Ознакомьтесь с различными методами сбора, хранения и использования данных, рекомендованными для пользователей в отраслях, подпадающих под требования GxP.
Tulip предлагает несколько различных методов сбора данных в ваших приложениях. Эти методы позволяют отказаться от ведения бумажной документации. Благодаря оцифровке рабочих процессов вы можете консолидировать хранение данных, сохранять записи и обеспечить доступ к информации для тех, кому она необходима.
Параметры данных
Завершения
Завершения создаются автоматически при каждом запуске приложения. Записи сохраняются при завершении или отмене работы с приложением, а также при срабатывании триггера «Сохранить все данные приложения ». Чтобы просмотреть записи о завершении, перейдите на вкладку «Завершения » при просмотре информации о приложении.
Записи о завершении сохраняются локально в приложении. Если вы архивируете приложение, данные также архивируются до тех пор, пока их не восстановят.
Эти записи являются неизменяемыми и не подлежат никакому редактированию. Благодаря этому записи о завершении пользуются популярностью у пользователей GxP, поскольку их данные надежно сохраняются. Если вам необходимо изменить запись, мы рекомендуем добавить отдельную запись для документирования исправления.
В записях о завершении хранятся общие данные приложения, такие как время завершения, пользователь, станция и продолжительность. В записях о завершении также хранятся переменные приложения, созданные в приложении. Эти переменные могут включать уникальные идентификаторы, названия этапов, единицы измерения, фотографии, показания датчиков и многое другое.
Таблицы
Таблицы создаются администраторами на вкладке «Таблицы ».
Создавайте записи вручную в редакторе таблиц или с помощью логики триггеров, импорта CSV-файлов или Automation. Таблицы сохраняются в экземпляре или рабочей области. Для работы с таблицами также можно использовать API таблиц.
Важно отметить, что таблицы доступны для редактирования, и пользователи с соответствующими правами могут редактировать или удалять записи в них.
Поскольку записи о завершении сохраняются автоматически с помощью триггера, завершения или отмены работы приложения, может возникнуть соблазн полагаться на них при хранении всех данных приложения. Однако во многих случаях таблицы предоставляют возможность хранить информацию о физических или операционных артефактах, а также о компонентах, используемых в ваших производственных операциях.
Физические артефакты — это материальные объекты или компоненты, которые используются или производятся в ходе производственных операций.
Примеры физических артефактов:
- Партия/лот
- Оборудование
- Материалы
- Местоположение
- Заказы
- Машины
- Посты
Операционные артефакты — это нефизические элементы или компоненты, которые обеспечивают или поддерживают операции.
Примеры операционных артефактов:
- Инциденты, связанные с качеством
- Дефекты События
- Результаты проверок
- Задания
- Комментарии
- Настройка системы канбан
- Журналы
- Параметры
- Рецепты
Среди общих рекомендаций по созданию таблиц следует отметить необходимость наличия полей для статуса, атрибутов и идентификатора. Конвенции именования полей и таблиц должны соответствовать языку, используемому в соответствующих сценариях работы. Данные также следует помещать в таблицы, если впоследствии они понадобятся для повторного использования в вычислениях.
Модель данных GxP
Используя таблицы для артефактов и завершений для данных, собранных в приложении, записи тщательно организуются и объединяются по отдельным областям использования. Это не означает, что эти методы работы с данными нельзя использовать вместе. Используя как завершения приложений, так и данные таблиц, вы можете эффективно фиксировать каждую важную деталь.
Помните: приложения отражают процесс, а «завершения» собирают данные о процессе, в то время как таблицы собирают информацию, которая лежит в основе процесса.
Создавайте записи истории, чтобы в режиме реального времени фиксировать данные, отражающиеся из записей завершения в таблице. Это можно сделать, связав запись таблицы с данными завершения приложения.
Используйте виджет «История записей» — функцию, регулируемую отраслевыми стандартами, — для сбора данных из нескольких завершений приложений. Этот виджет обеспечивает отслеживаемость и прозрачность, регистрируя информацию о приложении, самой истории записей, любых зарегистрированных данных о процессе и электронной подписи.
Не забывайте хранить основные данные в исходной системе и сводить к минимуму дублирование данных в нескольких реестрах. Все данные должны быть доступны в исходной системе для обеспечения их конфиденциальности и отслеживаемости.
Дополнительная информация
Краткое руководство Tulip University — Модель данных Tulip (GxP){target=_blank}
Нашли ли вы то, что искали?
Вы также можете перейти на сайт community.tulip.co, чтобы задать свой вопрос или посмотреть, сталкивались ли другие пользователи с подобной проблемой!
