Saiba como usar um widget de assinatura eletrônica em seus aplicativos Tulip para assinar dados.
Quem pode usar esse recurso
Usuários com planos regulamentados.
Para simplificar a conformidade e torná-la parte nativa da plataforma Tulip, o widget de assinatura eletrônica oferece uma maneira de assinar dados dentro do Tulip.
De acordo com a norma 21 CFR Parte 11, esse widget fornece uma representação juridicamente válida de uma assinatura física. A assinatura é imutável e registrada nos dados de conclusão do seu aplicativo. Ela não pode ser reatribuída, transferida ou falsificada. Exige um nome de usuário e uma senha do usuário que está assinando sempre que for utilizada.
Quando usar o widget de assinatura eletrônica
Embora você possa usar o widget de assinatura eletrônica em qualquer lugar de um aplicativo, é importante tomar uma decisão operacional sobre o motivo pelo qual você o está utilizando. O widget de assinatura eletrônica garante a integridade e a precisão dos dados. Um usuário sujeito a regulamentação deve definir quando usar esse widget, tornando-o um ato intencional que requer escopo e motivo específicos.
Alguns processos em papel exigem iniciais e uma data do operador para cada campo de informação. Isso determina a atribuibilidade, ou seja, a identificação dos dados à pessoa ou ao sistema que os gerou.
Lembre-se de que a atribuibilidade pode ser registrada automaticamente na plataforma Tulip por meio dos registros de conclusão.
Em um processo digital, a Tulip atribui cada ação a um usuário conectado. Use o widget de assinatura eletrônica somente quando for necessário criar uma regulamentação e um acordo juridicamente vinculativo; tais cenários podem incluir registros de lote, revisão de qualidade, processos no nível de submontagem e liberação a montante ou a jusante.
Antes de inserir o widget de assinatura eletrônica, pergunte-se:
- Qual é o motivo para exigir uma assinatura? É por uma questão de legalidade ou de atribuibilidade?
- Qual é a intenção ou o significado por trás dessa assinatura?
- O que o operador precisa fazer para assinar?
Opções de configuração do widget
O widget de assinatura está localizado na aba “Entradas” do Editor de Aplicativos.
Dados a serem assinados
A opção “Dados a serem assinados” controla quais dados são incluídos na assinatura eletrônica quando executada. O widget pode ser usado para assinar dados de variáveis e registros de tabela. É recomendável selecionar, no mínimo, um registro de tabela ao qual a assinatura eletrônica esteja associada.
Signatário
Configure a opção “Signatário” para controlar quem tem acesso para executar a ação de assinatura nos dados coletados no Tulip Player. Isso pode ser configurado para:
- Qualquer operador
- O operador que está executando o aplicativo
- Qualquer operador, exceto o executor do aplicativo
- Uma lista especificada de usuários autorizados
- Um grupo de usuários
Significado da assinatura
Adicione uma descrição ao widget de assinatura, disponível nas informações coletadas. Você deve sempre fornecer o contexto do que o operador está assinando para garantir a responsabilização.
Comentário obrigatório
Um valor booleano que pode ser definido para exigir que o signatário adicione um comentário à sua assinatura antes de enviá-la.
Gatilhos
Ações padrão do Tulip Trigger podem ser configuradas para serem executadas a partir do evento “Quando a assinatura for concluída”.
Você também pode exigir que o usuário preencha campos específicos antes de enviar sua assinatura, criando uma lógica condicional em um gatilho.
SAML/SSO
Embora o SAML/SSO não seja obrigatório para que o widget de assinatura eletrônica funcione, o SAML é necessário para cumprir a exigência de dois componentes para uma assinatura em conformidade com a norma 21 CFR Parte 11.
Com o SAML ou o SSO habilitados, você deve autenticar sua identidade antes de poder enviar o formulário de assinatura eletrônica.
Usando o widget de assinatura no Player
Quando um usuário executa o widget de assinatura no Player, aparece a seguinte janela modal apresentando os dados que estão sendo capturados como parte da assinatura, o método de autenticação para assinatura (ID do crachá ou conta de usuário SAML), bem como um campo de comentário.
Revisão dos dados assinados
As informações assinadas durante as execuções do aplicativo podem ser encontradas nos dados de conclusões do aplicativo. Esses dados também estarão disponíveis por meio do widget para quaisquer dados capturados com um registro de tabela carregado.
Os dados de conclusões podem ser acessados na página Visão Geral do Aplicativo, na guia Conclusões. É assim que o widget de assinatura aparecerá quando acessado pela guia Conclusões:
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