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前线质量管理系统

前线质量管理系统中的应用程序为车间提供质量管理解决方案。该应用程序套件支持缺陷处理处置、前线 CAPA 管理、校准管理以及带有检验计划和详细说明的质量检验。这些应用程序可与其他 Tulip 解决方案无缝集成,并可通过与第三方系统(ERP、PLM 等)的集成进行扩展。

物理布局

请参阅下面的工厂物理布局示例,了解这些应用程序的使用情况。frontline-qms-physical_layout.png{height="" width="""}

Frontline QMS 应用程序套件包括以下应用程序:

材料审查委员会

物料审查板应用程序旨在帮助质量工程师或生产主管审查、跟踪和管理有缺陷的物料。他们可通过该应用程序分析缺陷、更新缺陷记录,并确定适当的处理方式(报废、返工或按原样使用),同时记录必要的理由和证据。

质量工程师审查报告的缺陷,必要时修改或添加细节。然后,工程师选择处理方式:

  • 报废:将缺陷标记为废品并说明理由。
  • 返工:将缺陷指定为返工,并附上说明和受让人。
  • 按原样使用:接受缺陷并说明理由。

用户可以上传证明文件或图片进行验证。

该应用程序使用缺陷表和工单表来处理流程中的数据,其主要目的是简化缺陷处理,确保正确跟踪物料处置决策。

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返工

如果其中一个缺陷部件被送去返工,则可在返工应用程序中进行处理。在应用程序的第一步,会显示送去返工的缺陷列表。用户可以选择一个缺陷,并在 "返工单元 "步骤中查看执行返工所需的所有信息,如缺陷原因、操作员注释或与该单元相关的任何附件。在应用程序的最后一步,用户可以确认返工已完成。

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CAPA 管理器

CAPA 管理器应用程序可帮助质量工程师和生产主管高效跟踪和解决质量问题,同时确保纠正和预防措施流程的合规性。质量工程师可以查看现有的 CAPA,其中包含根源、纠正和预防措施、证据文件、到期日期和受让人等详细信息。用户还可以添加新的 CAPA 或编辑现有的 CAPA,以便根据需要更新信息。缺陷表中的缺陷可链接到 CAPA,以跟踪相关问题。一旦完成所有必要的操作,就可以关闭 CAPA。

该应用程序正在使用 CAPA 表(它用上述字段存储 CAPA 记录),同时也在使用缺陷表将缺陷链接到 CAPA,从而确保缺陷及其纠正/预防措施之间的可追溯性。

Quality events in the frontline QMS

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校准管理器

此应用程序可确保适当的校准管理,保持测量设备的合规性和准确性。主要用户是质量工程师和生产主管。用户选择一个设备,即可查看其状态、校准详情和其他相关信息。他们可以执行校准:(1)对于内部校准,他们按照 SOP 执行校准,必要时可以搁置设备;(2)对于外部校准,用户向供应商申请校准,然后可以接收校准过的设备并输入校准详细信息。此外,还有设备管理功能:用户可以创建或编辑设备的关键细节,包括名称、校准类型(内部/外部)、校准有效期、节奏和校准指南。最后,用户可以访问每个设备的日志,查看相关事件和注释。

该应用程序使用 "设备和资产 "表(用于存储设备记录,包括校准详细信息、状态和历史)和 "注释和异常 "表(用于记录与校准活动相关的事件、注释和异常)。

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检查计划创建器

检验计划创建器应用程序专为质量经理设计,用于定义和管理特定产品的检验计划。这可确保对每种产品进行标准化质量检查,从而提高一致性和质量要求的合规性。

该应用程序允许用户按产品查看现有的检验计划并创建新计划。在定义新的检查计划时,用户首先选择产品,然后添加检查项目和关键细节。每项检验既可以是数字检验(需要测量单位、目标值和上下限等参数),也可以是通过/未通过检验。在最终确定计划之前,用户可以查看所有检查项目,并根据需要添加或删除检查项目进行调整。

该应用程序使用以下表格:材料定义表和检查计划表。

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检查执行

检查执行应用程序专为对产品单元进行质量检查的操作员设计。它可确保按照预定义的检查计划进行检查,有助于保持产品质量和合规性。

操作员首先扫描或选择一个产品单元,然后会根据相应的检查计划显示所有需要进行的检查。他们可以查看已完成的检查并执行任何未完成的检查。对于每项检查,应用程序都会显示相关的 SOP 文件。操作员随后记录结果:

  • 通过/未通过检查:标记为通过或未通过,可选择检查备注。
  • 数字检查:操作员输入测量值,应用程序会根据目标值和容差限制自动确定结果(通过/未通过)。

如果检测不合格,应用程序会自动创建缺陷记录,确保质量问题的可追溯性。通过构建检查流程和自动跟踪缺陷,该应用程序可加强质量控制,确保检查的一致执行。

该应用程序依赖于以下表格:检查计划、检查结果、缺陷、工单、单位。

Dynamic testing app vs. composing quality inspection apps

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在后台,有一些自动化程序在管理流程的某些方面。一个处于 "待检查 "状态的设备需要经过多次检查才能可用。该自动化会检查已完成的检查是否是给定单元最后完成的检查,并在需要时更改状态。

检查结果表中任何记录的 "通过 "存档更新都会触发该自动化。 如果字段变为 "是",表明检查已通过,则加载更新的记录并继续执行自动化操作。接下来,运行 Tulip API 连接器函数,对所有未通过状态的检查进行计数。这样,我们就能获得任何未结或未通过结果的计数。如果输出为零,因为给定单元的所有检查都已通过,则单元状态将更改为 "AVAILABLE"(可用

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还有另一种类似的自动化与单元表相连。只有工单中的所有设备都通过检查,工单才能完成,因此其状态也会变为可用。单位表中任何记录的 "状态 "字段的更新都会触发该自动化。如果状态字段已更改为 "可用",且工单 ID 不为空,表明设备可用且有工单 ID 与之关联,则会加载更新后的记录并继续执行自动化操作。接下来,运行 Tulip API 连接器函数,对同一工单中未处于可用状态的所有设备进行计数。这样,我们就能得到尚未完成的单元数。如果输出为零,因为给定工单中的所有单元都已完成,则工单状态将更改为 "已完成"。

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指导检查模板和目视检查示例

指导检查模板专为执行质量检查的操作员设计,为构建指导检查应用程序提供了一个结构化和可定制的框架。它包括各种预定义步骤,可根据具体需要组合创建检查流程,确保质量控制的准确性和一致性。

该模板包括关键检测活动的步骤,例如

  • 产品选择:扫描或选择产品单元以启动检测。
  • 工单选择:扫描或选择工单,将检测与特定工作联系起来。
  • 设备验证:选择测量设备并在使用前验证其校准状态。
  • 检查执行:显示相关的 SOP,记录检查结果(通过/未通过或数值),并使用复选框和注释收集其他信息。
  • 教学指导:显示分步说明,指导操作员完成检查流程。

根据使用此模板构建的具体检查应用程序,可使用以下表格:

  • 检查结果表 - 存储记录的检查结果。
  • 设备和资产表 - 跟踪检查中使用的测量设备。
  • 注释和异常表 - 记录操作员注释和任何偏差。
  • 工单表 - 将检验与生产工单联系起来。
  • 单位表 - 保持被检查产品单位的可追溯性。
  • 缺陷表 - 记录检查过程中发现的缺陷。

这种灵活的模板使制造商能够创建量身定制的检验应用程序,确保操作人员遵循标准化程序并保持高质量标准。

该应用程序套件包括一个使用指导检查模板创建的示例。在 "检测执行 "应用程序中,检测既可以从预定义的检测计划中加载,也可以在可用的情况下重定向到特定于所选产品单元的指导检测。

在此示例应用程序中,操作员将看到产品单元详细信息和质量检查的分步说明。他们必须使用复选框确认某些标准,可选择添加备注,并将检查结果记录为合格或不合格。如有必要,他们还可以发表评论。完成指导检查后,该应用程序会无缝导航回检查执行应用程序,操作员可在此选择并执行下一次检查。

应用程序套件中使用的表格

应用程序组使用的主要郁金香表包括缺陷表**、CAPA 表、设备和资产、注释和例外、检验计划表、单位和检验结果**表。缺陷存储在缺陷表中,状态为 "打开 "或 "关闭"。CAPAs 表包含 CAPAs(状态为 "打开 "或 "关闭"),缺陷可分配给 CAPAs。设备和资产表包含有关设备的数据,例如需要校准的设备。设备可以有状态(激活、已发送外部校准、取消激活)和校准状态(已校准或未校准)。注释和例外表存储有关某些事件的注释。最后,检查计划表包含特定产品的检查计划,数字或失败/通过检查(状态为打开、进行中、完成)的结果存储在检查结果表中。