Como usar o widget de assinatura eletrônica

Saiba como usar um Widget de assinatura eletrônica em seus aplicativos Tulip para assinar dados.

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Para tornar a conformidade simples e nativamente parte da plataforma Tulip, o widget de assinatura eletrônica oferece uma maneira de assinar dados dentro da Tulip. De acordo com o 21 CFR Part 11, esse widget fornece uma representação legalmente vinculante de uma assinatura física. A assinatura é imutável e registrada nos dados de conclusão do seu aplicativo. Ela não pode ser reatribuída, transferida ou falsificada.

Quando usar o widget de assinatura eletrônica

Embora seja possível usar o widget de assinatura eletrônica em qualquer lugar de um aplicativo, é importante tomar uma decisão operacional sobre o motivo pelo qual você o está usando. O widget de assinatura eletrônica garante a integridade e a precisão. Um usuário regulamentado deve definir quando usar esse widget, tornando-o um ato intencional que requer escopo e razão específicos.

Alguns processos em papel exigem as iniciais e uma data do operador para cada campo de informação. Isso determina a atribuibilidade, em que os dados são identificados à pessoa ou ao sistema que os gerou.

Lembre-se de que a atribuibilidade pode ser registrada automaticamente na plataforma Tulip por meio de registros de conclusão.

Em um processo digital, a Tulip atribui cada ação a um usuário logado. Utilize o widget de assinatura eletrônica somente quando precisar criar um regulamento e um acordo legalmente vinculativo. Esses cenários podem incluir registros de lote, revisão de qualidade, processos em nível de submontagem e liberação de upstream ou downstream.

Antes de inserir o widget de assinatura eletrônica, pergunte a si mesmo:

• Qual é o motivo para exigir uma assinatura? É para fins de legalidade ou atribuibilidade?
• Qual é a intenção ou o significado por trás dessa assinatura?
• O que o operador precisa fazer para assinar?

Opções de configuração do widget

O widget de assinatura está localizado na guia Inputs (Entradas) do App Editor.

Dados para assinar

A opção Data to Sign (Dados para assinatura) controla quais dados são incluídos na assinatura eletrônica quando executada. O widget pode ser usado para assinar dados de registro de tabela e variável. É uma prática recomendada selecionar pelo menos um registro de tabela ao qual a assinatura eletrônica está associada.

Signatário

Configure a opção Signatário para controlar quem tem acesso para executar a ação de assinatura nos dados coletados no Tulip Player. Esse controle pode ser feito para:

• Qualquer operador
• O operador que está executando o aplicativo
• Qualquer operador além do executor do aplicativo
• Uma lista especificada de usuários permitidos
• Um grupo de usuários

Significado da assinatura

Adicione uma descrição ao widget de assinatura, que está disponível nas informações coletadas. Você deve sempre fornecer o contexto do que o operador está assinando para garantir a responsabilidade.

Comentário obrigatório

Um valor booleano que pode ser definido para exigir que o signatário adicione um comentário à sua assinatura antes de enviá-la.

Acionadores

As ações padrão do Tulip Trigger podem ser criadas para serem executadas a partir do evento "When signature is completed".

Você também pode exigir que o operador preencha campos específicos antes de enviar a assinatura, criando uma lógica condicional em um acionador.

SAML/SSO

Embora o SAML/SSO não seja necessário para que o widget de assinatura eletrônica funcione, o SAML é necessário para impor o requisito de dois componentes para uma assinatura em conformidade com o 21 CFR Parte 11.

Com o SAML ou SSO ativado, você deve autenticar sua identidade antes de poder enviar o formulário de assinatura eletrônica.

Uso do widget de assinatura no player

Quando um usuário executa o widget Signature no Player, o seguinte modal aparece apresentando os dados que estão sendo capturados como parte da assinatura, o método de autenticação para assinatura (ID do crachá ou conta de usuário SAML), bem como um campo de comentário.

Revisão dos dados assinados

As informações assinadas durante as execuções do aplicativo podem ser encontradas nos dados de conclusão do aplicativo. Esses dados também estarão disponíveis no widget Digital Record History para todos os dados capturados com um registro de tabela carregado.

Os dados de conclusões podem ser acessados na página Visão geral do aplicativo, na guia Conclusões. Esta é a aparência do widget de assinatura quando acessado pela guia Conclusões:

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