GxP 数据采集

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了解针对 GxP 行业用户推荐的各种数据收集、存储和利用方法。

Tulip 为您的应用程序提供了几种不同的数据收集方法。这些方法为保留纸质记录提供了解决方案。通过数字化记录工作流程,您可以整合数据存储、保存记录,并确保相关人员能够访问所需信息。


数据选项

完成记录

每次使用应用程序时,系统都会自动生成“完成记录”。这些记录会在应用程序完成、取消或触发**“保存所有应用程序数据”逻辑时保存。要查看完成记录,请在查看应用程序信息时点击“完成记录**”选项卡。

Go to Completions

完成记录会本地保存到应用程序中。如果您将应用程序归档,相关数据也会一并归档,直至被恢复。

这些记录是不可变的,无法以任何方式进行修改。正因如此,完成记录深受 GxP 用户的青睐,因为这能确保数据得到切实保存。如果您需要修改某条记录,建议添加一条单独的记录来记录更正内容。

Completion Records Ex

完成记录存储应用的一般数据,例如完成时间、用户、站点和持续时间。完成记录还会存储在应用中创建的应用变量。这些变量可包括唯一 ID、步骤名称、计量单位、照片、传感器读数等。

表格

管理员可通过**“表格**”选项卡创建表格。

Go to Tables

您可以在表格编辑器中手动创建记录,或通过触发器逻辑、CSV导入或Automation进行创建。表格将保存到实例或工作区中。您还可以使用表格 API 来管理表格。

需要注意的是,表格是可编辑的,具有相应权限的用户可以编辑或删除其中的记录。

Table Records Ex

由于完成记录会通过触发器、应用完成或应用取消自动保存,您可能会倾向于将所有应用数据都依赖于这些记录。但在许多情况下,表格提供了存储与物理或操作工件、以及制造操作中使用的组件相关信息的途径。

物理工件是指在操作过程中使用或生产的实物或组件。

物理工件示例:

  • 批次/批号
  • 设备
  • 物料
  • 位置
  • 订单
  • 机器
  • 工位

运营工件是指能够支持或促进运营的非物理要素或组件。

运营工件的示例:

  • 质量事件
  • 缺陷事件
  • 检查结果
  • 任务
  • 评论
  • 看板配置
  • 日志
  • 参数
  • 配方

关于表的一些通用准则包括:确保包含状态、属性和ID字段。字段和表的命名约定应体现相关操作场景中使用的语言。如果后续在计算中需要重复使用数据,也应将其存入表中。

GxP 数据模型

通过使用表来管理工件,并利用应用程序中收集数据的“完成”功能,记录会被按不同的使用领域进行精心组织和整合。这并不意味着这些数据方法不能结合使用。通过同时利用应用程序“完成”功能和表数据,您可以有效地记录每一条关键信息。

请记住:应用程序反映的是一个流程,因此“完成项”用于收集流程数据,而“表”则用于收集为流程提供依据的信息。

GxP Data Model Diagram

创建历史记录,以实时捕获从完成记录中反映到表格中的数据。您可以通过将表格记录与应用程序完成数据关联来实现这一点。

使用“记录历史”小部件(一项受行业监管的功能)来汇总来自多个应用完成记录的数据。该小部件通过记录有关应用、记录历史本身、任何已记录的流程数据以及电子签名的信息,提供可追溯性和可视性。

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请务必将主数据保存在源系统中,并尽量减少数据在多个库存系统间的复制。所有数据均应在源系统中可访问,以确保其隐私性和可追溯性。


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Tulip 大学简报——Tulip 数据模型(GxP){target=_blank}


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