Grupo de aplicativos de pesagem e distribuição

:::(Info) (Link da biblioteca)Faça o download do grupo de aplicativos Weigh and Dispense. Esse grupo de aplicativos contém 1 aplicativo pré-validado: Pesagem de estações::::

Conheça as principais funções do grupo de aplicativos Weigh and Dispense, como usar essas funcionalidades e como os aplicativos podem trabalhar juntos dentro do grupo. O artigo também inclui as etapas essenciais de configuração necessárias para usar os aplicativos, bem como as opções de personalização. Esse grupo de aplicativos faz parte do pacote de aplicativos Composable MES for Pharma.

Escopo físico

Os materiais são entregues em paletes do depósito para a área de distribuição. O aplicativo de distribuição é totalmente desenvolvido na plataforma Tulip. Para garantir que os materiais físicos sejam representados com precisão no aplicativo, é usado o aplicativo Material Receipt.

No aplicativo de distribuição, você pode medir os materiais para um lote específico, colocando cada tipo de material em seu próprio contêiner. O aplicativo também suporta a distribuição de vários lotes.

Além disso, o aplicativo calcula automaticamente a potência do ingrediente ativo durante o processo de dispensação. Se forem necessários materiais compensadores, o aplicativo calculará a quantidade exata necessária depois que o ingrediente ativo tiver sido medido, garantindo que tudo seja ajustado com precisão.

O aplicativo rastreia o status das ferramentas que estão sendo usadas, como a balança e os recipientes. Ele garante que somente balanças limpas e calibradas possam ser usadas. Para ajudar na verificação diária e na documentação do histórico da balança, o aplicativo Daily Sensitivity Test está disponível para orientá-lo durante o processo.

Tabelas de tulipas usadas no grupo de aplicativos

A principal tabela usada por esses aplicativos, além da tabela Batch, é a tabela Materials e a lista Material.

A tabela Materiais contém a cópia digital dos materiais físicos, enquanto a tabela Lista de materiais armazena a lista de materiais a serem dispensados para um determinado lote, juntamente com suas quantidades teóricas. Se houver um sistema ERP disponível, não há necessidade de armazenar essas informações de forma redundante. Um conector entre o Tulip e o sistema ERP permite que você recupere esses dados diretamente.

Outras tabelas usadas no aplicativo são GHS, Scales, Comments & Exceptions e Containers. Essas tabelas rastreiam diferentes artefatos usados durante o processo de pesagem. As duas tabelas que permitem o roteamento correto entre o aplicativo de pesagem nesse grupo de aplicativos são as tabelas Stations e Process Flow.

:::(Info) Saiba mais sobre as tabelas do Modelo de Dados Comuns (CDM) da Tulip para a indústria farmacêutica aqui::::

Aplicativos no grupo de aplicativos Weigh and Dispense (Pesagem e distribuição)

Aplicativo de pesagem de estação

Aplicação pré-validada

::: (info) ()PRE-VALIDATEDEsteaplicativo é pré-validado. Você pode fazer o download de um Diagrama de Fluxo Operacional, uma Avaliação de Risco e um Plano de Teste para apoiar seus esforços de validação. :::

Um aplicativo de pesagem de estação é um exemplo do uso de uma balança específica para o processo de pesagem e distribuição. Nesse processo, os materiais do lote são pesados um após o outro. O aplicativo suporta a pesagem de materiais de vários lotes para o mesmo item de material. Lotes diferentes são medidos no mesmo contêiner para esse item. O aplicativo impede o uso de balanças sujas ou não calibradas, o que forçará o usuário a usar o aplicativo de verificação diária. Além disso, ele monitora as datas de validade dos lotes identificados e bloqueia o uso de materiais vencidos.

Durante o processo de pesagem, o aplicativo calcula automaticamente a quantidade necessária de material com base na potência do material identificado. Em casos de pesagem excessiva, ele navega até a etapa Levantar exceção para dispensação excessiva, onde uma exceção é gerada. Depois que todos os materiais são pesados, o aplicativo passa para uma etapa de resumo, fornecendo uma visão geral do processo de pesagem. Após a confirmação, o aplicativo retorna ao aplicativo de rastreamento de lotes.

Modelo de pesagem

O modelo de pesagem é um aplicativo generalizado com ajudantes no aplicativo que orientam os usuários sobre quais seções precisam de configuração. As etapas rotuladas como "modelo" oferecem várias opções para um estágio específico, como a identificação da balança. Exemplos de acionadores foram incluídos no modelo para conexão com balanças Mettler via porta serial, envio das instruções corretas ou recebimento de dados da balança. Entretanto, nenhum desses acionadores funcionará sem a configuração adequada, como a especificação do campo identificador e da porta COM correta nas configurações do acionador.

Teste de sensibilidade diário

Esse aplicativo foi projetado para simplificar os testes de sensibilidade diários para balanças e documentá-los. Ele oferece duas opções para realizar as verificações diárias. A primeira opção usa a função de calibração automática da balança e a documenta no aplicativo, tornando opcional o uso de um peso de teste externo. A segunda opção permite o teste com um peso de teste externo, fornecido como um valor estático no aplicativo. O aplicativo avalia automaticamente os resultados do teste com base nos intervalos de tolerância para o peso de teste selecionado e os valores inseridos manualmente pelo usuário. Se você quiser eliminar a entrada manual, é necessário integrar a balança.

Recibo de material

O Material Receipt é um aplicativo simples projetado para digitalizar e criar um gêmeo digital de materiais físicos recebidos do depósito, carregando essas informações na tabela Tulip. Isso garante que outros aplicativos tenham acesso aos dados de materiais necessários para apoiar a execução do processo. Depois que todos os parâmetros de material necessários são inseridos, o aplicativo salva os dados na tabela Materials.

Reconciliação

Durante o processo de fabricação, a quantidade física real de materiais pode ser diferente dos valores armazenados digitalmente. O aplicativo Reconciliation ajuda a verificar e corrigir essas discrepâncias. Depois de identificar o material, a balança apropriada é selecionada para uso. O aplicativo garante que somente as balanças com o status correto estejam disponíveis para uso. Depois que o material é medido, o aplicativo atualiza a tabela com o peso real do material.

Se um sistema ERP estiver em uso, essas atualizações podem ser sincronizadas diretamente com o sistema ERP conectado à Tulip, uma vez estabelecido o conector necessário.

Configuração e personalização

Os aplicativos desse grupo de aplicativos têm as configurações necessárias para serem implementados em seu sistema de aplicativos. Também há opções para personalizar os componentes do aplicativo de acordo com suas necessidades específicas.

:::(Info)Learn more about the Configuração geral para o conjunto de aplicativos composable MES for Pharma aqui::::

Conexão com outros aplicativos

Mistura

Os materiais pesados no aplicativo Station Weighing são usados no aplicativo Blending.

Referências

• Composable MES for Pharma
• Registro eletrônico de lotes
• Modelo de dados comum para a indústria farmacêutica