CAPA menedzsment

Prev Next

To download the app, visit: Library

Cél

A helyesbítő és megelőző intézkedések (CAPA) minden jó minőségirányítási rendszer (QMS) szerves részét képezik. Olyan intézkedések azonosítására szolgálnak, amelyek vagy kijavítanak egy azonosított kiváltó okot, vagy megakadályozzák annak bekövetkezését. A CAPA-k nyomon követésének célja, hogy mechanizmust biztosítson a kár kockázatának minimalizálására (a meglévő kiváltó okok kijavítására) vagy a folyamatos javításra, ami a minőségirányítási rendszerek egészének egyik alapvető célkitűzése.

Ez az alkalmazás digitális módot biztosít e folyamat következetes kezelésére, így Ön a kockázati profil vagy a QMS hatékonyságának egészének javítására összpontosítva töltheti idejét. Az összes adat digitális formátumban történő megjelenítésével könnyedén megtekintheti a múltbeli és az aktuális nyilvántartásokat, hogy értékelhesse és kezelhesse a CAPA-folyamat hatékonyságát, és a folyamatos fejlesztésre összpontosíthasson.

***JEGYZET**** Ez az alkalmazás dokumentációt tartalmaz, amely segít a gyorsabb beüzemelésben. Forduljon a support@tulip.co címre egy működési folyamatábráért, egy kockázatértékelésért és egy teszttervért a zökkenőmentes GxP bevezetés érdekében. minden adatát digitális formátumban, így könnyedén megtekintheti a múltbeli és az aktuális nyilvántartásokat, hogy értékelhesse és irányíthassa a CAPA-folyamat hatékonyságát.

Áttekintés

Ez az alkalmazás szorosan együttműködik a CAPAs táblával. Minden alkalommal, amikor új CAPA-t nyújtanak be, az bekerül a táblázatba. A teljes munkafolyamat lezárásakor az egyes eseményekkel együtt tárolt alábbi metaadatok tartoznak hozzá:

-leírás

-Amegbízott

-Státusz

-Forrás azonosító

-Fotó

-Készítette: -Created By

-Készítés dátuma

-Due Date

-Linkelt minőségi esemény

-Végrehajtott intézkedések

-A teljesítés bizonyítéka (szöveges)

-A teljesítés bizonyítéka (fénykép)

-Az alapvető ok leírása

-Lezárult dátum

-Duration

Az alkalmazás előre meghatározott munkafolyamatot tartalmaz, amely az eseményt előre konfigurált képernyőkön keresztül vezeti, hogy az esemény a következő állapotokon keresztül haladjon:

-Folyamatban

-Felülvizsgálat

-Megszüntetés

-Lezárva

Telepítési utasítások

Kattintson a letöltéshez

Minden állapotváltáskor egy új Megbízott is hozzárendelhető a jegyhez. Ahhoz, hogy ezt az alkalmazást konfigurálhassa és sajátjává tehesse, frissítenie kell a logikát, hogy a szervezetének megfelelő Tulajdonoshoz irányítsa. Az alkalmazásszerkesztőben végezze el a következő frissítéseket:

  1. Nyissa meg a "Vizsgálati jelentés" lépést, és kattintson a "Beküldés" gombra.
  2. Kattintson a ceruza ikonra az 'Esemény frissítése' kiváltó mellett, és szerkessze meg a műveletet, amely frissíti a Megbízott mezőt.

*Megjegyzés*: Győződjön meg róla, hogy a felhasználók beállítottak-e fiókot, különben előfordulhat, hogy nem szerepelnek opcióként a listán.

Választható módosítások

Állapot frissítése/módosítása

Ha az általunk megadott státuszok' nem működnek az Ön szervezeténél, akkor könnyen megváltoztathatja őket az egyes állapotváltásoknál a kiváltók módosításával. Használja ezt a táblázatot a különböző állapotváltozások megtalálásához:

Állapotváltozás Lépés neve Gomb neve
Folyamatban CAPA jelentés CAPA jelentés
Felülvizsgálat alatt Vizsgálati jelentés Elküldés
Cancel CAPA szerkesztése CAPA törlése
Folyamatban További információ - Elutasítás Mentés