CAPA Lite от PCG

Начните выполнять требования по корректирующим и предупреждающим действиям или создайте более дисциплинированный, структурированный подход к программе непрерывного совершенствования, даже если вы не работаете в регулируемой среде.

Назначение

Эта базовая программа CAPA Lite позволяет пользователю:

• Создать событие качества
• Управлять событиями качества
• Расследовать коренную причину
• Просматривать все действия по событиям качества
• Подводить итоги деятельности CAPA с помощью динамической приборной панели.

Обзор функциональных возможностей

• Приложение открывает страницу статуса CAPA, по сути, приборную панель с подробным описанием различных KPI на основе всех событий качества. Просмотрите соответствующие метрики статуса, категории или приоритета.
• Кнопка "Управление событиями" переводит пользователя в основной список событий качества.
• С помощью фильтров пользователь может легко выбрать нужный статус, категорию или владельца для просмотра.
• Чтобы создать новое событие, репортер заполняет описание, выбирает категорию и приоритет, добавляет изображение (необязательно) и выбирает "Создать"... Событие качества немедленно появляется в списке
• Чтобы начать расследование, пользователь выбирает событие и после внесения любых заметок о расследовании становится его первоначальным владельцем.
• Владельцы могут записывать столько заметок о расследовании, сколько необходимо. Каждая заметка может содержать изображение или ссылку
• Владельцы могут обновлять событие в любое время, обновления немедленно отображаются в списке и на панели CAPA Status Dashboard.
• Владельцы также могут переназначить событие, если выяснится, что для проведения расследования требуются другие ресурсы.
• Диспозиции создаются для поддержки CAPA SOP компании.
• Убедившись в том, что событие было тщательно расследовано, Владелец может определить позицию и закрыть событие.
• Доступ ко всем записям и изображениям расследования можно получить с помощью кнопки обзора, которая открывается при выборе активного или закрытого события.

Рекомендации

• Это приложение CAPA Lite разработано для того, чтобы помочь вам начать работу с CAPA или непрерывным совершенствованием. Если вы освоитесь с функционалом и вам понадобятся более широкие возможности, есть два пути обновления:
• PCG может поддержать расширение этого приложения, чтобы лучше смоделировать ваши фактические, возможно, изменяющиеся, CAPA SOP's.
• Это базовое приложение может быть расширено и усовершенствовано до более комплексного приложения CAPA с возможностью поддержки требований соответствия и аудита с помощью пакета приложений PCG SmartFactory Suite (см. https://asmartfactory.com).
• Помимо обеспечения качества, соответствия требованиям и CAPA, SmartFactory предназначен для поддержки производственного процесса с помощью широкого спектра готовых к использованию функций.
• Если вы работаете в регулируемой среде, настоятельно рекомендуем использовать аккаунт Tulip для регулируемых отраслей.