混合应用程序组

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了解混合应用程序组的主要功能、如何使用这些功能以及如何在组内将不同的应用程序连接在一起。文章还包括使用应用程序所需的基本配置步骤以及自定义选项。该应用程序组是Tulip 的 Composable MES for Pharma 应用程序套件的一部分。

物理范围

分配好的物料装在金属容器中从称重区转移到混合室。在调配过程中，物料被连续分配到每个阶段的调配机中。物料被贴上标签后，要么被用于下一个混合阶段，要么被转移到最终的混合机中进行检重。混合重量检查计算出材料的净重，如果正确无误，则将其转移到制片室。

应用程序组中使用的郁金香台

该应用程序使用的主要表格是批次表和材料表。调配好的材料被添加到预混料或混合料类型的材料中，可以通过下一道配方工序。该程序使用的其他表格包括 "注释与例外"、"样品"、"更正"和 "容器"。这些表格用于跟踪在批次混合过程中使用的不同工件。在此应用程序组中的应用程序与其他应用程序之间实现正确路由的两个表格是工位表和流程表。

:::(Info) 如果您想了解有关 Tulip 制药通用数据模型 (CDM) 的更多信息，请查看此链接：

混合应用程序组中的应用程序

混合流程应用程序

在第一阶段，预混料由材料清单中的三种预定义材料制成。在第一阶段，预混料由材料清单中的三种预定义材料制成。所用材料必须经过准备步骤，操作员在此确认所使用的环境和设备符合预期。他们可以记录材料的添加情况并确认混合时间。如果混合时间少于预期，应用程序会自动跳转到 "记录异常 "步骤，操作员必须在此记录意外事件的详细信息。

混合过程的第二阶段与第一阶段完全相同，不同之处在于创建混合所需的材料清单。在此，先前创建的预混料将作为配料材料投入，与其他分配材料类似。

两个阶段完成后，操作员点击确认，应用程序就会返回到批次跟踪应用程序。

混合模板

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混合模板是混合流程应用程序的通用定制版本。该模板包括一个阶段模板，每个混合阶段都需要复制该模板。在该阶段中，有一个名为 "分配 [材料名称]"的步骤。该步骤需要针对作为给定阶段输入的每种材料进行复制。这个示例步骤所需的更改包括步骤名称、说明、GHS 符号和确认按钮上的触发器。这些部分将检查是否将具有正确 ID 的物料添加到混合料中。

混合重量检查

该应用程序是一个简单的应用程序，用于检查最终混合物的重量是否在可接受的范围内，该重量存在于静态文本中。该应用程序需要集成秤来获取批次毛重。根据容器重量和毛重自动计算净重，并与预定义的重量限制进行比较。

配置和定制

本应用程序组中的应用程序具有必要的配置，以便将其部署到您的应用程序系统中。此外，还可根据具体需求定制应用程序组件。

:::(Info)Learn more about the 请点击此处查看可组合的制药业 MES 应用程序套件的一般配置：

将应用程序与其他应用程序连接的选项

工位称重（或其他称重和分配应用程序）

用于混合的物料可在称重和分配过程中生成。工位称重应用程序为这一过程提供了解决方案，即在物料表中创建物料记录，并将其链接到批次。

制表

混合过程结束后，可将混合料压制成片剂。

eBR 半成品审查

与用于制药的可组合 MES 中的所有流程应用程序一样，混合应用程序将大量信息保存为应用程序完成数据。有关一些工件的信息，如注释、异常或过程中采集的样品，都存储在郁金香表中。eBR 审查应用程序可对所有这些工件进行结构化审查。

参考文献

• 制药业可组合 MES
• 电子批记录
• 制药通用数据模型