Download the Electronic Batch Record App Suite.
O conjunto de aplicativos Electronic Batch Record (eBR) faz parte do Composable MES for Pharma da Tulip. Ele acompanha a produção de SolidX, desde a pesagem do material, passando pela mistura, até a formação de comprimidos e, finalmente, a embalagem dos comprimidos. O processo geral é dividido em etapas ou aplicativos menores, com base nos locais físicos da instalação. Essa separação alinha cada etapa a um processo específico e à equipe responsável pela execução.
O conjunto de aplicativos eBR inclui os seguintes aplicativos:
- Station Weighing (Pesagem por estação ) - Pesa os materiais usados em cada lote.
- Teste de sensibilidade diário - Documenta e auxilia nas verificações diárias de calibração das balanças em uso.
- Recebimento de material - Cria um gêmeo digital dos materiais recebidos do depósito e o armazena em tabelas.
- Reconciliação - Garante que não haja discrepâncias entre os materiais físicos e suas contrapartes digitais.
- Blending (Mistura) - Orienta o operador durante o processo de preparação da mistura de pós, para garantir a ordem correta da mistura de materiais.
- Blending**Weight Check (Verificação de peso da mistura** ) - Oferece suporte à execução de verificações de peso intermediárias durante o processo de mistura.
- Tableting - Verifica as configurações necessárias na máquina de prensagem de tabletes e ajuda a rastrear tarefas sensíveis ao tempo durante a produção de tabletes.
- Verificação de**peso de comprimidos** - Elimina a necessidade de o operador realizar e verificar os cálculos. Depois de coletar os dados necessários, o aplicativo executa automaticamente os cálculos e, se algum limite for excedido, gera um relatório de desvio.
Nesse ponto, a primeira metade do nosso processo é concluída. Em seguida, vem o aplicativo Batch Review, que compila todos os eventos e dados registrados do processo de produção. Isso garante que o pessoal apropriado possa revisar e verificar as informações, proporcionando uma verificação completa da qualidade.
A outra metade do nosso processo é a embalagem. Para uma ordem de processo, vários lotes podem ser possíveis, e é por isso que há um aplicativo de revisão de lote para essa parte também. O processo de embalagem inclui os seguintes aplicativos:
- Troca de linha de embalagem - Oferece suporte à configuração da linha de embalagem.
- Embalagem - Garante que os materiais corretos sejam usados na embalagem, dá suporte e documenta a coleta de amostras e informa o tempo de inatividade.
- Etiquetagem de materiais - Ajuda a etiquetar as caixas de remessa e atualiza continuamente a quantidade de produtos acabados.
O conjunto de aplicativos também inclui aplicativos que suportam e documentam a amostragem em processo e os testes do produto durante a fabricação. Esses aplicativos trabalham juntos para otimizar o processo de fabricação, desde o manuseio do material até o produto final.
:::(Info)Learn more about the best practices of using the cMES for Pharma.
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O Composable MES for Pharma inclui orientações sobre como montar os aplicativos para que funcionem como um MES completo.
Tabelas
Todos os aplicativos incluídos no pacote de aplicativos salvam dados em tabelas com base no modelo de dados comum do Tulip.
:::(Info) Learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma.
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Nos aplicativos Tulip, as tabelas servem como uma estrutura estruturada para organizar e armazenar dados, representando especificamente artefatos físicos e artefatos operacionais. Esse modelo estruturado de gerenciamento de dados permite o desenvolvimento de aplicativos modulares e reutilizáveis que podem se adaptar facilmente a várias necessidades operacionais.
Projeto da solução principal
O Electronic Batch Record App Suite utiliza os seguintes princípios fundamentais: * Cada aplicativo é claro e fácil de entender. * Cada aplicativo representa uma etapa específica do processo que ocorre em um ambiente físico definido e é executado por um operador. * O objetivo dos aplicativos é apoiar as tarefas do operador em cada ambiente.
Aplicativos de um único produto vs. aplicativos de vários produtos
Dependendo do número de produtos que você está fabricando e da variação introduzida em uma unidade específica do processo, você pode optar por criar aplicativos que sejam adequados a um único produto ou que precisem ser adequados a vários produtos.
O cMES for Pharma contém os dois tipos de aplicativos.
Ao combinar aplicativos para vários produtos e para um único produto, você pode obter flexibilidade e eficiência e, ao mesmo tempo, garantir que as variações de produtos sejam tratadas sem problemas.
Aplicativo de produto único
Os aplicativos de produto único têm parâmetros específicos do produto armazenados no texto, nas imagens e na lógica de acionamento do próprio aplicativo. Isso pode ser altamente benéfico quando os processos de fabricação de diferentes produtos não são padronizados e variam significativamente. Nesses casos, os aplicativos de produto único permitem maior personalização e flexibilidade.
Os aplicativos de produto único no cMES for Pharma incluem:* Grupo de aplicativos de mistura* Grupo de aplicativos de tablete
Os aplicativos de produto único não exigem padronização de processos, o que evita surpresas e restrições ao lidar com fluxos de trabalho de produtos altamente variados. No entanto, essa falta de padronização significa que as atualizações ou alterações em um produto não se aplicam automaticamente aos outros.
Aplicativo multiproduto
O aplicativo multiproduto é melhor utilizado quando uma etapa do processo é sempre a mesma, independentemente do produto. As informações específicas do produto são armazenadas em tabelas ou até mesmo em um software externo de terceiros que transfere dados por meio de conectores.
Os aplicativos multiprodutos no cMES for Pharma incluem:* Grupo de aplicativos de pesagem e distribuição* Grupo de aplicativos de amostragem e IPC* Grupo de aplicativos de revisão de eBR* Grupo de aplicativos de embalagem
Os aplicativos multiprodutos garantem que, quando forem necessárias alterações, apenas um aplicativo precisará ser atualizado. Isso permite que os fabricantes lidem com centenas de configurações de produtos com um único aplicativo e algumas tabelas.
Roteamento entre aplicativos
No Tulip, os usuários têm a flexibilidade de criar conexões para rotear entre diferentes aplicativos. Aqui estão as opções para essas conexões:
- Use um aplicativo de rastreamento de lotes que mapeie o processo de produção de um produto específico. Esse aplicativo serviria como um centro de navegação e incluiria botões para navegar entre diferentes aplicativos de processo.
- Crie uma etapa de navegação no início de cada aplicativo de processo.
- Estruture a navegação armazenando as informações necessárias em uma tabela (em um modelo de dados comum) para lidar com a navegação do aplicativo.
Validação
O Station Weighing é um aplicativo pré-validado, o que significa que ele vem com uma análise de risco e scripts de teste incluídos.
Conecte-se com outros aplicativos
Gerenciamento de produção em lote
Os aplicativos do Batch Production Management App Suite usam os dados gerados pelos vários aplicativos do pacote de aplicativos eBR para fornecer uma imagem em tempo real do que está acontecendo na fábrica por meio de relatórios e painéis.