Пример использования журналов

Представьте, что вы - менеджер фармацевтической компании, который отвечает за обеспечение надлежащей очистки помещений и оборудования между партиями. При использовании бумажных документов ручная проверка каждой очистки требует значительного внимания и времени, особенно в случае таких распространенных проблем, как неправильный ввод данных, отсутствие информации и плохой почерк. Чтобы решить эти проблемы и ускорить принятие необходимых мер, таких как обслуживание оборудования, вы внедряете приложения, которые отражают и помогают этому процессу. Эти приложения для ведения журнала учета обеспечивают стандартизированный ввод данных, повышают эффективность работы операторов и позволяют создавать оперативную отчетность.

Журналы регистрации включают в себя документирование состояния помещения, зоны или части оборудования для таких действий, как очистка, техническое обслуживание или калибровка. Проверка данных в журналах позволяет доказать соответствие строгим стандартам, таким как GMP и GDP.

| Цель | Как достичь | | --- | --- | | | Прослеживаемость | Автоматический сбор данных, фотосъемка | | Соответствие требованиям | Стандартизированный ввод данных, соблюдение процесса | | Подотчетность | Неизменные записи, которые отслеживаются до отдельных пользователей/операторов, электронные подписи | | Прозрачность | Видимость данных в реальном времени, уведомления для соответствующего персонала |

Эти цели могут быть достигнуты операторами на передовой линии, сотрудниками службы качества, группами проверки, аудиторами и менеджерами.

Влияние и требования

Традиционные журналы учета представляют собой папки с бумагами, которые люди должны вручную записывать и просматривать. Этот метод чреват человеческими ошибками и не дает доступа к данным в режиме реального времени.

Оцифровка журналов позволяет получить целостное представление о деятельности компании и решить следующие задачи:

1. Повышение эффективности работы операторовБлагодаря сокращению времени, затрачиваемого на ручную запись данных, с помощью автоматической регистрации данных операторы могут сосредоточиться на эффективности и обслуживании оборудования.
2. Снижение рисковУбедитесь, что данные вводятся правильно с первого раза, благодаря встроенным подсказкам для уменьшения количества ошибок. Распространенные ошибки, связанные с человеческим фактором, такие как отсутствие цели, плохой почерк или отсутствие данных, исключаются благодаря проверке ввода и стандартизированным форматам в приложении.
3. Сокращение времени администратора на проверку качестваУтомительные ручные проверки отнимают много времени, в то время как цифровые данные легче прочитать, понять и отметить как правильные или неправильные. По данным исследования Forrester TEI, старший менеджер фармацевтической компании отметил, что "на 75 % сократилось время на просмотр подробных журналов регистрации".
4. Захват данных в режиме реального времениЗахваченные данные могут сразу же стать видимыми для соответствующего персонала. Благодаря подходу ALCOA+ к данным, целостность и наглядность являются жизненно важными компонентами приложений Tulip.
5. Более быстрый анализ данных и отчетностьДанные могут напрямую поступать в анализ, показывая тенденции и понимание KPI, таких как время цикла между рабочими процессами, время работы и простоя оборудования, а также параметры процесса, такие как температура и давление.

Журналы учета используются в биологических науках, пищевой промышленности и производстве напитков. Предприятия, стремящиеся повысить точность данных и ускорить доступ к ним, могут извлечь особую выгоду из оцифровки журналов учета в своей деятельности.

Реализация этого варианта использования не представляет особой сложности. Он прост для разработчиков приложений, но сложность добавляет тенденция к созданию масштабируемого решения с самого начала.

Как начать работу

Прежде чем приступить к созданию приложения для ведения журнала, необходимо продумать масштабы вашей деятельности. Вот некоторые факторы, которые повлияют на дизайн вашего приложения:

• Насколько велик или мал ваш процесс?
• Сколько помещений?
• Сколько единиц оборудования?
• С каким количеством предметов соприкасаются операторы?
• Как выглядит операционный процесс?
• Как оператор перемещается по помещению?
• Какова последовательность операций?
• Каковы задачи или процедуры для каждого помещения?
• Какова взаимосвязь между оборудованием и активами?
• Статус или состояние оборудования
• Материалы, используемые для очистки

Создавая приложения для журнала, помните, что каждое приложение должно представлять физические группы каждого актива. Это означает, что для каждой убираемой, обслуживаемой или регистрируемой зоны должны быть свои приложения. Также следует создать приложение для просмотра для персонала, например менеджеров, специалистов по проверке качества и аудиторов.

Существует две характеристики приложений для журналов, которые могут обеспечить успешное внедрение и интеграцию с текущими или будущими сценариями использования:

ОперативностьОперативность в журнале регистрации имеет решающее значение для создания и развертывания первой версии приложения. После использования версии приложения в производстве необходимо оценить его производительность и итерировать будущие версии для добавления возможностей. Первая версия приложения должна состоять из основных функций, а все последующие версии приложения должны расширять эти функции на основе вашей оценки. Для этого необходимо четко определить, какие функции важны для первой версии, а какие - для последующих.

СовместимостьСовместимость важна для журналов учета, поскольку собранная информация может использоваться в других приложениях, которые решают другие задачи. Например: передавать в MES информацию о состоянии оборудования, связывать журналы технического обслуживания с рабочими инструкциями и т. д. Используйте таблицы для хранения данных, которые непосредственно влияют на процесс работы оператора. Это гарантирует, что информация может быть использована в других местах из центрального местоположения.

Общие функции приложений

Используя следующие функции в своем приложении, вы сможете в полной мере воспользоваться цифровыми возможностями журналов* Выпадающие варианты ввода для стандартизации ответов * Использование записей завершения для ввода данных оператором и данных таблицы для отслеживания физических и операционных артефактов в процессе * Виджет истории записей (просмотр по исключениям) * Виджет электронной подписи

Для ускорения работы оператора можно также использовать входы подключаемых устройств, например сканера штрих-кодов.

Расширенные методы

После нескольких итераций приложений для ведения журналов можно рассмотреть возможность интеграции с внешней базой данных, например, следующей:

• MES - электронные журналы сообщают MES о чистоте оборудования. Это информирует MES о необходимости планирования дополнительных работ.
• QMS - проблемы качества, выявленные во время использования, очистки или обслуживания оборудования, могут быть эскалированы и решены в QMS.
• LIMS - рабочие процессы в лаборатории зависят от правильного обслуживания оборудования.

Ресурсы Tulip

Хотите ли вы узнать больше о возможностях Tulip для создания приложений для ведения журналов или использовать готовые шаблоны Tulip, у нас есть инструменты, которые помогут вам начать работу.

Видео

• Журнал учета взвешивания и дозирования и оборудования
• Серия "Цифровая трансформация: Все плюсы и минусы электронных журналов учета

Университетские курсы

• Создание журнала учета оборудования

Библиотечные приложения

• Простой журнал

Примеры

• Функциональный пример Tulip Data