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    如何使用电子签名小工具
    • 08 Jan 2025
    • 1 分钟阅读
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    如何使用电子签名小工具


    文章摘要

    了解如何在 Tulip 应用程序中使用电子签名小工具来签署数据。

    Restriction

    This feature is only available for Enterprise+ plans.

    为了使合规变得简单并成为 Tulip 平台的一部分,电子签名部件提供了一种在 Tulip 中签署数据的方法。根据《联邦法规汇编》第 21 卷第 11 部分,该小工具提供了具有法律约束力的物理签名。签名不可更改,并记录在您的应用程序完成数据中。它不能被重新分配、转移或伪造。

    何时使用电子签名 Widget

    虽然您可以在应用程序的任何地方使用电子签名小工具,但重要的是要在操作中决定为什么要使用它。电子签名小工具可保证完整性和准确性。受监管的用户应确定何时使用该小工具,使其成为需要特定范围和理由的有意行为。

    有些纸质流程要求每个信息字段都有操作员的姓名首字母和日期。这就决定了数据的可归属性,即数据是由生成数据的人或系统识别的。

    请记住,可归属性可以通过完成记录自动记录在 Tulip 平台中。

    在数字流程中,Tulip 会将每个操作归属于登录用户。只有在需要创建法规和具有法律约束力的协议时,才能使用电子签名部件,此类场景包括批量记录、质量审查、子装配级流程以及上游或下游发布。

    在插入电子签名 Widget 之前,先问问自己:需要签名的原因是什么?

    • 要求签名的原因是什么?是为了合法性还是可归属性?
    • 签名背后的意图或含义是什么?
    • 操作员需要做什么才能签名?

    部件配置选项

    签名 Widget 位于应用程序编辑器的 "输入 "选项卡下。

    E Sig Widget Location

    签名数据

    签名数据选项控制电子签名执行时包含的数据。该 widget 可用于签署变量和表记录数据。最佳做法是至少选择一个与电子签名相关的表记录。

    E Sig Widget - Data to Sign

    签名人

    配置 "受签人"选项可控制谁有权对郁金香播放器中收集的数据执行签名操作。可以控制为

    • 任何操作员
    • 执行应用程序的操作员
    • 除应用程序执行者之外的任何操作员
    • 指定的允许用户列表
    • 用户组

    E Sig Widget - Signee

    签名含义

    在签名部件中添加说明,可在收集的信息中找到。应始终提供操作员签名内容的上下文,以确保问责。

    E Sig Widget - Signature Meaning

    注释 强制

    布尔值,可设置为要求签名者在提交签名前添加注释。

    E Sig Widget - Comment

    触发器

    可创建标准郁金香触发器操作,以便在 "签名完成时 "事件中运行。

    E Sig Widget - Trigger Logic Ex

    您还可以通过在触发器中创建条件逻辑,要求操作员在提交签名前填写特定字段。

    SAML/SSO

    虽然 SAML/SSO 不是电子签名 widget 工作的必要条件,但SAML 是执行 21 CFR 第 11 部分合规签名的双组件要求所必需的

    启用 SAML 或 SSO 后,您必须先进行身份验证,才能提交电子签名表单。

    E-Sig with SSO.png

    在播放器中使用签名小工具

    用户在播放器中执行签名 Widget 时,会出现以下模态,显示作为签名一部分采集的数据、签名的身份验证方法(徽章 ID 或 SAML 用户账户)以及注释字段。

    查看签名数据

    在应用程序执行过程中签署的信息可在应用程序的完成数据中找到。该数据也可通过 Digital Record History 部件获取,用于获取已加载表记录的任何数据。

    可通过 "应用程序概览 "页面的 "完成 "选项卡访问完成数据。这就是通过 "完成情况 "选项卡访问签名部件时的外观:


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