MENU
    Управление CAPA
    • 13 Jan 2025
    • 1 Минута для чтения
    • Авторы

    Управление CAPA


    Вводный текст

    To download the app, visit: Library

    Цель

    Корректирующие и предупреждающие действия (КПД) являются неотъемлемым процессом любой хорошей системы менеджмента качества (СМК). Они используются для определения действий, которые могут либо исправить выявленную первопричину, либо предотвратить ее появление. Цели отслеживания CAPA - обеспечить механизм для минимизации риска ущерба (устранение существующей первопричины) или стимулировать постоянное улучшение, которое является краеугольной целью СМК в целом.

    Данное приложение предоставляет цифровой способ последовательного управления этим процессом, чтобы вы могли потратить свое время на улучшение профиля риска или эффективности СМК в целом. Имея все данные в цифровом формате, вы можете легко просматривать исторические и текущие записи, чтобы оценить и управлять эффективностью процесса CAPA и сосредоточиться на постоянном улучшении.

    ***NOTE**** Это приложение содержит документацию, которая поможет вам быстрее приступить к работе. Свяжитесь с support@tulip.co, чтобы получить диаграмму операционных потоков, оценку рисков и план испытаний для беспрепятственного развертывания GxP. Все ваши данные в цифровом формате, вы можете легко просматривать исторические и текущие записи, чтобы оценить и управлять эффективностью вашего процесса CAPA.

    Обзор

    Это приложение тесно взаимодействует с таблицей CAPAs. Каждый раз, когда подается новый CAPA, он вносится в таблицу. По завершении всего рабочего процесса с каждым событием сохраняются следующие метаданные:

    -Описание

    -Получатель

    -Статус

    -Идентификатор источника

    -Фотография

    -Created By

    -Created Date

    -Due Date

    -Связанное событие качества

    -Принятые меры

    -Доказательства выполнения (текст)

    -Доказательства выполнения (фото)

    -Описание первопричины

    -Дата закрытия

    -Длительность

    Приложение имеет предопределенный рабочий процесс, который проводит событие через предварительно настроенные экраны, чтобы перевести событие в следующие состояния:

    -В процессе

    -На рассмотрении

    -Отмена

    -Закрыто

    Инструкции по установке

    Нажмите, чтобы загрузить

    При каждом изменении состояния тикету также назначается новый получатель. Чтобы настроить и сделать это приложение своим собственным, необходимо обновить логику, чтобы оно направлялось к соответствующему Владельцу вашей организации. В редакторе приложений выполните следующие обновления:

    1. Откройте шаг "Отчет о расследовании" и нажмите на кнопку "Отправить".
    2. Нажмите на значок карандаша рядом с триггером 'Update Event' и отредактируйте действие, обновляющее поле Assignee.

    *Примечание*: Убедитесь, что пользователи настроили свою учетную запись, иначе они могут не отображаться в списке.

    Дополнительные изменения

    Обновление/изменение статуса

    Если предоставленные нами статусы не подходят для вашей организации, вы можете легко изменить их, модифицировав триггеры при каждом изменении состояния. Используйте эту диаграмму, чтобы найти различные изменения состояния:

    Изменение состоянияНазвание шагаНазвание кнопки
    В процессеСообщить о CAPAОтчет CAPA
    В процессе рассмотренияОтчет о расследованииОтправить
    ОтменитьРедактировать CAPAОтменить CAPA
    В процессеДополнительная информация - ОтклонитьСохранить

    Была ли эта статья полезной?