Scopri come utilizzare un widget per la firma elettronica nelle tue applicazioni Tulip per firmare i dati.
Chi può utilizzare questa funzionalità
Gli utenti con piani Regulated.
Per semplificare la conformità e renderla parte integrante della piattaforma Tulip, il widget per la firma elettronica offre un modo per firmare i dati all’interno di Tulip.
In conformità con il 21 CFR Parte 11, questo widget fornisce una rappresentazione legalmente vincolante di una firma fisica. La firma è immutabile e registrata nei dati di completamento della tua applicazione. Non può essere riassegnata, trasferita o falsificata. Richiede un nome utente e una password da parte dell’utente firmatario ogni volta che viene utilizzata.
Quando utilizzare il widget per la firma elettronica
Sebbene sia possibile utilizzare il widget della firma elettronica in qualsiasi punto di un’applicazione, è tuttavia importante prendere una decisione operativa sul motivo per cui lo si utilizza. Il widget della firma elettronica garantisce completezza e accuratezza. Un utente soggetto a regolamentazione dovrebbe definire quando utilizzare questo widget, rendendolo un atto intenzionale che richiede un ambito e una motivazione specifici.
Alcuni processi cartacei richiedono le iniziali e la data da parte dell’operatore per ogni campo di informazione. Ciò determina l’attribuibilità, ovvero l’identificazione dei dati alla persona o al sistema che li ha generati.
Ricordate che l’attribuibilità può essere registrata automaticamente nella piattaforma Tulip tramite i registri di completamento.
In un processo digitale, Tulip attribuisce ogni azione a un utente che ha effettuato l’accesso. Utilizzate il widget della firma elettronica solo quando è necessario creare un documento regolamentare e un accordo legalmente vincolante; tali scenari possono includere registrazioni di lotto, revisione della qualità, processi a livello di sottoassieme e il rilascio a monte o a valle.
Prima di inserire il widget della firma elettronica, chiedetevi:
- Qual è il motivo per cui è richiesta una firma? È per motivi di legalità o di attribuibilità?
- Qual è l’intenzione o il significato alla base di questa firma?
- Cosa deve fare l’operatore per firmare?
Opzioni di configurazione del widget
Il widget Firma si trova nella scheda Inputs dell’App Editor.
Dati da firmare
L'opzione " Dati da firmare " determina quali dati vengono inclusi nella firma elettronica al momento dell'esecuzione. Il widget può essere utilizzato per firmare dati variabili e record di tabella. Si consiglia di selezionare almeno un record di tabella a cui associare la firma elettronica.
Firmatario
Configurare l’opzione “Firmatario” per controllare chi ha accesso all’esecuzione dell’azione di firma sui dati raccolti nel Tulip Player. È possibile impostare le seguenti opzioni:
- Qualsiasi operatore
- L'operatore che esegue l'app
- Qualsiasi operatore tranne l'esecutore dell'app
- Un elenco specifico di utenti autorizzati
- Un gruppo di utenti
Significato della firma
Aggiungi una descrizione al widget della firma, disponibile nelle informazioni raccolte. È necessario fornire sempre il contesto di ciò per cui l'operatore sta firmando, al fine di garantire la responsabilità.
Commento obbligatorio
Un valore booleano che può essere impostato per richiedere al firmatario di aggiungere un commento alla propria firma prima dell'invio.
Trigger
È possibile creare azioni di trigger standard di Tulip che si attivino in seguito all’evento “Quando la firma è completata”.
È inoltre possibile richiedere all’operatore di compilare campi specifici prima di poter inviare la propria firma, creando una logica condizionale in un trigger.
SAML/SSO
Sebbene SAML/SSO non sia necessario per il funzionamento del widget della firma elettronica, SAML è necessario per garantire il requisito a due fattori per una firma conforme alla norma 21 CFR Parte 11.
Con SAML o SSO abilitati, è necessario autenticare la propria identità prima di poter inviare il modulo di firma elettronica.
Utilizzo del widget Firma nel Player
Quando un utente avvia il widget di firma nel Player, viene visualizzata la seguente finestra modale che mostra i dati acquisiti come parte della firma, il metodo di autenticazione per la firma (ID badge o account utente SAML) e un campo per i commenti.
Revisione dei dati firmati
Le informazioni firmate durante l’esecuzione dell’app sono disponibili nei dati di completamento dell’applicazione. Questi dati saranno disponibili anche tramite il widget per qualsiasi dato acquisito con un record di tabella caricato.
È possibile accedere ai dati di completamento dalla pagina Panoramica dell’applicazione tramite la scheda Completamenti. Ecco come apparirà il widget della firma quando vi si accede tramite la scheda Completamenti:
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