니다. 책임 소재를 명확히 하기 위해 운영자가 무엇에 서명하는지 항상 맥락을 제공해야 합니다.
댓글 필수
서명자가 제출하기 전에 서명에 코멘트를 추가하도록 요구할 수 있는 부울 값입니다.
트리거
"서명이 완료되었을 때" 이벤트를 기반으로 실행되도록 표준 Tulip 트리거 동작을 구성할 수 있습니다.
트리거에 조건부 논리를 생성하여 운영자가 서명을 제출하기 전에 특정 필드를 작성하도록 요구할 수도 있습니다.
SAML/SSO
전자 서명 위젯이 작동하는 데 SAML/SSO가 반드시 필요한 것은 아니지만, 21 CFR Part 11을 준수하는 서명을 위해 2단계 인증 요건을 적용하려면 SAML이 필요합니다.
SAML 또는 SSO가 활성화된 경우, 전자 서명 양식을 제출하기 전에 신원을 인증해야 합니다.
플레이어에서 서명 위젯 사용하기
사용자가 플레이어에서 서명 위젯을 실행하면, 서명의 일부로 캡처되는 데이터, 서명을 위한 인증 방법(배지 ID 또는 SAML 사용자 계정) 및 메모 필드가 표시된 다음 모달이 나타납니다.
서명된 데이터 검토
앱 실행 중에 서명된 정보는 해당 애플리케이션의 완료 데이터에서 확인할 수 있습니다. 이 데이터는 테이블 레코드가 로드된 상태에서 캡처된 모든 데이터에 대해 Digital Record History 위젯을 통해서도 확인할 수 있습니다.
완료 데이터는 애플리케이션 개요 페이지의 ‘완료’ 탭을 통해 액세스할 수 있습니다. ‘완료’ 탭을 통해 액세스할 때 서명 위젯은 다음과 같이 표시됩니다:
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