MENU
    Качественное управление событиями
    • 13 Jan 2025
    • 3 Минуты для чтения
    • Авторы

    Качественное управление событиями


    Вводный текст

    To download the app, visit: Library

    Цель

    События качества (QE) являются неотъемлемым процессом любой хорошей системы менеджмента качества. Они используются для выявления аномалий или любых отклонений от ожидаемого процесса или поведения. Цели отслеживания QEs состоят в том, чтобы обеспечить систематический способ расследования события, определить первопричину, оценить необходимость корректирующих и/или предупреждающих действий, а также, возможно, помочь в принятии решений по утилизации продукции.

    Данное приложение предоставляет цифровой способ последовательного управления этими этапами процесса, чтобы вы могли потратить свое время на расследование. Имея все данные в цифровом формате, вы можете легко просматривать исторические и текущие записи, чтобы оценивать и управлять эффективностью вашего процесса событий качества и сосредоточиться на постоянном совершенствовании.

    ***NOTE**** This application contains documentation to help you get up and running more quickly. Contact support@tulip.co for an Operational Flow Diagram, a Risk Assessment, and a Test Plan for a seamless GxP deployment, or you can download them (OFD, RA, Test script).
    :::Если вы хотите узнать больше о нашем подходе к цифровой валидации, вот университетский курс Tulip, посвященный качеству и валидации. В нем изложены темы, связанные с Индустрией и Фарма 4.0, а также подход Tulip к качеству. Сюда входят функции, поддерживающие GxP, циклы выпуска, Tulip Docs, SDLC Tulip и управление.

    Обзор

    Это приложение работает на основе таблицы событий качества. Каждый раз, когда подается новое событие по качеству или CAPA, оно заносится в таблицу. По завершении всего рабочего процесса каждое событие сохраняет следующие метаданные:

    • Описание
    • Местонахождение
    • Создано
    • Дата создания
    • Предпринятые действия
    • Сводка расследований
    • Владелец
    • Дата выполнения
    • Ссылочные записи (если применимо)

    Приложение имеет предопределенный рабочий процесс, который проводит событие через предварительно настроенные экраны, чтобы перевести событие в следующие состояния:

    • ОТПРАВЛЕНО
    • НА РАССМОТРЕНИИ
    • НА СТАДИИ РАССЛЕДОВАНИЯ
    • ЗАКРЫТО

    Настройка

    Перед запуском этого приложения необходимо выполнить несколько настроек.

    При каждом изменении состояния тикета назначается новый владелец. Чтобы настроить и сделать это приложение своим, необходимо обновить логику, чтобы оно направлялось к соответствующему владельцу в вашей организации. В редакторе приложений выполните следующие обновления:

    1. На шаге "Сообщить о событии качества" нажмите на кнопку "Сообщить о событии".
    2. Щелкните значок карандаша рядом с триггером "Создать запись события и перейти".
    3. Обновите действие, чтобы назначить его менеджеру по качеству в вашей организации
    4. На шаге "Редактирование события качества" нажмите кнопку "Отправить".
    5. Щелкните значок карандаша рядом с триггером "Обновить запись события и перейти".
    6. Обновите действие, чтобы назначить его менеджеру по качеству в вашей организации
    7. На шаге "Обновить событие качества" нажмите кнопку "Отправить".
    8. Щелкните значок карандаша рядом с триггером 'Обновить событие'.
    9. Обновите действие, чтобы назначить его менеджеру по качеству в вашей организации

    ***NOTE****: You also want to make sure that each Owner has properly set up their profile so they will receive e-mail and SMS notifications.

    Изменения/Дополнительные предложения

    Обновить/изменить статус'

    Если предоставленные нами статусы не подходят для вашей организации, вы можете легко изменить их, изменив триггеры при каждом изменении состояния. Используйте эту диаграмму, чтобы найти различные изменения состояния:

    Изменение состояния (к)Имя шагаНазвание кнопки
    ОТПРАВЛЕНОСообщить о событии качестваСообщить о событии
    ТРЕБУЕТСЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, РАССЛЕДУЕТСЯ ИЛИ ОТМЕНЕНОПрисвоить статусСохранить
    НА РАССМОТРЕНИИОбновить событие качестваСохранить
    ЗАКРЫТОДополнительная информация - ПринятьСохранить
    ПОД СЛЕДСТВИЕМДополнительная информация - ОтклонитьСохранить

    После того как вы измените существующий статус, вам нужно будет обновить каждый из шагов в группе шагов с надписью "Маршрутизация на основе статуса". Вы заметите, что на шаге "Главная" есть триггер на встроенной таблице, который выглядит следующим образомQE%20management%20-%20routing%20trigger{height="200" width=""}.

    Поэтому при добавлении нового статуса вы должны скопировать один из экранов маршрутизации и назвать его в соответствии с вышеуказанным триггером. Например, новый статус - "Отменен", тогда вы должны сделать шаг с названием "Экран маршрута "Отменен"".

    Связь с внешней системой

    Если вы хотите узнать больше о том, как подключить вашу уже используемую систему отслеживания проблем к нашей, вы можете воспользоваться функцией коннектора для ее настройки.


    Была ли эта статья полезной?