CAPA Management

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Objectif

Les actions correctives et préventives (CAPA) font partie intégrante de tout bon système de gestion de la qualité (QMS). Elles servent à identifier les actions susceptibles de corriger une cause fondamentale identifiée ou d'empêcher cette cause de se produire. L'objectif du suivi des CAPA est de fournir un mécanisme permettant de minimiser le risque de préjudice (en corrigeant une cause fondamentale existante) ou de favoriser l'amélioration continue, qui est un objectif fondamental des SMQ dans leur ensemble.

Cette application fournit un moyen numérique de gérer ce processus de manière cohérente afin que vous puissiez consacrer votre temps à l'amélioration de votre profil de risque ou de l'efficacité du système de gestion de la qualité dans son ensemble. Avec toutes vos données au format numérique, vous pouvez facilement consulter les enregistrements historiques et actuels afin d'évaluer et de gérer l'efficacité de votre processus CAPA et de vous concentrer sur l'amélioration continue.

***NOTE**** Cette application contient de la documentation pour vous aider à être opérationnel plus rapidement. Contactez support@tulip.co pour obtenir un diagramme de flux opérationnel, une évaluation des risques et un plan de test pour un déploiement GxP sans faille.Toutes vos données au format numérique vous permettent de visualiser facilement les enregistrements historiques et actuels afin d'évaluer et de gérer l'efficacité de votre processus CAPA.

Vue d'ensemble

Cette application travaille en étroite collaboration avec le tableau CAPAs. Chaque fois qu'un nouveau CAPA est soumis, il est saisi dans la table. Les métadonnées suivantes sont stockées avec chaque événement à la fin de l'ensemble du flux de travail :

-la description

-le destinataire

-le statut

-ID de la source

-Photo

-Créé par

-Date de création

-Date d'échéance

-Événement de qualité lié

-Actions entreprises

-Preuve d'achèvement (texte)

-Preuve d'achèvement (photo)

-Description de la cause initiale

-Date de clôture

-Durée de l'événement

L'application dispose d'un flux de travail prédéfini qui guide un événement à travers des écrans préconfigurés afin de faire passer l'événement par les états suivants :

-En cours de traitement

En cours de traitement - En cours de révision

En cours de traitement - En cours de révision - En cours d'annulation

En cours de traitement - En cours de révision - En cours d'annulation - En cours de clôture

Instructions d'installation

Cliquer pour télécharger

A chaque changement d'état, un nouveau destinataire est assigné au ticket. Afin de configurer et de personnaliser cette application, vous devez mettre à jour la logique pour qu'elle soit acheminée vers le propriétaire approprié pour votre organisation. Dans l'éditeur d'application, effectuez les mises à jour suivantes :

1. Ouvrez l'étape "Rapport d'enquête" et cliquez sur le bouton "Soumettre".
2. Cliquez sur l'icône en forme de crayon à côté du déclencheur "Mise à jour de l'événement" et modifiez l'action qui met à jour le champ "Assignee".

*Note* : Assurez-vous que les utilisateurs ont configuré leur compte, sinon ils risquent de ne pas figurer dans la liste.

Modifications facultatives

Mise à jour/modification de l'état

Si les "statuts" que nous avons fournis ne conviennent pas à votre organisation, vous pouvez facilement les modifier en changeant les déclencheurs à chaque changement d'état. Utilisez ce tableau pour localiser les différents changements d'état :

| | | | | --- | --- | Changement d'état | Nom de l'étape | Nom du bouton | En cours de traitement | Rapport CAPA | Rapport CAPA | En cours de révision | Rapport d'enquête | Soumettre | | Annuler | Modifier CAPA | Annuler CAPA | En cours de traitement | Informations complémentaires - Rejeter | Sauvegarder |