MENU
    Minőségi rendezvényszervezés
    • 13 Jan 2025
    • 3 Elolvasandó percek
    • Közreműködők

    Minőségi rendezvényszervezés


    Cikk összefoglaló

    To download the app, visit: Library

    Cél

    A minőségügyi események (QE-k) minden jó minőségirányítási rendszer szerves részét képezik. A rendellenességek vagy az elvárt folyamattól vagy viselkedéstől való bármilyen eltérés azonosítására szolgálnak. A QE-k nyomon követésének célja, hogy szisztematikus módon kivizsgálják az eseményt, meghatározzák a kiváltó okot, értékeljék a korrekciós és/vagy megelőző intézkedések szükségességét, és esetleg segítsék a termékkel kapcsolatos döntések meghozatalát.

    Ez az alkalmazás digitális módot biztosít e folyamatlépések következetes kezelésére, hogy Ön a kivizsgálásra fordíthassa az idejét. Az összes adat digitális formátumban történő tárolásával könnyedén megtekintheti a múltbeli és az aktuális nyilvántartásokat, hogy értékelhesse és kezelhesse a minőségi események folyamatának hatékonyságát, és a folyamatos fejlesztésre összpontosíthasson.

    ***NOTE**** This application contains documentation to help you get up and running more quickly. Contact support@tulip.co for an Operational Flow Diagram, a Risk Assessment, and a Test Plan for a seamless GxP deployment, or you can download them (OFD, RA, Test script).
    :::Ha többet szeretne megtudni a digitális validációs megközelítésünkről, itt találja a Tulip egyetemi tanfolyamát, amely a minőségre és a validációra összpontosít. Ez felvázolja az Ipar és a Pharma 4.0 témáit, valamint a Tulip minőséggel kapcsolatos megközelítését. Ez magában foglalja a GxP-t támogató funkciókat, a kiadási ciklusokat, a Tulip Docs-t, a Tulip SDLC-t és az irányítást.

    Áttekintés

    Ez az alkalmazás a Quality Events Table (Minőségi események táblázata) segítségével működik. Minden egyes új Minőségi esemény vagy CAPA esemény beküldésekor a táblázatba kerül. A teljes munkafolyamat lezárásakor az egyes eseményekkel együtt tárolt alábbi metaadatok tartoznak:

    • Leírás
    • Helyszín
    • Létrehozta
    • Létrehozás dátuma
    • Tett lépések
    • Vizsgálati összefoglaló
    • Tulajdonos
    • Esedékesség
    • Referencia-nyilvántartás (adott esetben)

    Az alkalmazás előre meghatározott munkafolyamatot tartalmaz, amely az eseményt előre konfigurált képernyőkön keresztül vezeti, hogy az esemény a következő állapotokon keresztül haladjon:

    • ELŐADOTT
    • VIZSGÁLATBAN
    • VIZSGÁLAT ALATT
    • LEZÁRT

    Beállítás

    Az alkalmazás futtatásához néhány testreszabásra van szükség

    Minden állapotváltáskor egy új Tulajdonos is hozzárendelésre kerül a jegyhez. Az alkalmazás konfigurálásához és sajátjává tételéhez frissítenie kell a logikát, hogy az a szervezetének megfelelő Tulajdonoshoz irányítsa az útvonalat. Az alkalmazásszerkesztőben végezze el a következő frissítéseket:

    1. A "Minőségi esemény jelentése" lépésnél kattintson az "Esemény jelentése" gombra.
    2. Kattintson a ceruza ikonra az "Eseményrekord létrehozása és navigáció" kiváltó gomb mellett.
    3. Frissítse a műveletet, hogy a szervezet minőségügyi vezetőjéhez rendelje hozzá.
    4. A "Minőségi esemény szerkesztése" lépésnél kattintson a "Beküldés" gombra.
    5. Kattintson a ceruza ikonra az "Eseményrekord frissítése és navigáció" kiváltó gomb mellett.
    6. Frissítse a műveletet a szervezet minőségügyi vezetőjéhez való hozzárendeléshez.
    7. A "Minőségi esemény frissítése" lépésben kattintson a "Beküldés" gombra.
    8. Kattintson a ceruza ikonra az "Esemény frissítése" kiváltószó mellett.
    9. Frissítse a műveletet, amelyet a szervezet minőségügyi vezetőjéhez kell rendelni.

    ***NOTE****: You also want to make sure that each Owner has properly set up their profile so they will receive e-mail and SMS notifications.

    Módosítások/választható javaslatok

    Állapot frissítése/módosítása'

    Ha az általunk megadott státuszok' nem működnek az Ön szervezeténél, akkor könnyen megváltoztathatja őket az egyes állapotváltásoknál a kiváltó tényezők módosításával. Használja ezt a táblázatot a különböző állapotváltozások megtalálásához:

    Állapotváltozás (to)Lépés neveGomb neve
    SUBMITTEDMinőségi esemény jelentéseEsemény jelentése
    TOVÁBBI INFORMÁCIÓRA VAN SZÜKSÉGE, VIZSGÁLAT ALATT ÁLL, VAGY TÖRLÉSRE KERÜLÁllapot hozzárendeléseMentés
    VIZSGÁLAT ALATTMinőségi esemény frissítéseMentés
    ZÁRVATovábbi információk - ElfogadomMentés
    VIZSGÁLAT ALATTTovábbi információk - ElutasításMentés

    Miután megváltoztatta a meglévő státuszt, frissítse a "Státusz alapján történő útválasztás" feliratú lépéscsoport minden egyes lépését. Észre fogja venni, hogy a Kezdőlépés lépésben van egy kiváltó a beágyazott táblázatban, amely így néz ki:QE%20management%20-%20routing%20trigger

    Ezért, ha új állapotot ad hozzá, akkor másolnia kell az egyik útvonalképernyőt, és a fenti kiváltónak megfelelően kell elneveznie. Pl. - az új státusz törölt, akkor létre kell hoznia egy lépést Törölt útvonal képernyő címmel.

    Külső rendszerhez való kapcsolódás

    Ha szeretne többet megtudni arról, hogyan kapcsolhatja össze a már használt problémakövető rendszerét a miénkkel, akkor a csatlakozó funkciót kihasználva beállíthatja azt.


    Hasznos volt ez a cikk?