Группа приложений eBR Review

Узнайте об основных функциях группы приложений eBR Review, о том, как использовать эти функции и как можно связать различные приложения в рамках группы. Статья также включает в себя основные шаги по настройке, необходимые для использования приложений, а также варианты настройки. Эта группа приложений является частью пакета приложений Composable MES for Pharma компании Tulip.

Физическая реальность

Проверка eBR происходит в нескольких точках производственного процесса. В данном примере сначала проверяется полуфабрикат в конце процесса таблетирования после расчета выхода. Супервайзер и специалист по контролю качества просматривают каждую партию, изучая созданные комментарии и исключения. По желанию они могут просмотреть все материалы, оборудование и образцы, связанные с партией. Вторая проверка происходит после того, как готовый продукт упакован и подготовлен к отправке. Рецензенты могут убедиться, что использовались именно те материалы, которые указаны в рецепте, и были проведены правильные проверки образцов.

Тюльпановые таблицы, используемые в наборе приложений

На первых этапах работы с приложением пользователь просматривает таблицу Batch и выбирает партию (полуфабрикат или готовый продукт), которую он хотел бы просмотреть. На следующих шагах используются следующие таблицы Tulip Tables для отображения информации о просматриваемой партии:

ТехнологическиезаказыОбразцыМатериалыРезультатыинспекцииОборудованиеВесыКонтейнерыКорректировкиКомментарии****и исключения

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
:::

Приложения в группе приложений eBR Review

eBR Review - Полуфабрикаты

Это приложение используется руководителями производства и группой контроля качества для проверки и выпуска партий, завершивших процесс создания рецептуры. Пользователь может выбрать партию и просмотреть ее детали. В дизайне приложения предусмотрено боковое меню для перехода по различным артефактам, связанным с партией. Таким образом, рецензент может просмотреть только комментарии и исключения, возникшие в ходе процесса, или просмотреть другие детали, такие как материалы, образцы, результаты проверок используемого оборудования.

Обзор eBR - готовая продукция

Готовая продукция рассматривается так же, как и полуфабрикаты. Пользователь может выбрать различные артефакты, связанные с выбранной партией, и просмотреть информацию, отображаемую в одном приложении. Завершенные партии можно выпустить, предоставив две подписи, гарантирующие, что все процессы были выполнены в заданном порядке.

Конфигурация и настройка

Построение потока рецензирования

Для разных процедур могут потребоваться разные артефакты. Дизайн приложения позволяет легко настраивать его с помощью пользовательского интерфейса с боковым меню. Создайте шаг для каждого артефакта, который необходимо просмотреть, и создайте соответствующий элемент бокового меню на базовом макете приложения.

Использование виджета истории записей

Виджет истории записей используется в нескольких шагах приложения, чтобы обеспечить просмотр данных в строгом соответствии с требованиями GxP. Виджет настраивается на отображение всех изменений, которые были внесены в конкретный атифакт (запись в таблице), например партию или материал. Чтобы использовать виджет, используйте один и тот же набор таблиц во всех приложениях процесса, а в приложении обзора добавьте таблицы в виджет в Linked Placeholder. Запись таблицы партии будет содержать всю историю сбора данных и изменений, внесенных в ходе производственного процесса.

:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's best practices, check out this article for detailed insights.
:::

Параметры связи приложения с другими приложениями

Все приложения для процессов и выборочных процедур в Composable MES for Pharma регистрируют информацию (например, исключения, имена операторов, временные метки) в данных о завершении приложения или в таблицах Tulip Tables. Приложения для анализа eBR позволяют структурированно просматривать эту информацию.

Примеры применения процедур:* Станция взвешивания* Процесс смешивания* Процесс таблетирования* Переналадка линии первичной упаковки* Первичная упаковка

Ссылки

• Composable MES for Pharma
• Набор приложений для управления производством партий
• Общая модель данных для фармацевтики