Обзор модульных MES-систем для фармацевтического производства.

:::(Info) (Ссылка на библиотеку)Скачать Composable MES for Pharma можно здесь.:::

Представляем: Composable MES для фармацевтики

В апреле 2024 года компания Tulip выпустила набор приложений Composable MES (cMES), чтобы продемонстрировать, как базовый набор приложений может быть легко развернут и интегрирован в ежедневные операции для обеспечения непревзойденной гибкости, гибкости, инноваций и ускорения времени получения прибыли.

Composable MES (cMES) for Pharma опирается на архитектуру Composable MES (cMES) App Suite для фармацевтических производителей, позволяя им без труда масштабировать свои системы. Этот набор приложений включает в себя многократно используемые, настраиваемые компоненты для адаптации стандартного решения к конкретным потребностям. Этот набор приложений ускоряет цифровую трансформацию для ускорения выпуска партий продукции, повышения качества и обеспечения соответствия нормативным требованиям в условиях жесткого регулирования.

Обзор Composable MES for Pharma

Composable MES for Pharma использует лучшие практики GxP для следующих решений:

• Электронный учет партий
• Электронные журналы учета
• Управление серийным производством

cMES для Pharma демонстрирует, как современная, композитная платформа решает сегодняшние проблемы фармацевтического производства. Возможности этого пакета приложений по-новому определяют подход к цифровой трансформации.

Структура данных

Приложения cMES for Pharma используют единую модель данных для стандартизации работы с данными в различных системах. Общая модель данных представляет собой структуру, упрощающую создание, компиляцию и анализ различных типов данных. Вы можете расширить общую модель данных для решения уникальных задач.

Полный перечень таблиц в Common Data Model for Pharma можно посмотреть здесь.

Наборы приложений

В состав cMES for Pharma входят следующие наборы приложений:

Electronic Batch Records

Набор приложений Electronic Batch Record нацелен на оцифровку и оптимизацию процессов управления партиями продукции. Он помогает повысить эффективность, точность и соответствие требованиям при регистрации и управлении данными, связанными с серийным производством.

Цели этого пакета приложений включают:

• Автоматизация рабочего процесса: Автоматизация сбора данных, уведомлений и назначений задач оптимизирует эффективность рабочего процесса, повышает производительность и стандартизирует процессы. Эти усовершенствования позволяют производителям сосредоточиться на основных операциях.
• Повышение соответствия нормативным требованиям: Обеспечение соответствия нормативным стандартам за счет автоматизации сбора данных, проверки и отчетности снижает риск несоблюдения требований и ошибок в записях о партиях.
• Оптимизация аудитов и инспекций: Удобный доступ и представление точных и полных электронных записей о партиях позволяет ускорить проведение аудитов, проверок и сертификаций. Эти усовершенствования ведут к повышению эффективности работы и доверия со стороны регулирующих органов.

Узнайте больше о пакете приложений Electronic Batch Record.

Электронные журналы учета

Пакет приложений Electronic Logbook App Suite нацелен на оптимизацию процессов регистрации данных и обеспечение комплексной и эффективной записи информации в режиме реального времени (например, производственной деятельности, состояния оборудования, инцидентов). Централизуя и переводя в цифровой формат записи в журнале, этот пакет улучшает видимость, соответствие требованиям и сотрудничество в рамках всей организации.

Цели данного пакета приложений включают:

• Эффективный сбор данных: Упрощение процессов ввода и извлечения данных, позволяющее в режиме реального времени регистрировать производственную деятельность, состояние оборудования и инциденты для создания точных и актуальных записей.
• Повышенная наглядность: Мгновенный доступ к записям в журнале, отслеживание производственной деятельности и мониторинг работы оборудования. Эти усовершенствования способствуют быстрому принятию решений, устранению проблем и планированию технического обслуживания для повышения эффективности работы и сотрудничества.
• Восстановление журнала аудита: Удобное извлечение и просмотр записей электронного журнала, временных меток и действий пользователей во время аудитов и проверок. Эти усовершенствования способствуют прозрачности, подотчетности и упрощению процессов аудита.

Узнайте больше о пакете приложений для электронного журнала.

Управление серийным производством

Пакет приложений для управления серийным производством нацелен на предоставление информации о процессах серийного производства в режиме реального времени, позволяя пользователям контролировать работу оборудования, отслеживать ход выполнения партий и анализировать показатели производительности с помощью динамической панели управления производством. Особое внимание уделяется оперативному разрешению открытых исключений для оптимизации производительности, ускорения решения проблем и обеспечения соответствия производительности производственным целям для оптимизации эффективности серийного производства.

Цели этого пакета приложений включают:

• Мониторинг производства в режиме реального времени: Мониторинг активности оборудования, хода выполнения партии и показателей производительности в режиме реального времени, что позволяет принимать обоснованные решения, оптимизирующие работу и обеспечивающие эффективное управление ресурсами.
• Управление исключениями и отслеживание производительности: Исследуйте открытые исключения и показатели производительности в режиме реального времени, что позволяет оперативно решать проблемы для ускорения выпуска партий. Будьте в курсе состояния производительности, чтобы соответствовать производственным целям и повышать операционную эффективность.
• Доступность с мобильных устройств для оперативного контроля: Обеспечьте мониторинг и контроль производственных операций в режиме реального времени с любого мобильного устройства. Супервайзеры получают возможность оперативно контролировать помещения, оборудование, весы и активы, что повышает оперативный контроль и оперативность реагирования для оптимизации процессов.

Узнайте больше о пакете приложений Batch Production Management App Suite.

Читать далее

• Краткое описание возможностей Tulip в области GxP
• Лучшие практики создания приложений для GxP