Grupo de aplicativos de revisão do eBR

:::(Info) (Library Link)Faça o download do grupo de aplicativos eBR Review:::

Conheça as principais funções do grupo de aplicativos eBR Review, como usar essas funcionalidades e como você pode vincular diferentes aplicativos dentro do grupo. O artigo também inclui as etapas essenciais de configuração necessárias para o uso dos aplicativos, além de opções de personalização. Esse grupo de aplicativos faz parte do pacote de aplicativos Composable MES for Pharma da Tulip.

Realidade física

A revisão do eBR acontece em vários pontos de um processo de fabricação. Neste exemplo, primeiro o produto semiacabado é revisado no final do processo de formação de mesa após o cálculo do rendimento. O supervisor e o revisor de garantia de qualidade revisarão cada lote, examinando o comentário e a exceção que foram criados. Opcionalmente, eles podem revisar todos os materiais, equipamentos e amostras vinculados ao lote. A segunda revisão ocorre depois que o produto acabado é embalado e preparado para envio. Os revisores podem se certificar de que os materiais usados eram os que estavam na receita e que as inspeções de amostras corretas foram executadas.

Tabelas de tulipas usadas no conjunto de aplicativos

Nas primeiras etapas do aplicativo, o usuário consulta a tabela Batch (Lote ) e seleciona o lote (Produto Semiacabado ou Produto Acabado) que gostaria de revisar. Nas etapas seguintes, as seguintes tabelas Tulip são usadas para mostrar informações sobre o lote revisado:

Ordens deprocessoAmostrasMateriaisResultadosdainspeçãoEquipamentosEscalasContêineresCorreçõesComentáriose exceções

:::(Info) Se você quiser saber mais sobre o Common Data Model (CDM) da Tulip para a indústria farmacêutica, acesse este link::::

Aplicativos no grupo de aplicativos do eBR Review

eBR Review - Produtos Semi-Finados

Esse aplicativo é usado pelos supervisores de produção e pela equipe de controle de qualidade para revisar e liberar lotes que concluíram o processo de formulação. O usuário pode selecionar um lote e visualizar seus detalhes. O design do aplicativo inclui um menu lateral para clicar nos diferentes artefatos vinculados ao lote. Dessa forma, o revisor pode revisar por exceção, observando apenas os comentários e as exceções levantadas durante o processo, ou pode inspecionar outros detalhes, como os materiais, as amostras e os resultados das inspeções dos equipamentos usados.

Revisão do eBR - Produtos acabados

Os produtos acabados são revisados da mesma forma que os semiacabados. O usuário pode selecionar os diferentes artefatos que estão vinculados ao lote selecionado e revisar as informações exibidas em um único aplicativo. Os lotes concluídos podem ser liberados, bastando fornecer duas assinaturas que garantam que todos os processos foram executados da maneira predefinida.

Configuração e personalização

Criação do fluxo de revisão

Para diferentes procedimentos, pode ser necessário revisar diferentes artefatos. O design do aplicativo permite uma fácil personalização com uma interface de usuário no menu lateral. Crie uma etapa para cada artefato que precisa ser revisado e crie um item de menu lateral respectivo também no layout básico do aplicativo.

Uso do widget de histórico de registros

O widget de histórico de registros é usado em várias etapas do aplicativo para permitir a revisão de dados de forma estritamente compatível com GxP. O widget é configurado para mostrar todas as alterações que foram feitas em um artefato específico (registro de tabela), como um lote ou um material. Para habilitar o uso do widget , use o mesmo conjunto de tabelas em todos os aplicativos de processo e, no aplicativo de revisão, adicione as tabelas ao widget no espaço reservado vinculado. O registro da tabela de lotes conterá todo o histórico de captura de dados e alterações feitas durante o processo de fabricação.

:::(Info)Se você quiser saber mais sobre as práticas recomendadas da Tulip, consulte este artigo para obter informações detalhadas:::

Opções para conectar o aplicativo a outros aplicativos

Todos os aplicativos de processo e procedimento de amostra no Composable MES for Pharma registram informações (por exemplo, exceções, nomes de operadores, registros de data e hora) nos dados de conclusão do aplicativo ou nas tabelas Tulip. Os aplicativos de revisão do eBR permitem a revisão estruturada dessas informações.

Exemplos de aplicações de procedimentos:* Pesagem de estação* Processo de mistura* Processo de formação de comprimidos* Troca de linha de embalagem primária* Embalagem primária

Referências

• Composable MES for Pharma
• Suíte de aplicativos Batch Production Management
• Modelo de dados comum para a indústria farmacêutica