合规性和可追溯性

想象一下，您是一家制药公司的经理，负责确保设施和设备在批次之间得到适当的清洁。在纸质流程中，每次清洁的人工审核都需要花费大量的精力和时间，尤其是常见的数据录入错误、信息缺失和字迹潦草等问题。为了解决这些问题并加快由此产生的行动（如设备维护），您需要实施能够反映并辅助这一流程的应用程序。这些日志应用程序强制执行标准化数据录入，提高操作员的效率，并创建即时报告分析。 日志涉及记录房间、区域或设备的状态，如清洁、维护或校准等活动。日志中的数据审查提供了符合 GMP 和 GDP 等严格标准的证...

想象一下，您是一个受管制行业的生产经理，需要为可追溯性目的提供详尽的系谱记录。操作员需要花时间手动书写流程数据，这就很有可能出现错误，例如测量错误、字迹不清或遗忘字段。这些错误会导致合规性问题，对整个组织造成损害。您可以引入流程应用程序的数字化解决方案，以标准化格式采集数据，消除常见的差异。在单独的可追溯性应用程序中，您可以对数据进行分类和过滤，从而发现趋势，推动流程改进。这种解决方案节省了时间，避免了容易出错的手工输入，并为客户和质量保证创建了清晰、可追溯的数据。 通过族谱和可追溯性...

想象一下，您是一位质量经理，花了大量时间审核批次记录。在审核过程中，您发现记录中存在错误和不一致的地方。有些错误是由于操作员的笔迹造成的。其他错误则包含难以纠正的空字段（如时间戳或签名缺失）。这些错误会给审计人员和产品的最终用户带来风险。为了简化数据收集工作并实现数据格式标准化，您需要建立一个数字历史记录解决方案。在某些地方，有硬性控制措施防止操作员在对质量至关重要的情况下继续批量生产。在其他地方，操作员在继续操作之前必须记录异常情况。异常管理工作流程可增强数字历史记录，并可与其他软件集成，...