Prev Next

Набор приложений для лабораторных операций охватывает множество вариантов использования для оптимизации управления лабораторией. К ним относятся управление образцами, управление запасами и оцифрованные рабочие инструкции для процедур с образцами. Набор приложений разделен на три группы: Управление лабораторией, Управление приборами и Процедуры обработки образцов. Цель данной статьи - дать обзор набора приложений. Подробное описание отдельных приложений можно найти в статьях о группах приложений.

Физическая область применения

Примеры:

image.png

Набор приложений разработан для удовлетворения потребностей различных типов лабораторий, таких как лаборатория контроля качества фармацевтической продукции, лаборатория крупных молекул или научно-исследовательская лаборатория. Как видно из двух примеров, некоторые из приложений этого набора предназначены для использования в различных лабораторных средах (например, управление запасами или управление приборами), в то время как другие приложения являются альтернативой друг другу. Для управления образцами и навигации по процедурам работы с образцами в набор входят 2-2 приложения. Чтобы сориентировать пользователей в выборе приложений, прочтите статью Варианты управления образцами.

Таблицы, используемые в группе приложений

Образцы: Эта таблица используется для хранения образцов. До поступления образца в лабораторию его статус устанавливается на 'REQUIRED'. После получения статус может быть изменен на 'RECEIVED' или 'PROCEDURE DEFINED', если процедуры для образцов добавляются вручную. Как только статус образца переключается на 'PROCEDURE COMPLETED', пользователь, работающий в приложении управления образцами, может либо утвердить, либо отклонить образец, обновив его статус на 'APPROVED' или 'REJECTED', соответственно.

image

Задачи: В этой таблице хранятся процедуры образцов, которые могут иметь статусы 'PENDING', 'IN PROGRESS' и 'DONE' по мере выполнения задачи.

image

Планы отбора проб: Эта таблица используется для хранения планов отбора проб. Каждая запись представляет собой процедуру, необходимую для данного образца, идентифицируемого полем 'Sample Reference'. Приложение Sampling Plan Management может заполнять эту таблицу; в противном случае она служит справочной таблицей на ежедневной основе. Это означает, что Tulip Automation извлекает список образцов и процедур отбора образцов из таблицы "Планы отбора образцов" в таблицы "Образцы" и "Задачи".

Результаты инспекции: Если процедура выборки представляет собой инспекцию, то ее результатом часто является результат инспекции. По завершении задачи результат может быть зарегистрирован в таблице Inspection Results.

Спецификации продукта: Эта таблица содержит нижние и верхние пределы для всех требуемых проверок по идентификаторам продукта и процедуры. Когда результаты проверки регистрируются, поле Pass/Fail может быть заполнено путем сравнения измеренного значения с этими пределами.

Материалы: В таблице материалов хранятся все инвентарные предметы, не относящиеся к образцам, которые используются в лаборатории. Каждая запись относится к физическому элементу. Эта таблица используется для отслеживания местонахождения материала и его количества.

Определения материалов: Каждая запись в этой таблице относится к материалу или типу продукта. Она содержит основную информацию о типе материала, например сведения о GHS или требуемых условиях хранения материала.

:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.

:::

Набор приложений Laboratory Operations включает следующие группы приложений:

Группа приложений "Управление лабораторией

Группа приложений Laboratory Management оптимизирует основные лабораторные рабочие процессы для таких сред, как Pharma QC и лаборатории по производству крупных молекул. Она поддерживает эффективное отслеживание образцов, контроль запасов и операционный надзор, позволяя лабораториям поддерживать соответствие требованиям и повышать производительность.

Группа приложений "Управление приборами

Группа приложений Instrument Management упрощает управление и эксплуатацию лабораторных приборов. Она включает приложение Instrument Manager для мониторинга состояния приборов, добавления новых приборов и доступа к процедурам, а также приложение для калибровки pH-метра, демонстрирующее процедуру, специфичную для конкретного прибора.

Группа приложений "Процедуры обработки образцов

Группа приложений Sample Procedures в наборе приложений Laboratory Operations предоставляет инструменты для управления рабочими процессами, связанными с образцами, и навигации по конкретным процедурам для образцов.

Подключение к приложениям и наборам приложений

Набор приложений Laboratory Operations напрямую взаимодействует с набором приложений Composable MES for Pharma и другими решениями Tulip благодаря использованию общей модели данных для согласованного обмена данными и интеграции лабораторных систем. Composable MES for Pharmaceutical Manufacturing