To download the app, visit: [tulip](https://<span translate=).co/library/apps/quality-event-management/">Library
目的
质量事件（QE）是任何良好质量管理体系中不可或缺的流程。其用于识别异常情况或任何偏离预期流程或行为的情况。 追踪质量事件（QEs）的目标在于提供一种系统化的事件调查方法，以确定根本原因，评估是否需要采取纠正和/或预防措施，并可能为产品处置决策提供依据。
本应用程序提供了一种数字化方式，可一致地管理这些流程步骤，使您能够将时间集中用于调查工作。通过将所有数据以数字格式存储，您可以轻松查看历史和当前记录，从而评估和管理质量事件流程的有效性，并专注于持续改进。
***NOTE**** This application contains documentation to help you get up and running more quickly. Contact [tulip](mailto:support@<span translate=).co">support@tulip.co for an Operational Flow Diagram, a Risk Assessment, and a Test Plan for a seamless GxP deployment, or you can download them ([tulip.widen.net/view/pdf/ib1qgthdfb/Quality-Event-Management-OFD---LIB.pdf?u=hhrpm9">OFD](https://<span translate=), [tulip.widen.net/view/pdf/4wofc8mtay/Quality-Event-RA--LIB.pdf?u=hhrpm9">RA](https://<span translate=), Test script).
如果您想进一步了解我们的数字化验证方法，Tulip开设了一门专注于质量与验证的大学课程。该课程概述了工业 4.0 和制药 4.0 领域的主题，并介绍了 Tulip 的质量管理方法。其中包括支持 GxP 的功能、发布周期、Tulip Docs、Tulip 的软件开发生命周期（SDLC）以及治理机制。
概述
本应用程序由“质量事件表”提供支持。每次提交新的质量事件或 CAPA 事件时，该事件都会被录入该表。在整个工作流结束时，随每个事件存储的元数据包括：
- 描述
- 位置
- 创建者
- 创建日期
- 已采取的措施
- 调查摘要
- 所有者
- 截止日期
- 参考记录（如有）
该应用程序具有预定义的工作流，可引导事件通过预配置的界面，从而使事件经历以下状态：
- 已提交
- 正在审核
- 调查中
- 已关闭
设置
在运行此应用程序之前，需要进行一些自定义设置
每次状态变更时，工单都会被分配给新的负责人。为了配置并使该应用程序符合您的需求，您必须更新逻辑，使其将工单路由至您组织中的相应负责人。在应用程序编辑器中进行以下更新：
- 在“报告质量事件”步骤中，点击“报告事件”按钮
- 点击“创建事件记录并导航”触发器旁边的铅笔图标
- 将操作更新为分配给您组织中的质量经理
- 在“编辑质量事件”步骤中，点击“提交”按钮
- 点击“更新事件记录并跳转”触发器旁边的铅笔图标
- 更新操作，将其分配给贵组织中的质量经理
- 在“更新质量事件”步骤中，点击“提交”按钮
- 点击“更新事件”触发器旁边的铅笔图标
- 更新该操作，将其分配给贵组织中的质量经理
***NOTE****: You also want to make sure that each Owner has [trigger](https://support.tulip.co/docs/how-to-receive-sms-alerts-via-the-<span translate=)-editor">properly set up their profile so they will receive e-mail and SMS notifications.
修改/可选建议
“更新/更改状态”
如果我们提供的状态不适用于您的组织，您可以通过修改各状态变更时的触发器来轻松更改它们。请参考下表查找不同的状态变更：
| 状态变更（变为） | 步骤名称 | 按钮名称 |
| 已提交 | 报告质量事件 | 报告事件 |
| 需要更多信息、正在调查中或取消 | 分配状态 | 保存 |
| 正在审核中 | 更新质量事件 | 保存 |
| 已关闭 | 附加信息 - 接受 | 保存 |
| 正在调查中 | 补充信息 - 拒绝 | 保存 |
在更改现有状态后，您需要更新标记为“基于状态的路由”的步骤组中的每个步骤。您会注意到，“首页”步骤中的嵌入式表格上有一个触发器，其形式如下：
因此，如果您要添加新状态，必须复制其中一个路由屏幕，并根据上述触发器进行命名。例如：如果新状态为“已取消”，则必须创建一个名为“已取消路由屏幕”的步骤。
连接到外部系统
如果您迫切希望了解如何将您现有的问题跟踪系统与我们的系统连接，可以利用连接器功能进行设置。