Gestione CAPA

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Scopo

Le azioni correttive e preventive (CAPA) sono parte integrante di un buon sistema di gestione della qualità (SGQ). Vengono utilizzate per identificare le azioni che possono correggere una causa principale identificata o impedire che tale causa si verifichi. L'obiettivo del monitoraggio delle CAPA è quello di fornire un meccanismo per ridurre al minimo il rischio di danni (correggendo una causa principale esistente) o di promuovere il miglioramento continuo, che è un obiettivo fondamentale dei SGQ nel loro complesso.

Questa applicazione fornisce un modo digitale per gestire questo processo in modo coerente, in modo da poter dedicare il proprio tempo a migliorare il profilo di rischio o l'efficacia del SGQ nel suo complesso. Con tutti i dati in formato digitale, è possibile visualizzare facilmente i record storici e attuali per valutare e gestire l'efficacia del processo CAPA e concentrarsi sul miglioramento continuo.

***NOTA**** Questa applicazione contiene una documentazione che vi aiuterà a essere operativi più rapidamente. Contattate support@tulip.co per ottenere un diagramma di flusso operativo, una valutazione dei rischi e un piano di test per un'implementazione GxP senza soluzione di continuità.Tutti i vostri dati in formato digitale per visualizzare facilmente i record storici e attuali al fine di valutare e gestire l'efficacia del vostro processo CAPA.

Panoramica

Questa applicazione lavora a stretto contatto con la tabella CAPA. Ogni volta che viene presentata una nuova CAPA, questa viene inserita nella tabella. I seguenti metadati, memorizzati con ogni evento al termine dell'intero flusso di lavoro, comprendono:

-Descrizione

-Destinatario

-Stato

-ID fonte

-Foto

-Creato da

-Data di creazione

-Data di scadenza

-Evento di qualità collegato

-Azioni intraprese

-Prova del completamento (testo)

-Prova del completamento (foto)

-Descrizione della causa principale

-Data di chiusura

-Durata

L'applicazione dispone di un flusso di lavoro predefinito che guida un evento attraverso schermate preconfigurate per far passare l'evento nei seguenti stati:

-In corso

-In revisione

-Annullato

-Chiuso

Istruzioni per l'installazione

Fare clic per scaricare

A ogni cambio di stato viene assegnato un nuovo Assegnatario al ticket. Per configurare e rendere propria questa applicazione, è necessario aggiornare la logica in modo che venga indirizzata al Proprietario appropriato per la propria organizzazione. Nell'Editor applicazioni, effettuare i seguenti aggiornamenti:

1. Aprire il passaggio "Rapporto di indagine" e fare clic sul pulsante "Invia".
2. Fare clic sull'icona della matita accanto al trigger 'Aggiorna evento' e modificare l'azione che aggiorna il campo Assegnatario.

*Nota*: Assicurarsi che gli utenti abbiano impostato il loro account, altrimenti potrebbero non essere presenti nell'elenco.

Modifiche opzionali

Aggiornamento/modifica dello stato

Se gli "stati" che abbiamo fornito non vanno bene per la vostra organizzazione, potete facilmente cambiarli modificando i trigger a ogni cambio di stato. Utilizzare questa tabella per individuare i diversi cambi di stato:

| | | | | | --- | --- | | | Cambio di stato | Nome fase | Nome pulsante | In processo | Segnala CAPA | Segnala CAPA | In revisione | Rapporto di indagine | Invia | Annulla | Modifica CAPA | Annulla CAPA | In processo | Informazioni aggiuntive - Rifiuta | Salva |