Качественное управление событиями

::: (информация) () Чтобы скачать приложение, посетите: Библиотека:::

Цель

События качества (QEs) являются неотъемлемым процессом любой хорошей системы менеджмента качества. Они используются для выявления аномалий или любых отклонений от ожидаемого процесса или поведения. Цели отслеживания QEs состоят в том, чтобы обеспечить систематический способ расследования события, определить первопричину, оценить необходимость корректирующих и/или предупреждающих действий, а также, возможно, помочь в принятии решений по утилизации продукции.

Данное приложение предоставляет цифровой способ последовательного управления этими этапами процесса, чтобы вы могли потратить свое время на расследование. Имея все данные в цифровом формате, вы можете легко просматривать исторические и текущие записи, чтобы оценивать и управлять эффективностью вашего процесса событий качества и сосредоточиться на постоянном совершенствовании.

::: (info) () ***NOTE**** Это приложение содержит документацию, которая поможет вам быстрее приступить к работе. Свяжитесь с support@tulip.co, чтобы получить диаграмму операционных потоков, оценку рисков и план тестирования для беспрепятственного развертывания GxP, или вы можете скачать их(OFD, RA, Test script). ::: Если вы хотите узнать больше о нашем подходе к цифровой валидации, вот университетский курс Tulip, посвященный качеству и валидации. В нем изложены темы, связанные с Индустрией и Фарма 4.0, а также подход Tulip к качеству. Сюда входят функции, поддерживающие GxP, циклы выпуска, Tulip Docs, SDLC Tulip и управление.

Обзор

Это приложение работает на основе таблицы событий качества. Каждый раз, когда подается новое событие по качеству или CAPA, оно заносится в таблицу. По завершении всего рабочего процесса каждое событие сохраняет следующие метаданные:

• Описание
• Местонахождение
• Создано
• Дата создания
• Предпринятые действия
• Сводка расследований
• Владелец
• Дата выполнения
• Ссылочные записи (если применимо)

Приложение имеет предопределенный рабочий процесс, который проводит событие через предварительно настроенные экраны, чтобы перевести событие в следующие состояния:

• ОТПРАВЛЕНО
• НА РАССМОТРЕНИИ
• НА СТАДИИ РАССЛЕДОВАНИЯ
• ЗАКРЫТО

Настройка

Перед запуском этого приложения необходимо выполнить несколько настроек.

При каждом изменении состояния тикета назначается новый владелец. Чтобы настроить и сделать это приложение своим собственным, необходимо обновить логику, чтобы оно направлялось к соответствующему владельцу в вашей организации. В редакторе приложений выполните следующие обновления:

1. На шаге "Сообщить о событии качества" нажмите кнопку "Сообщить о событии".
2. Щелкните значок карандаша рядом с триггером "Создать запись события и перейти".
3. Обновите действие, чтобы назначить его менеджеру по качеству в вашей организации
4. На шаге "Редактирование события качества" нажмите кнопку "Отправить".
5. Щелкните значок карандаша рядом с триггером "Обновить запись события и перейти".
6. Обновите действие, чтобы назначить его менеджеру по качеству в вашей организации
7. На шаге "Обновить событие качества" нажмите кнопку "Отправить".
8. Щелкните значок карандаша рядом с триггером 'Обновить событие'.
9. Обновите действие, чтобы назначить его менеджеру по качеству в вашей организации

::: (предупреждение) () ***NOTE****: Вы также должны убедиться, что каждый владелец правильно настроил свой профиль, чтобы получать уведомления по электронной почте и SMS. :::

Изменения/Дополнительные предложения

Обновление/изменение статуса

Если приведенные нами статусы не подходят для вашей организации, вы можете легко изменить их, модифицировав триггеры при каждом изменении состояния. Используйте эту диаграмму, чтобы найти различные изменения состояния:

| | | | | | --- | --- | --- | | Изменение состояния (на) | Название шага | Название кнопки | | | ПОДПИСАНО | Сообщить о событии качества | Сообщить о событии | | НЕОБХОДИМО БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ, ПОДЛЕЖИТ РАССЛЕДОВАНИЮ, ИЛИ ОТМЕНЕНА | Присвоить статус | Сохранить | | НА ПРОВЕРКЕ | Обновить событие качества | Сохранить | | | ЗАКРЫТО | Дополнительная информация - Принять | Сохранить | | ПОД РАССЛЕДОВАНИЕМ | Дополнительная информация - Отклонить | Сохранить | Сохранить.

После изменения существующего статуса нужно обновить все шаги в группе шагов с надписью "Маршрутизация на основе статуса". Вы заметите, что на шаге "Главная" есть триггер на встроенной таблице, который выглядит следующим образом

Поэтому, если вы добавляете новый статус, вы должны скопировать один из экранов маршрутизации и назвать его в соответствии с вышеуказанным триггером. Например, новый статус - "Отменен", тогда вы должны сделать шаг с названием "Экран маршрута "Отменен"".

Связь с внешней системой

Если вы хотите узнать больше о том, как подключить вашу уже используемую систему отслеживания проблем к нашей, вы можете воспользоваться функцией коннектора для ее настройки.