Сбор данных по GxP

Узнайте о различных методах сбора, хранения и использования данных, рекомендованных для пользователей в отраслях GxP.

Tulip предлагает несколько различных методов сбора данных в ваших приложениях. Эти методы позволяют отказаться от ведения физических записей. Сбор данных в цифровом виде позволяет консолидировать хранение данных, сохранить записи и обеспечить доступность информации для тех, кому она необходима.

Варианты данных

Дополнения

Завершения автоматически создаются в каждом приложении. Записи сохраняются при завершении приложения, отмене или при срабатывании логики сохранения всех данных приложения. Чтобы просмотреть записи о завершении, перейдите на вкладку " Завершения" при просмотре информации о приложении.

Записи о завершении сохраняются локально в приложении. Если вы архивируете приложение, данные также архивируются до тех пор, пока не будут восстановлены.

Эти записи неизменяемы и не могут быть изменены каким-либо образом. Это делает записи завершения популярными среди пользователей GxP, так как их данные сохраняются в конкретном виде. Если вам нужно изменить запись, мы рекомендуем добавить отдельную запись, чтобы задокументировать исправление.

В записях о завершении хранятся общие данные приложения, такие как время завершения, пользователь, станция и продолжительность. В записях завершения также хранятся переменные приложения, созданные в приложении. Эти переменные могут включать уникальные идентификаторы, названия этапов, единицы измерения, фотографии, показания датчиков и многое другое.

Таблицы

Таблицы создаются администраторами на вкладке " Таблицы ".

Создайте записи вручную в редакторе таблиц или создайте их с помощью логики триггеров, импорта CSV или {{глоссарий.Автоматизация}}. Таблицы сохраняются в экземпляре или рабочей области. Для работы с таблицами можно также использовать API таблиц.

Важно отметить, что таблицы являются редактируемыми, и пользователи с правами доступа могут редактировать или удалять записи в них.

Поскольку записи о завершении сохраняются автоматически через триггер, завершение приложения или отмену приложения, может возникнуть соблазн полагаться на них для всех данных приложения. Однако во многих случаях таблицы служат средством хранения информации о физических или операционных артефактах или компонентах, используемых в производственных операциях.

Физические артефакты - это материальные объекты или компоненты, которые используются или производятся в процессе работы.

Примеры физических артефактов:

• партия/лот
• Оборудование
• Материалы
• Местоположение
• Заказы
• Машины
• Станции

Оперативные артефакты - это нефизические элементы или компоненты, которые обеспечивают или поддерживают операции.

Примеры операционных артефактов:

• Инциденты качества
• События, связанные с дефектами
• Результаты проверок
• Задания
• Комментарии
• Конфигурация Канбан
• Журналы
• Параметры
• Рецепты

Некоторые хорошие общие правила для таблиц включают обеспечение наличия полей для статуса, атрибутов и ID. Соглашения об именовании полей и таблиц должны отражать язык, используемый в соответствующих операционных сценариях. Данные также следует помещать в таблицы, если впоследствии их нужно будет повторно использовать в расчетах.

Модель данных GxP

Благодаря использованию таблиц для артефактов и заполнений для данных, собранных в приложении, записи тщательно организуются и консолидируются по отдельным областям использования. Это не означает, что эти методы работы с данными нельзя использовать вместе. Используя как завершение приложения, так и табличные данные, вы сможете эффективно фиксировать каждый важный бит информации.

Помните: приложения отражают процесс, поэтому в завершении собираются данные о процессе, а в таблицах - информация, которая служит основой для процесса.

Создавайте записи истории, чтобы в режиме реального времени фиксировать данные, которые отражаются в таблице из записей завершения. Этого можно добиться, связав запись в таблице с данными о завершении приложения.

Используйте виджет "История записей" - регламентированную промышленностью функцию - для сбора данных из нескольких завершений приложений. Этот виджет обеспечивает прослеживаемость и наглядность, регистрируя информацию о приложении, саму историю записи, все зарегистрированные данные процесса и электронную подпись.

Не забывайте хранить основные данные в исходной системе и минимизировать копирование данных в нескольких инвентарных списках. Все данные должны быть доступны в исходной системе, чтобы обеспечить их конфиденциальность и прослеживаемость.

Вы нашли то, что искали?

Вы также можете зайти на community.tulip.co, чтобы задать свой вопрос или узнать, сталкивались ли другие с подобным вопросом!