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实验室操作应用程序套件涵盖了简化实验室管理的各种用例。这些用例包括样品管理、库存管理和样品程序的数字化工作指南。该应用程序套件分为三个应用程序组:实验室管理仪器管理样品程序。本文旨在概述该应用套件。单个应用程序的详细说明可在应用程序组文章中找到。

物理范围

示例:

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该应用程序套件旨在满足多种类型实验室的需求,如制药质量控制实验室、大分子实验室或研发实验室。如两个示例所示,该应用程序套件中的某些应用程序可用于不同的实验室环境(如库存管理或仪器管理),而其他应用程序则可相互替代。在样本管理和样本程序导航方面,该套件包括 2-2 个应用程序。为指导用户选择应用程序,请阅读 "样品管理选项"一文。

应用程序组中使用的表格

样本:该表用于存储样本。在实验室接收样品之前,其状态被设置为 "REQUIRED(必填)"。收到样品后,如果手动添加了样品程序,则状态可更改为 "RECEIVED(已收到)"或 "PROCEDURE DEFINED(已定义程序)"。一旦样本的状态切换为 "程序已完成",在样本管理应用程序中工作的用户就可以批准或拒绝样本,将其状态分别更新为 "已批准 "或 "已拒绝"。

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任务:此表存储样本程序,随着任务的完成,其状态可以是 "正在处理"、"进行中 "和 "已完成"。

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取样计划:此表用于存储取样计划。每条记录代表特定样本所需的程序,由 "样本参考 "字段标识。采样计划管理应用程序可填充该表;否则,该表将作为日常参考表使用。这意味着 Tulip Automation 会将取样计划表中的样品和样品程序列表提取到样品和任务表中。

检查结果:如果样本程序是一项检查,其输出通常是检查结果。任务完成后,结果可记录在检查结果表中。

产品规格:该表包括按产品和程序 ID 列出的所有必要检验的下限和上限。记录检查结果时,可通过比较测量值和这些限值来填充通过/未通过字段。

材料:材料表存储实验室使用的所有非样品库存项目。每条记录指向一个实物项目。该表还用于跟踪物料的位置和数量。

材料定义:此表中的每条记录指的是一种材料或产品类型。它包含有关材料类型的主信息,如 GHS 信息或材料所需的存储条件。

:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.

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实验室操作应用程序套件包括以下应用程序组:

实验室管理应用程序组

实验室管理应用程序组简化了制药质量控制和大分子实验室等环境的基本实验室工作流程。它支持高效的样品跟踪、库存控制和操作监督,使实验室能够保持合规性并提高生产率。

仪器管理应用程序组

仪器管理应用程序组简化了实验室仪器的管理和操作。它包括用于监控仪器状态、添加新仪器和访问程序的仪器管理器应用程序,以及演示特定仪器程序的样品 pH 计校准应用程序。

样品程序应用程序组

实验室操作应用程序套件中的样品程序应用程序组提供了用于管理样品相关工作流程和导航到特定样品程序的工具。

连接到应用程序和应用程序套件

通过利用通用数据模型在实验室系统间进行一致的数据交换和集成,实验室操作应用程序套件可直接与 Composable MES for Pharma 应用程序套件和其他 Tulip 解决方案连接