Naplók Felhasználási eset

Képzelje el, hogy Ön egy gyógyszeripari vállalat vezetője, aki felelős a létesítmények és berendezések megfelelő tisztításáért a tételek között. Papíralapú folyamat esetén az egyes tisztítások kézi felülvizsgálata jelentős figyelmet és időt vesz igénybe, különösen az olyan gyakori problémák esetén, mint a helytelen adatbevitel, a hiányzó információk és a rossz kézírás. E problémák megoldására és az ebből eredő intézkedések, például a berendezések karbantartásának felgyorsítására törekedve olyan alkalmazásokat vezet be, amelyek tükrözik és segítik ezt a folyamatot. Ezek a naplóalkalmazások kikényszerítik a szabványosított adatbevitelt, növelik a kezelői hatékonyságot, és azonnali jelentéselemzéseket hoznak létre.

A naplók egy helyiség, terület vagy berendezés állapotának dokumentálását foglalják magukban olyan tevékenységekhez, mint a tisztítás, karbantartás vagy kalibrálás. A naplókban szereplő adatok felülvizsgálata bizonyítja a szigorú szabványoknak, például a GMP-nek és a GDP-nek való megfelelést.

| Cél | Hogyan érhető el | | | --- | | | | | Nyomon követhetőség | Automatikus adatgyűjtés, fényképfelvétel | | Megfelelés | Szabványosított adatbevitel, a folyamatok betartása | | | Elszámoltathatóság | Egyedi felhasználókig/kezelőkig visszavezethető, megváltoztathatatlan nyilvántartások, elektronikus aláírások | | Átláthatóság | Valós idejű adatok láthatósága, értesítések a megfelelő személyzetnek | |

Ezeket a célokat az első vonalbeli operátorok, a minőségügyi személyzet, a validációs csoportok, az auditorok és a vezetők érhetik el.

Hatás és követelmények

A hagyományos naplók olyan papírkötegek, amelyeket az embereknek kézzel kell rögzíteniük és átnézniük. Ez a módszer hajlamos az emberi hibákra, és nem biztosít hozzáférést az adatokhoz valós időben.

A naplók digitalizálásával holisztikus képet kap a műveletekről, és a következő célokat érheti el vállalatán belül:

1. Azoperátorok hatékonyságának növeléseAz automatikus adatrögzítéssel az adatok kézi írásához szükséges idő csökkentésével az operátorok a hatékonyságra és a berendezések karbantartására összpontosíthatnak.
2. Csökkentett kockázatA hibák csökkentése érdekében beépített útmutatással biztosíthatja, hogy az adatbevitelek első alkalommal helyesek legyenek. Az olyan gyakori emberi hibák, mint a céltávolságon kívüliség, a rossz kézírás vagy a hiányzó adatok a beviteli érvényesítéssel és az alkalmazásban található szabványosított formátumokkal kiküszöbölhetők.
3. Csökkentett adminisztrációs idő a minőségi felülvizsgálatokhozA fáradságos, kézi felülvizsgálatok sok időt vesznek igénybe, míg a digitális adatokat könnyebb elolvasni, megérteni és helyesnek vagy helytelennek jelölni. A Forrester TEI-tanulmánya szerint egy gyógyszeripari vállalat egyik felsővezetője arról számolt be, hogy "75%-kal csökkent a részletes naplók felülvizsgálatára fordított idő".
4. Valós idejű adatrögzítésA rögzített adatok azonnal láthatóvá válhatnak az illetékes személyzet számára. Az adatok ALCOA+ megközelítésével az integritás és a láthatóság létfontosságú összetevői a Tulip alkalmazásoknak.
5. Gyorsabb adatelemzés és jelentéstételAz adatok közvetlenül betáplálhatók az olyan KPI-kre vonatkozó trendeket és betekintést mutató elemzésekbe, mint a munkafolyamatok közötti ciklusidők, a berendezések üzemideje és állásideje, valamint az olyan folyamatparaméterek, mint a hőmérséklet és a nyomás.

A naplófájlokat az élettudományi, valamint az élelmiszer- és italiparban használják. Azok az üzemek, amelyek növelni szeretnék az adatok pontosságát és gyorsabb hozzáférést szeretnének az adatokhoz, különösen sokat profitálhatnak a naplók digitalizálásából a működésükben.

Ezt a felhasználási esetet közepesen nehéz megvalósítani. Az alkalmazáskészítők számára egyszerű létrehozni, de az a tendencia, hogy a kezdetektől fogva skálázható megoldást kell létrehozni, növeli a bonyolultságot.

Hogyan kezdjünk hozzá

Mielőtt belekezdene egy hajónapló-alkalmazás építésébe, elengedhetetlen, hogy átgondolja a működésének hatókörét. Íme néhány tényező, amely hatással lesz az alkalmazás tervezésére:

• Milyen nagy vagy kicsi az Ön folyamata?
• Hány helyiség van?
• Hány darab berendezés?
• Hány elemmel érintkeznek az operátorok?
• Hogyan néz ki az üzemeltetési folyamat?
• Hogyan mozog egy operátor a helyiségben?
• Mi a műveletek sorrendje?
• Milyen feladatok vagy eljárások vonatkoznak az egyes helyiségekre?
• Milyen kapcsolat van a berendezések és eszközök között?
• A berendezések állapota vagy állapotai
• A tisztításhoz használt anyagok

A naplóalkalmazások létrehozásakor tartsa szem előtt, hogy az egyes alkalmazásoknak az egyes eszközök fizikai csoportosítását kell ábrázolniuk. Ez azt jelenti, hogy minden egyes tisztítandó, karbantartandó vagy naplózandó zónához különböző alkalmazások tartoznak. Létre kell hoznia egy felülvizsgálati alkalmazást is a személyzet, például a vezetők, a minőségellenőrzés és az auditorok számára.

A naplóalkalmazásoknak két olyan jellemzője van, amely biztosíthatja a sikeres végrehajtást és integrációt a jelenlegi vagy jövőbeli felhasználási esetekkel:

AgilitásAz agilitás a naplókönyvek esetében elengedhetetlen az alkalmazás első verziójának elkészítéséhez és telepítéséhez. Az alkalmazás egy verziójának termelésben történő használata után értékelni kell a teljesítményt, és a jövőbeli verziók iterálása után további képességeket kell hozzáadni. Az első alkalmazásverziónak az alapvető funkciókból kell állnia, és az ezt követő alkalmazásverzióknak az értékelés alapján tovább kell fejleszteniük ezeket a funkciókat. Ennek eléréséhez biztosítsa, hogy egyértelműen meghatározza, hogy az első verzió és a későbbi verziók esetében mely funkciók alapvető fontosságúak.

ÖsszeilleszthetőségA naplók esetében fontos az összeilleszthetőség, mivel az összegyűjtött információk más alkalmazásokba is beépíthetők, amelyek más felhasználási eseteket kezelnek. Például: tápláljon egy MES-t a berendezések állapotával, kapcsolja össze a karbantartási naplókat a munkautasításokkal stb. Használjon táblázatokat olyan adatok tárolására, amelyek közvetlenül tájékoztatják a kezelői folyamatot. Ez biztosítja, hogy az információk egy központi helyről máshol is felhasználhatók legyenek.

Közös alkalmazási jellemzők

Az alkalmazásban a következő funkciók használatával teljes mértékben kihasználhatja a naplók digitális képességeinek előnyeit: * Drop-down bemeneti választások a válaszok szabványosításához * Teljesítési rekordok használata a kezelői bemenetekhez és a táblázat adataihoz a fizikai és működési műtárgyak nyomon követéséhez a folyamatban * Rekordtörténeti widget (Kivételes felülvizsgálat) * Elektronikus aláírás widget.

Használhat plug-and-play eszközbemeneteket is az operátor folyamatának felgyorsítására, például vonalkódolvasót.

Kibővített módszerek

A naplóalkalmazások többszöri iterációja után megfontolhatja a külső adatbázisba való integrálást, mint például az alábbiak:

• MES - az eLogbooks közli a MES-sel, ha a berendezés tiszta. Ez tájékoztatja a MES-t, hogy több munkát ütemezzen be.
• QMS - A berendezések használata, tisztítása vagy karbantartása során azonosított minőségi problémák eszkalálhatók és kezelhetők a QMS-ben.
• LIMS - A laboratóriumi munkafolyamatok a berendezések megfelelő karbantartásától függenek.

Tulip erőforrások

Akár többet szeretne megtudni a Tulip funkcióiról a naplóalkalmazások elkészítéséhez, akár a Tulip kész sablonjait szeretné használni, rendelkezésünkre állnak az eszközök, amelyek segítik az elindulást.

Videók

• Mérlegelés és adagolás és felszerelési napló
• A digitális átalakulás sorozat: Az elektronikus naplókkal kapcsolatos teendők és tilalmak

Egyetemi tanfolyamok

• Berendezési napló készítése

Könyvtári alkalmazások

• Egyszerű napló

Példák

• Tulipán adatok funkcionális példa