Grupo de aplicativos de embalagem

:::(Info) (Library Link)Faça o download do grupo de aplicativos Packaging:::

Conheça as principais funções do grupo de aplicativos Packaging, como usar essas funcionalidades e como você pode vincular diferentes aplicativos dentro da suíte. O artigo também inclui etapas essenciais de configuração necessárias para o uso dos aplicativos, além de opções de personalização. Esse pacote de aplicativos faz parte do pacote de aplicativos Composable MES for Pharma da Tulip.

Escopo físico

A linha de embalagem completa consiste em uma linha de embalagem primária, uma linha de embalagem secundária e uma estação de encaixotamento e etiquetagem. Na linha de embalagem primária, o produto semiacabado (comprimidos) é embalado em blisters e os blisters são preenchidos com papel alumínio. A segunda linha de embalagem é conectada à linha primária. Nessa linha, os blisters são embalados em caixas de papelão junto com um folheto. O produto final embalado é colocado em caixas que são rotuladas no final da linha.

Tabelas Tulip usadas no conjunto de aplicativos

As principais tabelas usadas pelo grupo de aplicativos são as tabelas Batch, Materials, SKU materials e Samples. A tabela de parâmetros de SKU inclui todas as informações necessárias para executar o processo de embalagem.As correções e exceções são armazenadas em uma tabela dedicada e a navegação entre aplicativos é suportada pela tabela Stations.

:::(Info) Se você quiser saber mais sobre o Common Data Model (CDM) for Pharma da Tulip, acesse este link::::

Aplicativos no grupo de aplicativos Packaging

Troca de linha de embalagem primária

Esse aplicativo foi projetado para que os operadores que executam a troca de linha possam seguir as instruções de trabalho e manter-se informados sobre as tarefas que foram realizadas. Nas primeiras etapas, o usuário precisa confirmar o lote e os parâmetros de embalagem. Posteriormente, na etapa principal do aplicativo, o usuário pode navegar para executar seis tarefas diferentes. Primeiro, é necessário carregar o blister e os lotes de papel-alumínio na máquina. Depois disso, a câmera e a temperatura podem ser configuradas e testadas. Depois que os materiais são carregados e a máquina é configurada, os operadores precisam inserir os comprimidos e concluir o processo de troca de linha.

Embalagem primária

Antes de o operador iniciar o processo de embalagem primária, ele precisa se certificar de que os materiais corretos estão carregados na máquina (blisters, papel-alumínio, comprimidos). Se tudo estiver correto, ele inicia a máquina e o aplicativo navega para a etapa "embalagem em andamento", que serve como etapa principal de navegação no aplicativo. As ações que o operador pode realizar durante o processo são carregar materiais na máquina, coletar amostras de IPC e QC e relatar eventos de inatividade. Quando a embalagem do lote selecionado é concluída, o operador navega pelas etapas de reconciliação de materiais e conclui o procedimento.

Troca de linha de embalagem secundária

Esse aplicativo foi projetado para que os operadores que executam a troca de linha possam seguir as instruções de trabalho e manter-se informados sobre as tarefas que foram realizadas. Nas primeiras etapas, o usuário deve confirmar o lote e os parâmetros de embalagem. Posteriormente, na etapa principal do aplicativo, o usuário pode navegar para executar quatro tarefas diferentes. Primeiro, é necessário carregar o folheto e os lotes de caixas de papelão na máquina. Depois disso, a câmera precisa ser configurada e testada. Depois que os materiais são carregados e a máquina é configurada, os operadores precisam confirmar a conclusão do processo de troca de linha.

Embalagem secundária

Antes de o operador iniciar o processo de embalagem secundária, ele precisa se certificar de que os materiais corretos estão carregados na máquina (folhetos, caixas de papelão). Se tudo estiver correto, ele inicia a máquina e o aplicativo navega para a etapa "embalagem em andamento", que serve como etapa principal de navegação no aplicativo. As ações que o operador pode realizar durante o processo são carregar materiais na máquina, coletar amostras de IPC e QC e relatar eventos de tempo de inatividade. Quando a embalagem do lote selecionado estiver concluída, o operador navegará pelas etapas de reconciliação de materiais e concluirá o procedimento.

Modelo de troca de linha

O modelo de troca de linha fornece uma lista de modelos de etapas, roteamento e lógica de acionamento para os criadores de aplicativos usarem como ponto de partida. Modelo de embalagemEste modelo inclui grupos de etapas para uma variedade de ações realizadas pelo operador na linha de embalagem. Como o aplicativo de embalagem primária e secundária, esse aplicativo também oferece etapas para verificar os materiais usados durante o processo de embalagem e, em seguida, várias opções de amostragem. Isso inclui amostragem na linha, amostragem IPC fora da linha e envio de amostras para um laboratório de controle de qualidade.

Etiquetagem de materiais

À medida que todos os blisters são embalados em caixas de papelão e o produto acabado é concluído, as caixas de papelão são embaladas em caixas. O operador está recebendo instruções sobre como etiquetar cada caixa e colocá-las em um palete. Depois que todas as caixas são etiquetadas, o operador salva a quantidade embalada e termina o processo.

Configuração e personalização

:::(Info)Para saber mais sobre a configuração geral no pacote de aplicativos (por exemplo, ajuda no aplicativo, como retomar um aplicativo), visite este link::::

Opções para conectar o aplicativo a outros aplicativos

Aplicativo de revisão eBR do produto acabado

Como todos os aplicativos de processo no Composable MES for Pharma, os aplicativos de embalagem estão salvando muitas informações como dados de conclusão do aplicativo. As informações sobre alguns artefatos, como comentários, exceções ou amostras coletadas durante o processo, são armazenadas em tabelas Tulip. Os aplicativos de revisão do eBR permitem a revisão estruturada de todos esses artefatos.

Referências

• Composable MES for Pharma
• Registro eletrônico de lotes
• Modelo de dados comum para a indústria farmacêutica