Minőségi rendezvényszervezés

::: (info) () Az alkalmazás letöltéséhez látogasson el a következő weboldalra: Könyvtár:::

Cél

A minőségügyi események (QE) minden jó minőségirányítási rendszer szerves folyamatát képezik. A rendellenességek vagy az elvárt folyamattól vagy viselkedéstől való bármilyen eltérés azonosítására szolgálnak. A QE-k nyomon követésének célja, hogy szisztematikus módon kivizsgálja az eseményt, meghatározza a kiváltó okot, értékelje a korrekciós és/vagy megelőző intézkedések szükségességét, és esetleg segítse a termékkel kapcsolatos döntések meghozatalát.

Ez az alkalmazás digitális módot biztosít e folyamatlépések következetes kezelésére, hogy Ön a kivizsgálásra fordíthassa az idejét. Az összes adat digitális formátumban történő tárolásával könnyedén megtekintheti a múltbeli és az aktuális nyilvántartásokat, hogy értékelhesse és kezelhesse a minőségi események folyamatának hatékonyságát, és a folyamatos fejlesztésre összpontosíthasson.

::: (info) () ***JEGYZET**** Ez az alkalmazás dokumentációt tartalmaz, amely segít a gyorsabb használatba vételben. A zökkenőmentes GxP telepítéshez szükséges működési folyamatábráért, kockázatértékelésért és teszttervért forduljon a support@tulip.co címre, vagy töltse le őket(OFD, RA, tesztforgatókönyv). ::: Ha többet szeretne megtudni a digitális validációs megközelítésünkről, itt találja a Tulip egyetemi tanfolyamát, amely a minőségre és a validációra összpontosít. Ez felvázolja az Ipar és a Pharma 4.0 témáit, valamint a Tulip minőséggel kapcsolatos megközelítését. Ez magában foglalja a GxP-t támogató funkciókat, a kiadási ciklusokat, a Tulip Docs-t, a Tulip SDLC-t és az irányítást.

Áttekintés

Ez az alkalmazás a Quality Events Table (Minőségi események táblázata) segítségével működik. Minden egyes új Minőségi esemény vagy CAPA esemény beküldésekor a táblázatba kerül. A teljes munkafolyamat lezárásakor az egyes eseményekkel együtt tárolt alábbi metaadatok tartoznak:

• Leírás
• Helyszín
• Létrehozta
• Létrehozás dátuma
• Tett lépések
• Vizsgálati összefoglaló
• Tulajdonos
• Esedékesség
• Referencia-nyilvántartás (ha van)

Az alkalmazás rendelkezik egy előre meghatározott munkafolyamatkal, amely az eseményt előre konfigurált képernyőkön keresztül vezeti, hogy az esemény a következő állapotokon keresztül haladjon:

• ELŐADOTT
• VIZSGÁLATBAN
• VIZSGÁLAT ALATT
• LEZÁRT

Beállítás

Az alkalmazás futtatásához néhány testreszabásra van szükség

Minden állapotváltáskor egy új Tulajdonos is hozzárendelésre kerül a jegyhez. Az alkalmazás konfigurálásához és sajátjává tételéhez frissítenie kell a logikát, hogy az a szervezetének megfelelő Tulajdonoshoz irányítsa az útvonalat. Az alkalmazásszerkesztőben végezze el a következő frissítéseket:

1. A "Minőségi esemény jelentése" lépésnél kattintson az "Esemény jelentése" gombra.
2. Kattintson a ceruza ikonra az "Eseményrekord létrehozása és navigáció" kiváltó gomb mellett.
3. Frissítse a műveletet, hogy a szervezet minőségügyi vezetőjéhez rendelje hozzá.
4. A "Minőségi esemény szerkesztése" lépésnél kattintson a "Beküldés" gombra.
5. Kattintson a ceruza ikonra az "Eseményrekord frissítése és navigáció" kiváltó gomb mellett.
6. Frissítse a műveletet a szervezet minőségügyi vezetőjéhez való hozzárendeléshez.
7. A "Minőségi esemény frissítése" lépésnél kattintson a "Beküldés" gombra.
8. Kattintson a ceruza ikonra az "Esemény frissítése" kiváltószó mellett.
9. Frissítse a műveletet, amelyet a szervezet minőségügyi vezetőjéhez kell rendelni.

::: (figyelmeztetés) () ***NOTE****: Azt is meg kell győződnie arról, hogy minden Tulajdonos megfelelően beállította a profilját, hogy e-mail és SMS értesítést kapjon :::

Módosítások/választható javaslatok

Állapot frissítése/módosítása'

Ha az általunk megadott státuszok nem működnek az Ön szervezeténél, akkor könnyen megváltoztathatja őket az egyes állapotváltásoknál a kiváltó programok módosításával. Használja ezt a táblázatot a különböző állapotváltozások megtalálásához:

| | | | | | | | | --- | --- | --- | | Állapotváltozás (a) | Lépés neve | Gomb neve | | | ELÉRKEZETT | Minőségi esemény jelentése | Esemény jelentése | | | További információra van szükség, Vizsgálat alatt áll, vagy törlendő | Állapot hozzárendelése | Mentés | | | Vizsgálat alatt | Minőségi esemény frissítése | Mentés | | Lezárva | További információ - elfogadás | Mentés | | Vizsgálat alatt áll | További információ - elutasítás | Mentés | Mentés |

Miután megváltoztatta a meglévő státuszt, frissítse a Lépéscsoport "Állapot alapján történő útválasztás" feliratú lépéseinek mindegyikét. Észre fogja venni, hogy a Kezdőlépés lépésnél a beágyazott táblázatban van egy trigger, amely így néz ki

Ezért, ha új státuszt ad hozzá, akkor az egyik útvonal képernyőt másolnia kell, és a fenti kiváltónak megfelelően kell elneveznie. Például - az új státusz törölt, akkor létre kell hoznia egy lépést Törölt útvonal képernyő címmel.

Külső rendszerhez való kapcsolódás

Ha szeretne többet megtudni arról, hogyan kapcsolhatja össze a már használt problémakövető rendszerét a miénkkel, akkor a csatlakozó funkciót kihasználva beállíthatja azt.