Gestione eventi di qualità

::: (info) () Per scaricare l'applicazione, visitare: Biblioteca:::

Scopo

Gli eventi di qualità (EQ) sono parte integrante di un buon sistema di gestione della qualità. Vengono utilizzati per identificare le anomalie o qualsiasi deviazione dal processo o dal comportamento previsto. L'obiettivo di tracciare gli eventi QE è quello di fornire un modo sistematico per indagare su un evento, determinare la causa principale, valutare la necessità di azioni correttive e/o preventive e, eventualmente, contribuire a informare le decisioni di smaltimento dei prodotti.

Questa applicazione fornisce un modo digitale per gestire queste fasi del processo in modo coerente, così da poter dedicare il proprio tempo all'indagine. Con tutti i dati in formato digitale, è possibile visualizzare facilmente i record storici e attuali per valutare e gestire l'efficacia del processo degli eventi di qualità e concentrarsi sul miglioramento continuo.

::: (info) () ***NOTE**** Questa applicazione contiene una documentazione che vi aiuterà ad essere operativi più rapidamente. Contattate support@tulip.co per ottenere un diagramma di flusso operativo, una valutazione dei rischi e un piano di test per un'implementazione GxP senza problemi, oppure potete scaricarli(OFD, RA, script di test). ::: Se volete saperne di più sul nostro approccio di convalida digitale, ecco il corso universitario di Tulip incentrato su qualità e convalida. Illustra gli argomenti dell'Industria e del Pharma 4.0, insieme all'approccio di Tulip alla qualità. Sono incluse le funzioni di supporto GxP, i cicli di rilascio, Tulip Docs, l'SDLC di Tulip e la governance.

Panoramica

Questa applicazione è alimentata dalla tabella degli eventi di qualità. Ogni volta che viene inviato un nuovo evento di qualità o un evento CAPA, questo viene inserito nella tabella. I seguenti metadati vengono memorizzati con ogni evento alla conclusione dell'intero flusso di lavoro:

• Descrizione
• Posizione
• Creato da
• Data di creazione
• Azioni intraprese
• Riepilogo dell'indagine
• Proprietario
• Data di scadenza
• Record collegati (se applicabile)

L'applicazione dispone di un flusso di lavoro predefinito che guida un evento attraverso schermate preconfigurate per far passare l'evento nei seguenti stati:

• INVIATO
• IN ESAME
• IN FASE DI INDAGINE
• CHIUSO

Impostazione

Sono necessarie alcune personalizzazioni prima di poter eseguire questa applicazione.

A ogni cambio di stato viene assegnato un nuovo proprietario al ticket. Per configurare e rendere propria questa applicazione, è necessario aggiornare la logica in modo che venga indirizzata al Proprietario appropriato per la propria organizzazione. Nell'Editor applicazioni, effettuare i seguenti aggiornamenti:

1. Nella fase "Segnala evento di qualità", fare clic sul pulsante "Segnala evento".
2. Fare clic sull'icona della matita accanto al trigger 'Crea record evento e naviga'.
3. Aggiornare l'azione da assegnare al Quality Manager dell'organizzazione.
4. Nel passaggio "Modifica evento di qualità" fare clic sul pulsante "Invia".
5. Fare clic sull'icona della matita accanto al trigger "Update Event Record & Navigate".
6. Aggiornare l'azione da assegnare al Quality Manager dell'organizzazione
7. Nel passaggio "Aggiorna evento di qualità" fare clic sul pulsante "Invia".
8. Fare clic sull'icona della matita accanto al trigger "Update Event" (Aggiorna evento).
9. Aggiornare l'azione da assegnare al Quality Manager dell'organizzazione

::: (avviso) () ***NOTA****: Assicuratevi anche che ogni Proprietario abbia impostato correttamente il proprio profilo in modo da ricevere le notifiche via e-mail e SMS:

Modifiche/Suggerimenti facoltativi

Aggiornamento/modifica dello stato

Se gli "stati" che abbiamo fornito non vanno bene per la vostra organizzazione, potete facilmente cambiarli modificando i trigger a ogni cambio di stato. Utilizzate questa tabella per individuare i diversi cambi di stato:

| | | | | --- | --- | | | Cambio di stato (a) | Nome fase | Nome pulsante | | SUBMITTED | Report Quality Event | Report Event | NEEDS MORE INFORMATION, UNDER INVESTIGATION, OR CANCEL | Assign Status | Save | | IN REVIEW | Update Quality Event | Save | CLOSED | Additional Info - Accept | Save | | UNDER INVESTIGATION | Additional Info - Reject | Save |

Una volta modificato lo stato esistente, si dovranno aggiornare tutti i passi del gruppo di passi "Instradamento in base allo stato". Si noterà che nel passo Home c'è un trigger sulla tabella incorporata che ha il seguente aspetto

Pertanto, se si aggiunge un nuovo stato, è necessario copiare una delle schermate del percorso e denominarla in base al trigger di cui sopra. Ad esempio, se il nuovo stato è Annullato, si deve creare un passo intitolato Schermata di percorso Annullato.

Collegamento a un sistema esterno

Se siete desiderosi di saperne di più su come collegare il vostro sistema di tracciamento dei problemi già utilizzato al nostro, potete sfruttare la funzionalità di collegamento per impostarlo. Utilizzate i record collegati per stabilire una connessione tra i due sistemi.