Gerenciamento de CAPA

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Objetivo

As ações corretivas e preventivas (CAPAs) são um processo integral de qualquer bom sistema de gerenciamento de qualidade (QMS). Elas são usadas para identificar ações que podem corrigir uma causa raiz identificada ou impedir que essa causa ocorra. Os objetivos do rastreamento de CAPAs são fornecer um mecanismo para minimizar o risco de danos (corrigindo uma causa raiz existente) ou para impulsionar a melhoria contínua, que é um objetivo fundamental dos QMSs como um todo.

Esse aplicativo oferece uma maneira digital de gerenciar esse processo de forma consistente, para que você possa dedicar seu tempo à melhoria do perfil de risco ou da eficácia do SGQ como um todo. Com todos os seus dados em formato digital, é possível visualizar facilmente registros históricos e atuais para avaliar e gerenciar a eficácia do seu processo CAPA e concentrar-se na melhoria contínua.

***NOTE**** Este aplicativo contém documentação para ajudá-lo a começar a trabalhar mais rapidamente. Entre em contato com support@tulip.co para obter um Diagrama de Fluxo Operacional, uma Avaliação de Riscos e um Plano de Testes para uma implantação GxP perfeita. Todos os seus dados em formato digital permitem visualizar facilmente os registros históricos e atuais para avaliar e gerenciar a eficácia do seu processo CAPA.

Visão geral

Este aplicativo trabalha em conjunto com a tabela de CAPAs. Toda vez que um novo CAPA é enviado, ele é inserido na tabela. Os metadados a seguir, armazenados com cada evento na conclusão de todo o fluxo de trabalho, incluem

-Descrição

-Designatário

-Status

-ID da fonte

-Foto

-Criado por

-Data de criação

-Data de vencimento

-Evento de qualidade vinculado

-Ações tomadas

-Evidência de conclusão (texto)

-Evidência de conclusão (foto)

-Descrição da causa raiz

-Data de encerramento

-Duração

O aplicativo tem um fluxo de trabalho predefinido que orienta um evento por meio de telas pré-configuradas para que o evento passe pelos seguintes estados:

-Em processo

-Em revisão

-Cancelar

-Encerrado

Instruções de instalação

Clique para fazer download

A cada mudança de estado, há também um novo responsável atribuído ao tíquete. Para configurar e tornar esse aplicativo seu, você deve atualizar a lógica para que ele seja encaminhado para o proprietário apropriado da sua organização. No App Editor, faça as seguintes atualizações:

1. Abra a etapa "Investigation Report" (Relatório de investigação) e clique no botão "Submit" (Enviar)
2. Clique no ícone de lápis ao lado do acionador "Update Event" e edite a ação que atualiza o campo Assignee.

*Observação*: Certifique-se de que os usuários tenham configurado suas contas, caso contrário, eles podem não ser uma opção na lista.

Modificações opcionais

Atualizar/alterar status

Se o "status" que fornecemos não funcionar para a sua organização, você poderá alterá-lo facilmente modificando os acionadores em cada mudança de estado. Use este gráfico para localizar as diferentes alterações de estado:

| | | | | --- | --- | --- | | Mudança de estado | Nome da etapa | Nome do botão | | | Em processo | Relatório CAPA | Relatório CAPA | | Em revisão | Relatório de investigação | Enviar | | Cancelar | Editar CAPA | Cancelar CAPA | | Em processo | Informações adicionais - Rejeitar | Salvar |