Шаблон процесса для ЭБР

Простой шаблон электронной записи партии

Шаблон простой электронной записи, позволяющий регистрировать все данные в соответствии с требованиями законодательства при пакетной обработке.

Назначение

Данное приложение представляет собой готовое решение, которое можно использовать для сбора и отслеживания данных в цифровом виде в процессе серийного производства.

Настройка

Начните с определения ключевых точек данных, которые вы хотите регистрировать в своих процессах, и постройте шаги процесса соответствующим образом, например, изменив текст в соответствующих Шагах. Инструкции процесса отображаются в левой части шага, данные собираются в правой части.

Данные регистрируются в записях Completion и таблицах. Все точки данных хранятся в переменных, которые сохраняются в записях завершения на каждом шаге. Записи завершений неизменяемы, но не могут быть загружены внутри приложения.

Некоторые значения хранятся в (Базовой таблице) Материалов (которая является мутабельной), чтобы можно было повторно использовать их после сбора в приложении. Этот механизм гарантирует, что данные, хранящиеся в переменных, не будут потеряны, когда оператор закроет Tulip Player.

В данном приложении используется одна таблица: * (Base Table) Materials: хранит информацию о партиях, например, статус, количество, cpps и т.д. Каждая запись представляет собой партию.

Считайте, что записи о завершении работы являются источником истины для ваших данных о пакетной обработке.

Как это работает

Вы можете решить создать новую партию для добавления в запись или обработать существующую партию, которую можно выбрать на первом шаге.

Если вы решите создать новую партию, вы сгенерируете новую запись о партии в (Базовая таблица) Материалы).

Вместо выбора из таблицы у вас также есть возможность отсканировать штрихкод вашей партии.

После этого начнется обработка партии. В приложении имеется ряд шагов обработки партии. Настройте их в соответствии со своими потребностями, чтобы статически отображать инструкции для операторов и позволять им вводить точки данных, которые необходимо регистрировать. По мере необходимости следует добавлять шаги. В приложении имеются шаблонные шаги для настройки оборудования, измерений, добавления мешков с веществом и расчетов.

После того как партия прошла определенные этапы обработки, необходимо просмотреть ее и подписать электронной подписью.

В случае возникновения события воспользуйтесь кнопкой Log an Event.

Дальнейшее чтение

Если вы хотите создать шаблон Batch Review для использования с этим шаблоном eBR, ознакомьтесь с приложением Library [ссылка на приложение] и статьей о его поддержке [ссылка на статью].

Чтобы узнать больше о решениях eBR в среде GxP, можно ознакомиться с этими ресурсами:

• Основы создания приложений для GxP
• Лучшие практики создания приложений для GxP
• Как использовать виджет электронной подписи
• Как завершить создание приложения