로그북 사용 사례

여러분이 제약 회사의 관리자로서 배치 사이에 시설과 장비가 적절하게 세척되었는지 확인하는 책임을 맡고 있다고 상상해 보세요. 종이 프로세스를 사용하면 잘못된 데이터 입력, 정보 누락, 잘못된 필기 등의 일반적인 문제로 인해 각 세척에 대한 수작업 검토에 상당한 주의와 시간이 소요됩니다. 이러한 문제를 해결하고 장비 유지 관리와 같은 후속 조치를 신속하게 처리하기 위해 이 프로세스를 반영하고 지원하는 앱을 구현합니다. 이러한 로그북 애플리케이션은 표준화된 데이터 입력을 시행하고, 운영자의 효율성을 높이며, 즉각적인 보고 분석을 생성합니다.

로그북에는 청소, 유지보수 또는 캘리브레이션과 같은 활동을 위해 공간, 구역 또는 장비의 상태를 문서화하는 작업이 포함됩니다. 로그북 내 데이터 검토는 GMP 및 GDP와 같은 엄격한 표준을 준수한다는 증거를 제공합니다.

이러한 목표는 일선 운영자, 품질 담당자, 검증 팀, 감사자 및 관리자가 달성할 수 있습니다.

영향 및 요구 사항

기존의 로그북은 사람이 직접 기록하고 검토해야 하는 종이로 된 바인더입니다. 이 방식은 인적 오류가 발생하기 쉽고 실시간으로 데이터에 액세스할 수 없습니다.

일지를 디지털화하면 운영 현황을 전체적으로 파악할 수 있고 회사 내에서 다음과 같은 목표를 달성할 수 있습니다:

1. 운영자효율성 향상자동데이터 캡처를 통해 수동으로 데이터를 작성하는 데 걸리는 시간을줄임으로써운영자는 효율성과 장비 유지보수에 집중할 수 있습니다.
2. 위험 감소기본제공 지침을 통해 처음부터 데이터를 올바르게 입력하여 오류를 줄일 수 있습니다. 앱의 입력 유효성 검사 및 표준화된 형식을 통해 목표 범위를 벗어나거나 잘못된 필기 또는 데이터 누락과 같이 사람이 범하기 쉬운 일반적인 오류를 제거합니다.
3. 품질 검토를 위한 관리자 시간 단축지루한수작업 검토에는 많은 시간이 소요되는 반면, 디지털 데이터는 읽고, 이해하고, 정확하거나 틀린 것으로 표시하기가 더 쉽습니다. 제약 회사의 한 고위 관리자는 Forrester TEI 연구에 따르면 "상세한 일지를 검토하는 시간이 75% 감소했다"고 보고했습니다.
4. 실시간 데이터 캡처캡처된데이터는 관련 담당자가 즉시 확인할 수 있습니다. 데이터에 대한 ALCOA+ 접근 방식을 사용하면 무결성과 가시성이 Tulip 앱의 핵심 요소입니다.
5. 더 빠른 데이터 분석 및 보고데이터는워크플로 간 주기 시간, 장비 가동 시간 및 다운타임, 온도 및 압력 같은 프로세스 매개변수와 같은 KPI에 대한 추세와 인사이트를 보여주는 분석에 직접 제공될 수 있습니다.

로그북은 생명과학 및 식음료 산업에서 사용됩니다. 데이터 정확도를 높이고 데이터에 더 빠르게 액세스하고자 하는 기업은 특히 작업 일지를 디지털화함으로써 이점을 얻을 수 있습니다.

이 사용 사례는 구현 난이도가 중간 정도입니다. 앱 빌더가 만드는 것은 간단하지만 처음부터 확장 가능한 솔루션을 만드는 경향이 있기 때문에 복잡성이 더해집니다.

시작하는 방법

로그북 앱 구축을 시작하기 전에 운영 범위를 고려하는 것이 중요합니다. 다음은 앱 디자인에 영향을 미칠 몇 가지 요소입니다:

• 프로세스의 규모는 얼마나 큰가요, 작은가요?
• 작업실은 몇 개인가요?
• 장비의 수는 몇 개입니까?
• 작업자가 접촉하는 품목은 몇 개인가요?
• 운영 프로세스는 어떤 모습인가요?
• 작업자는 방을 어떻게 이동하나요?
• 작업 순서는 어떻게 되나요?
• 각 방의 작업 또는 절차는 무엇인가요?
• 장비와 자산 간의 관계는 무엇인가요?
• 장비 상태 또는 상태
• 청소에 사용되는 재료

로그북 앱을 구축할 때는 각 앱이 각 자산의 물리적 그룹을 나타내야 한다는 점을 명심하세요. 즉, 청소, 유지보수 또는 기록되는 구역마다 다른 앱을 사용해야 합니다. 또한 관리자, 품질 검증, 감사자 등의 담당자를 위한 검토 앱도 만들어야 합니다.

로그북 앱의 성공적인 구현과 현재 또는 미래의 사용 사례와의 통합을 보장할 수 있는 두 가지 특성이 있습니다:

민첩성앱의첫 번째 버전을 빌드하고 배포하기 위해서는 로그북의민첩성이매우 중요합니다. 프로덕션 환경에서 앱 버전을 사용한 후에는 성능을 평가하고 향후 버전을 반복하여 기능을 추가해야 합니다. 첫 번째 앱 버전은 필수 기능으로 구성되어야 하며, 이후 앱 버전은 평가를 기반으로 해당 기능을 개선해야 합니다. 이를 위해서는 첫 번째 버전과 이후 버전에 어떤 기능이 필수적인지 명확한 범위를 정해야 합니다.

구성 가능성수집된정보를 다른 사용 사례를 다루는 다른 앱에 제공할 수 있기 때문에 로그북에 있어구성 가능성은중요합니다. 예를 들어, 장비 상태를 MES에 제공하고, 유지보수 작업 일지를 작업 지침과 연결하는 등의 작업을 수행할 수 있습니다. 테이블을 사용하여 작업자의 프로세스를 직접 알려주는 데이터를 저장하세요. 이렇게 하면 중앙 위치에서 다른 곳에서도 정보를 사용할 수 있습니다.

일반적인 앱 기능

앱에서 다음 기능을 사용하여 작업일지의 디지털 기능을 최대한 활용하세요.* 드롭다운 입력 선택으로 응답 표준화* 작업자 입력에 대한 완료 기록 및 표 데이터를 사용하여 프로세스의 물리적 및 운영 아티팩트 추적* 기록 내역 위젯(예외별 검토)* 전자 서명 위젯

바코드 스캐너와 같은 플러그 앤 플레이 장치 입력을 사용하여 작업자의 프로세스 속도를 높일 수도 있습니다.

확장 방법

로그북 앱을 여러 번 반복한 후에는 다음과 같은 외부 데이터베이스에 통합하는 것을 고려할 수 있습니다:

• MES - e로그북은 장비가 깨끗해지면 MES에 알려줍니다. 이를 통해 MES가 더 많은 작업을 예약하도록 알려줍니다.
• QMS - 장비 사용, 청소 또는 유지보수 중에 식별된 품질 문제를 QMS에서 에스컬레이션하여 해결할 수 있습니다.
• LIMS - 실험실 워크플로는 장비의 적절한 유지보수에 의존합니다.

Tulip 리소스

로그북 앱 구축을 위한 Tulip 기능에 대해 자세히 알아보고 싶거나 Tulip의 기성 템플릿을 사용하고자 하는 경우, 시작하는 데 도움이 되는 도구가 있습니다.

동영상

• 계량 및 분배 및 장비 로그북
• 디지털 트랜스포메이션 시리즈: 전자 작업일지의 해야 할 일과 하지 말아야 할 일

대학 과정

• 장비 일지 작성

라이브러리 앱

• 간편 로그북

예제

• 튤립 데이터 함수 예제