盈科 CAPA Lite

开始满足您对纠正措施和预防措施的要求，或为您的持续改进计划创建一种更规范、更有条理的方法，即使不是在受监管的环境中。

目的

该基本 CAPA Lite 使用户能够

• 创建质量事件
• 管理质量事件
• 调查根本原因
• 审查所有质量事件活动
• 使用动态仪表板总结 CAPA 活动

功能概述

• 应用程序打开 CAPA 状态页面，实质上是一个仪表盘，详细显示所有质量事件的各种关键绩效指标。 查看相应的状态、类别或优先级指标
• 管理事件按钮可将用户带入质量事件主列表
• 通过过滤器，用户可以轻松选择所需的状态、类别或所有者，以进行审查
• 要创建新事件，报告人需要填写描述、选择类别和优先级、添加图像（可选）并选择 "新建"......质量事件立即出现在列表中。
• 要启动调查，用户可选择事件，并在输入任何调查笔记后成为初始所有者
• 所有者可根据需要记录尽可能多的调查笔记。 每个笔记都可以支持图像或参考资料
• 所有者可随时更新事件，更新内容会立即显示在 CAPA 状态仪表板上的列表中。
• 如果发现正在进行的调查需要不同的资源，所有者还可以重新分配事件
• 创建处理程序以支持公司的 CAPA SOP
• 一旦确信事件已得到彻底调查，所有者就可以确定处置并关闭事件
• 选择活动或已关闭事件时，可通过显示的 "审查 "按钮访问所有调查笔记和图像

建议

• 此 CAPA Lite 应用程序旨在帮助您开始使用 CAPA 或持续改进。 一旦您适应了其功能并需要更广泛的功能，有两种升级途径：
• 盈科可支持扩展此应用程序，以更好地模拟您的实际（可能是不断变化的）CAPA SOP
• 可将此基本应用程序扩展和升级为更全面的 CAPA 应用程序，并可通过盈科的 SmartFactory 应用程序套件支持合规性要求和审计（请参阅 https://asmartfactory.com）。
• 除质量、合规性和 CAPA 外，SmartFactory 还设计有大量预置的、随时可用的功能，以支持生产执行。
• 如果您处于监管环境中，强烈推荐使用 Tulip 的监管行业帐户