To download the app, visit: [tulip](https://<span translate=).co/library/apps/quality-event-management/">Library
Scopo
Gli eventi di qualità (QE) sono parte integrante di qualsiasi buon sistema di gestione della qualità. Vengono utilizzati per identificare anomalie o qualsiasi deviazione dal processo o dal comportamento previsto. Gli obiettivi del monitoraggio degli eventi di qualità (QE) sono fornire un metodo sistematico per indagare su un evento, determinare la causa principale, valutare la necessità di azioni correttive e/o preventive ed eventualmente contribuire alle decisioni relative alla destinazione dei prodotti.
Questa applicazione offre uno strumento digitale per gestire queste fasi del processo in modo coerente, consentendovi di dedicare il vostro tempo all’analisi dell’evento. Con tutti i dati in formato digitale, potrete visualizzare facilmente i registri storici e attuali per valutare e gestire l’efficacia del vostro processo relativo agli eventi di qualità e concentrarvi sul miglioramento continuo.
***NOTE**** This application contains documentation to help you get up and running more quickly. Contact [tulip](mailto:support@<span translate=).co">support@tulip.co for an Operational Flow Diagram, a Risk Assessment, and a Test Plan for a seamless GxP deployment, or you can download them ([tulip.widen.net/view/pdf/ib1qgthdfb/Quality-Event-Management-OFD---LIB.pdf?u=hhrpm9">OFD](https://<span translate=), [tulip.widen.net/view/pdf/4wofc8mtay/Quality-Event-RA--LIB.pdf?u=hhrpm9">RA](https://<span translate=), Test script).
Se desiderate saperne di più sul nostro approccio alla convalida digitale, ecco il corso universitario di Tulip incentrato sulla qualità e sulla convalida. Il corso illustra argomenti relativi all’Industria 4.0 e al settore farmaceutico, insieme all’approccio di Tulip alla qualità. Ciò include funzionalità a supporto delle norme GxP, dei cicli di rilascio, di Tulip Docs, dell’SDLC di Tulip e della governance.
Panoramica
Questa applicazione si basa sulla tabella degli eventi di qualità. Ogni volta che viene inviato un nuovo evento di qualità o un evento CAPA, questo viene inserito nella tabella. I seguenti metadati, memorizzati con ciascun evento al termine dell’intero flusso di lavoro, includono:
- Descrizione
- Posizione
- Creato da
- Data di creazione
- Azioni intraprese
- Sintesi dell'indagine
- Titolare
- Data di scadenza
- Documenti di riferimento (se applicabile)
L'applicazione dispone di un flusso di lavoro predefinito che guida un evento attraverso schermate preconfigurate al fine di far passare l'evento attraverso i seguenti stati:
- INVIATO
- IN REVISIONE
- IN FASE DI INDAGINE
- CHIUSO
Configurazione
Prima di poter eseguire questa applicazione, è necessario effettuare alcune personalizzazioni
Ad ogni cambio di stato, al ticket viene assegnato un nuovo responsabile. Per configurare e personalizzare questa applicazione, è necessario aggiornare la logica in modo che il ticket venga indirizzato al responsabile appropriato per la propria organizzazione. Nell’App Editor, apportare le seguenti modifiche:
- Nel passaggio "Segnala evento di qualità", fare clic sul pulsante "Segnala evento"
- Fare clic sull’icona a forma di matita accanto al trigger “Crea record evento e passa alla schermata successiva”
- Aggiorna l’azione per assegnarla al responsabile della qualità della tua organizzazione
- Nel passaggio "Modifica evento di qualità", fare clic sul pulsante "Invia"
- Fai clic sull’icona a forma di matita accanto al trigger “Aggiorna record evento e passa alla schermata successiva”
- Aggiorna l'azione per assegnarla al Responsabile della qualità della tua organizzazione
- Nel passaggio "Aggiorna evento di qualità", clicca sul pulsante "Invia"
- Fare clic sull'icona a forma di matita accanto al trigger "Aggiorna evento"
- Aggiorna l’azione da assegnare al Responsabile della Qualità della tua organizzazione
***NOTE****: You also want to make sure that each Owner has [trigger](https://support.tulip.co/docs/how-to-receive-sms-alerts-via-the-<span translate=)-editor">properly set up their profile so they will receive e-mail and SMS notifications.
Modifiche/Suggerimenti facoltativi
"Aggiorna/Modifica stato"
Se gli "stati" che abbiamo fornito non sono adatti alla tua organizzazione, puoi modificarli facilmente modificando i trigger ad ogni cambio di stato. Usa questa tabella per individuare i diversi cambi di stato:
| Cambio di stato (verso) | Nome del passaggio | Nome del pulsante |
| INVIATO | Segnala evento di qualità | Segnala evento |
| NECESSITA DI MAGGIORI INFORMAZIONI, IN FASE DI INDAGINE O ANNULLATO | Assegna stato | Salva |
| IN REVISIONE | Aggiorna evento di qualità | Salva |
| CHIUSO | Informazioni aggiuntive - Accetta | Salva |
| IN FASE DI INDAGINE | Informazioni aggiuntive - Rifiuta | Salva |
Una volta modificati gli stati esistenti, dovrai aggiornare ciascuna delle fasi nel gruppo di fasi denominato "Inoltro in base allo stato". Noterai che nella fase Home è presente un trigger nella tabella incorporata simile a questo:
Pertanto, se si aggiunge un nuovo stato, è necessario copiare una delle schermate di instradamento e denominarla in base al trigger sopra indicato. Esempio: se il nuovo stato è "Annullato", è necessario creare una fase denominata "Schermata di instradamento Annullato".
Collegamento a un sistema esterno
Se desideri saperne di più su come collegare il tuo sistema di tracciamento dei ticket già in uso al nostro, puoi utilizzare la funzionalità del connettore per configurarlo.