CAPA 관리

::: (정보) ()앱을 다운로드하려면 방문하세요: 라이브러리:::

목적

시정 및 예방 조치(CAPA)는 우수한 품질 관리 시스템(QMS)의 필수적인 프로세스입니다. 이는 식별된 근본 원인을 수정하거나 해당 원인이 발생하지 않도록 예방할 수 있는 조치를 식별하는 데 사용됩니다. CAPA 추적의 목적은 위해 위험을 최소화(기존 근본 원인 수정)하거나 지속적인 개선을 유도하기 위한 메커니즘을 제공하는 것이며, 이는 QMS 전반의 초석 목표입니다.

이 애플리케이션은 이 프로세스를 일관되게 관리할 수 있는 디지털 방식을 제공하므로 위험 프로필이나 QMS 효과성을 전반적으로 개선하는 데 집중할 수 있습니다. 디지털 형식의 모든 데이터를 통해 과거 및 현재 기록을 쉽게 확인하여 CAPA 프로세스의 효율성을 평가 및 관리하고 지속적인 개선에 집중할 수 있습니다.

참고**** 이 애플리케이션에는 보다 빠르게 시작하고 실행하는 데 도움이 되는 설명서가 포함되어 있습니다. 운영 흐름도, 위험 평가, 원활한 GxP 배포를 위한 테스트 계획은 support@tulip.co 으로 문의하세요.모든 데이터를 디지털 형식으로 저장하면 과거 및 현재 기록을 쉽게 확인하여 CAPA 프로세스의 효율성을 평가하고 관리할 수 있습니다.

개요

이 애플리케이션은 CAPA 테이블과 긴밀하게 작동합니다. 새로운 CAPA가 제출될 때마다 테이블에 입력됩니다. 전체 워크플로우가 끝날 때 각 이벤트와 함께 저장되는 메타데이터에는 다음이 포함됩니다:

-설명

-양도인

-상태

-소스 ID

-사진

-만든 사람

-만든 날짜

-만료 날짜

-연결된 품질 이벤트

-취한 조치

-완료 증거(텍스트)

-완료 증거(사진)

-근본 원인 설명

-종료 날짜

-기간

애플리케이션에는 이벤트를 다음 상태로 이동하기 위해 미리 구성된 화면을 통해 이벤트를 안내하는 사전 정의된 워크플로우가 있습니다:

-처리 중

-검토 중

-취소

-종료

설치 지침

클릭하여 다운로드하기

상태가 변경될 때마다 티켓에 새 담당자도 배정됩니다. 이 애플리케이션을 구성하여 내 애플리케이션으로 만들려면 조직에 적합한 소유자에게 라우팅되도록 로직을 업데이트해야 합니다. 앱 편집기에서 다음과 같이 업데이트합니다:

1. '조사 보고서' 단계를 열고 '제출' 버튼을 클릭합니다.
2. '이벤트 업데이트' 트리거 옆의 연필 아이콘을 클릭하고 양수인 필드를 업데이트하는 작업을 편집합니다.

*참고*: 사용자가 계정을 설정했는지 확인하지 않으면 목록에서 옵션이 표시되지 않을 수 있습니다.

선택적 수정

상태 업데이트/변경

제공된 '상태'가 조직에 적합하지 않은 경우에는 각 상태 변경 시 트리거를 수정하여 쉽게 변경할 수 있습니다. 이 차트를 사용하여 다양한 상태 변경을 찾아보세요: