Управление CAPA

::: (информация) () Чтобы скачать приложение, посетите: Библиотека:::

Назначение

Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) являются неотъемлемым процессом любой хорошей системы менеджмента качества (СМК). Они используются для определения действий, которые могут либо исправить выявленную первопричину, либо предотвратить ее возникновение. Цели отслеживания CAPA - обеспечить механизм для минимизации риска ущерба (устранение существующей первопричины) или стимулировать постоянное улучшение, которое является краеугольной целью СМК в целом.

Данное приложение предоставляет цифровой способ последовательного управления этим процессом, чтобы вы могли потратить свое время на улучшение профиля риска или эффективности СМК в целом. Имея все данные в цифровом формате, вы можете легко просматривать исторические и текущие записи, чтобы оценить и управлять эффективностью процесса CAPA и сосредоточиться на постоянном улучшении.

***NOTE**** Это приложение содержит документацию, которая поможет вам быстрее приступить к работе. Свяжитесь с support@tulip.co, чтобы получить диаграмму операционных потоков, оценку рисков и план испытаний для беспрепятственного развертывания GxP. Все ваши данные в цифровом формате, вы можете легко просматривать исторические и текущие записи, чтобы оценить и управлять эффективностью вашего процесса CAPA.

Обзор

Это приложение тесно взаимодействует с таблицей CAPAs. Каждый раз, когда подается новый CAPA, он вносится в таблицу. По завершении всего рабочего процесса с каждым событием сохраняются следующие метаданные:

-Описание

-Получатель

-Статус

-Идентификатор источника

-Фотография

-Created By

-Created Date

-Due Date

-Связанное событие качества

-Принятые меры

-Доказательства выполнения (текст)

-Доказательства выполнения (фото)

-Описание первопричины

-Дата закрытия

-Длительность

Приложение имеет предопределенный рабочий процесс, который направляет событие через предварительно настроенные экраны, чтобы перевести событие в следующие состояния:

-В процессе

-На рассмотрении

-Отмена

-Закрыто

Инструкции по установке

Нажмите, чтобы загрузить

При каждом изменении состояния тикету также назначается новый получатель. Чтобы настроить и сделать это приложение своим собственным, необходимо обновить логику, чтобы оно направлялось к соответствующему Владельцу вашей организации. В редакторе приложений выполните следующие обновления:

1. Откройте шаг "Отчет о расследовании" и нажмите на кнопку "Отправить".
2. Нажмите на значок карандаша рядом с триггером 'Update Event' и отредактируйте действие, обновляющее поле Assignee.

*Примечание*: Убедитесь, что пользователи настроили свою учетную запись, иначе они могут не отображаться в списке.

Дополнительные изменения

Обновление/изменение статуса

Если предоставленные нами статусы не подходят для вашей организации, вы можете легко изменить их, модифицировав триггеры при каждом изменении состояния. Используйте эту диаграмму, чтобы найти различные изменения состояния:

| | | | | | --- | --- | --- | | Изменение состояния | Название шага | Название кнопки | | В процессе | Отчет CAPA | Отчет CAPA | | В проверке | Отчет о расследовании | Отправить | | Отменить | Редактировать CAPA | Отменить CAPA | | В процессе | Дополнительная информация - Отклонить | Сохранить |